Patología metabólica de NAFLD pediátrica

Criterios de inclusión:

• Edad: Todos los participantes deben tener entre 10,0 y 20,9 años en el momento de la inscripción.
• Sexo: Los participantes masculinos y femeninos son elegibles.
• Raza/Etnia: Se reclutarán participantes de todas las identidades raciales/étnicas.
• Índice de masa corporal (IMC): los participantes deben estar en el rango de peso normal (grupo de control NW) u obesos [grupos de control Ob, enfermedad del hígado graso no alcohólico (NALFD)] para el percentil de IMC. El percentil de IMC se calculará a partir de tablas de crecimiento específicas para la edad y el sexo de los niños.
• Estado de NAFLD: los participantes del grupo NAFLD serán elegibles si están programados para una biopsia de hígado por razones clínicas y su informe histopatológico confirma un diagnóstico de NAFLD. Los participantes del control NW, del control Ob y del control del hígado no deben tener un diagnóstico de NAFLD.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad crónica: los participantes no podrán participar si tienen condiciones que probablemente afecten las variables metabólicas (ya sea directamente o debido a los medicamentos requeridos) o impidan que completen las pruebas requeridas. Dichas afecciones pueden incluir, entre otras, hipotiroidismo u otros trastornos endocrinos no tratados, artritis reumatoide que requiere esteroides o limitación de la movilidad, enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca, trastornos neurológicos como esclerosis múltiple, cáncer, enfermedades hepáticas distintas de NAFLD ( ej., enfermedad de Wilson), otros trastornos de órganos o condiciones ortopédicas que limitan la actividad física.
• Enfermedad aguda: los participantes no podrán participar si desarrollan afecciones agudas que probablemente afecten los resultados metabólicos (ya sea directamente o debido a los medicamentos requeridos) o resulten en que no puedan participar; por ejemplo, enfermedades respiratorias, enfermedades infecciosas, fiebre, accidentes con fracturas óseas, infarto de miocardio, depresión mayor. Si tales condiciones se resuelven y ya no hay riesgos o probabilidad de efectos adversos en los resultados del estudio, los participantes pueden ser reprogramados para la prueba.
• Medicamentos y suplementos nutricionales: Los medicamentos, vitaminas o suplementos que tengan efectos conocidos sobre los resultados primarios serán motivo de exclusión. Los ejemplos incluyen medicamentos para bajar de peso, glucocorticoides o medicamentos experimentales utilizados para corregir una afección metabólica o hepática. Se permitirán medicamentos utilizados para controlar el asma, alergias, ansiedad, depresión, trastorno por déficit de atención, ciclo menstrual, hipotiroidismo, reflujo gástrico, hipertensión y sueño. Los participantes que estén tomando medicamentos para el tratamiento de enfermedades o afecciones agudas, como resfriado, gripe, lesiones o infecciones, serán reprogramados después de que completen su curso de tratamiento.
• Embarazo: La evidencia de embarazo o intención de quedar embarazada durante el estudio es motivo de exclusión.
• Tabaquismo, abuso de alcohol o abuso de drogas ilícitas: Se excluirán los participantes que fumen o tengan signos o síntomas de abuso de alcohol o sustancias.