THC 및 Beta-Myrcene의 행동 약리학
2026년 7월 30일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 흡입을 통해 투여된 기화된 b-myrcene 및 THC의 약동학 및 약력학을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit(BPRU)에서 수행될 것입니다.
참가자는 THC 단독, 미르센 단독, THC와 미르센을 함께 또는 위약을 투여하는 9개의 급성 약물 투여 기간을 완료합니다.
주관적인 약물 효과 및 활력 징후는 약물 투여 후에 평가될 것이다.
각 참가자는 위약 제어 피험자 내 크로스오버 디자인을 사용하여 무작위 순서로 9가지 용량 조건을 모두 받게 됩니다.
이 연구는 대마초에서 발견되는 두 가지 공통 성분인 THC와 b-myrcene의 개별적이고 상호 작용적인 효과를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ryan Vandrey, PhD
- 전화번호: 410-550-4036
- 이메일: rvandrey@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tory Spindle, PhD
- 전화번호: 410-550-0529
- 이메일: tspindle@jhmi.edu
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine Behavioral Pharmacology Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공했습니다.
- 18세에서 55세 사이여야 합니다.
- 신체 검사, 병력, 활력 징후, 선별 소변 및 혈액 검사를 기반으로 양호한 일반 건강 상태여야 합니다.
- 스크리닝 방문 및 병원 입원 시 호흡 알코올을 포함하여 대마초 이외의 남용 약물에 대해 음성 검사
- 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다(여성인 경우). 모든 여성은 스크리닝 방문 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 클리닉 입원 시 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
- 체질량지수(BMI)가 18~36kg/m2
- 스크리닝 방문 시 혈압이 수축기 혈압(SBP) 150mmHg 또는 확장기 혈압(DBP) 90mmHg를 초과하지 않음
- 증기를 준비하는 데 사용되는 성분(델타 9-THC, 미르센)에 알레르기가 없습니다.
- 스크리닝 방문(예: PASAT 점수 75 이상)에서 인지 수행 측정에 대한 역량을 보여줍니다.
제외 기준:
- 스크리닝 방문 3개월 전 니코틴, 알코올 또는 카페인 이외의 향정신성 약물의 비의학적 사용;
- 중요한 의학적 증거(예: 발작 장애) 또는 정신 질환(예: 정신병) 다른 연구 절차의 노출 또는 완료로 인해 참가자를 부작용을 경험할 위험이 더 큰 것으로 조사관이 판단합니다.
- 실험 세션 14일 이내에 OTC, 전신 또는 국소 약물, 약초 보조제 또는 비타민 사용; 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 연구 결과 또는 피험자의 안전을 방해할 것입니다.
- 특정 약물에 대한 5 반감기 이내에 처방 약물 사용(피임 처방 제외) 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 연구 결과 또는 피험자의 안전을 방해할 것입니다.
- 프로토콜 요구 사항과 일치하지 않는 대마초 사용.
- 임상적으로 유의한 심장 부정맥 또는 혈관 경축 질환(예: 프린츠메탈 협심증).
- 빈혈이 있거나 지난 30일 이내에 헌혈한 적이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약(주변 공기)
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위약(주변 공기)
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실험적: 기화된 높은 THC 단독
기화된 순수 THC 30mg
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순수한 THC 증기
다른 이름들:
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실험적: 기화된 저 THC 단독
기화된 순수 THC 15mg
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순수한 THC 증기
다른 이름들:
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실험적: 기화된 낮은 베타-미르센
기화된 베타-미르센 2mg
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순수 베타-미르센 증기
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실험적: 기화된 고 베타-미르센
기화된 베타-미르센 9mg
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순수 베타-미르센 증기
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실험적: 기화된 저 THC 및 저 베타-미르센
기화 베타-미르센 2mg이 포함된 기화 THC 15mg
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순수한 THC 증기
다른 이름들:
순수 베타-미르센 증기
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실험적: 기화된 저 THC 및 고 베타-미르센
기화 베타-미르센 9mg이 포함된 기화 THC 15mg
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순수한 THC 증기
다른 이름들:
순수 베타-미르센 증기
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실험적: 증발된 높은 THC 및 낮은 베타-미르센
30mg 기화 THC와 2mg 기화 베타-미르센
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순수한 THC 증기
다른 이름들:
순수 베타-미르센 증기
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실험적: 증발된 높은 THC 및 높은 베타-미르센
기화 베타-미르센 9mg이 포함된 기화 THC 30mg
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순수한 THC 증기
다른 이름들:
순수 베타-미르센 증기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 효과 설문지(Drug Effect Questionnaire, DEQ)에 의해 평가된 자가 보고 약물 효과
기간: 6 시간
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DEQ에 대한 약물 효과의 피크 등급(0-100), 0은 효과 없음, 100은 최대 효과.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DEQ(Drug Effect Questionnaire)에 의해 평가된 자체 보고된 "피곤/졸음"
기간: 6 시간
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DEQ에서 피곤함/졸음의 최고 등급(0-100), 0은 효과 없음, 100
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6 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 주행 점수로 평가한 주행 성능
기간: .5 시간
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운전 장애는 복합 운전 점수를 통해 평가됩니다(점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냄).
복합 주행 점수는 다양한 주행 결과를 통합하여 도출됩니다.
가능한 점수에 대한 상한 또는 하한이 없습니다.
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.5 시간
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Digit Symbol Substitution Task(DSST)로 평가한 정신운동 수행
기간: 6 시간
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컴퓨터 버전의 Digit Symbol Substitution Task는 정신 운동 수행을 평가하기 위해 관리됩니다.
90초 안에 총 올바른 시도.
최소 점수는 0이지만 최대 점수는 없습니다(높은 점수는 더 나은 성과를 나타냄).
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6 시간
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Paced Auditory Serial Addition Task에 의해 평가된 작업 메모리 성능
기간: 6 시간
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작업 기억 성능을 평가하기 위해 진행되는 청각 직렬 추가 작업의 전산화된 버전이 관리됩니다.
기록된 90개 중 총 올바른 시도가 1차 결과입니다(높은 점수는 더 나은 성능을 나타냄).
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6 시간
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심박수
기간: 6 시간
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심장 박동수(박자/분)는 활력 측정기를 사용하여 앉은 상태에서 측정됩니다.
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6 시간
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혈중 D-9-THC의 정량적 수준
기간: 3 시간
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정맥 카테터를 통해 혈액을 수집하고 정량 결과를 밀리리터당 나노그램(ng/ml)으로 보고합니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Vandrey, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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