- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05434793
ZUSANLI(ST36)에서 레이저 침 자극이 맥박 스펙트럼 변화에 미치는 영향
중국 의과 대학, 타이중, 대만,
배경: 침술은 가짜 효과에 대한 연극적 위약으로 비판받아 왔습니다. 불행하게도, 침술 연구에서 대조군에 사용된 가짜 테스트는 경혈과 경락과 관련된 공명을 포함하여 근본적인 생물물리학적 요인을 항상 무시했습니다.
방법: 본 연구에서는 Tsu San Li(St-36)의 가짜침의 효과를 비침습적 30초 분석을 통해 조사하였다. 경혈의 표면 피부에 서로 다른 탐침(무딘 탐침, 날카로운 탐침, 패치 탐침)으로 치료한 3개 그룹의 환자에 대한 요골 동맥 맥박 기록. 그런 다음 세 그룹은 세 가지 다른 기간(16, 30, 50초) 동안 날카로운 탐침으로 치료를 받았습니다. 그런 다음 조사자들은 치료 전후에 푸리에 변환 후 요골 동맥 맥박의 고조파를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
침술은 가짜 효과 때문에 연극 위약으로 비판을 받아 왔습니다. 침술 연구에서 대조군으로 고안된 모의 검사는 경혈에 대한 생물물리학적 요인인 공명을 항상 무시하여 혼란스러운 결과를 낳게 되어 안타깝습니다. 조사자들의 이전 연구에서는 요골 동맥 맥박의 푸리에 성분에 대한 침술 지점에서 특정 주파수 효과가 발견되었음을 밝혔습니다. 가까운 비침도 경혈과 유사하지만 미미한 효과가 있습니다.
경락은 경혈의 그룹이며 동맥 맥박의 고조파에서 측정할 수 있으므로 한의학을 수행하는 의사는 맥박을 사용하여 질병을 진단하고 환자의 신체 상태를 평가하며 사망까지 예측합니다. 동맥 맥파 내 정보의 중요성은 오랫동안 임상 의학에서 인식되어 왔습니다. 동맥 맥파 분석은 예를 들어 고혈압, 심부전 및 노화의 경우 임상 실습에서 널리 사용되었습니다. 조사자들의 이전 연구에서는 요골 동맥 맥박의 맥박 스펙트럼이 비정상적인 간 기능을 가진 환자들 사이에서 높은 상관관계가 있을 수 있음을 밝혔습니다. 맥박의 특정 푸리에 성분은 죽어가는 과정에서 수축기 및 이완기 혈압 측정보다 더 많은 생리학적 정보를 제공합니다. 또한, 펄스 스펙트럼 분석을 통해 요골 맥파의 3차 고조파로 아토피 피부염을 감별할 수 있으며, 4차 고조파의 방사형 맥파는 무증상 제2형 당뇨병 환자의 심장 부작용을 예측하는 것으로 나타났습니다. 최근에는 맥박 스펙트럼 분석을 통해 관상동맥질환의 진단이 용이해졌습니다. 심혈관계에서의 공명은 혈류역학적 진화 설계에 매우 효율적이기 때문에 연구자들은 혈압의 고조파를 측정함으로써 생리학적 또는 병리학적 정보를 정성적, 정량적으로 얻을 수 있다. 각 기관과 관련 자오선은 압력파의 특정 푸리에 성분과 공명합니다.
고조파에 존재하는 경락은 공명을 위한 생물물리학적 설계로, 심장이 2와트 미만으로 심혈관 시스템을 구동한다는 것을 보여줍니다. 공명을 변화시키는 침, 뜸, 마사지, 편석, 지압 등 이 작은 요소가 심장혈관계의 혈역학을 재분배하여 동맥 맥박의 고조파에 나타나게 됩니다. 연구자가 공명, 경락, 침술을 고려하지 않으면 가짜 테스트를 설계할 때 연구자가 그 효과를 놓칠 것입니다.
이 연구는 레이저 침술에 대한 sham test에서 도출되었으며, 결과는 sham 효과를 무시할 수 없음을 보여주었다. 따라서 연구자들은 침술 지점의 표면 피부에 다양한 유형의 탐침(무딘 탐침, 날카로운 탐침, 패치 탐침)으로 치료받은 환자의 요골 동맥 맥박을 비침습적으로 기록하여 Tsu San Li(St-36)에서 가짜 침술의 효과를 조사했습니다. 30초 동안 두 번째 그룹의 환자는 서로 다른 시간(16, 30, 50초) 동안 날카로운 프로브로 테스트되었습니다. 그런 다음 조사자들은 치료 전후의 푸리에 변환 후 요골 동맥 맥박의 고조파를 비교했습니다. 연구자들은 고조파가 경혈의 작은 변화에 대한 공명에 해당하는 생리학적 지표가 될 수 있으며 임상 연구에서 발견되는 가짜 효과를 설명할 수 있다고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Yu- Cheng Kuo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OPD 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 자극으로 인한 모의 테스트의 자오선 효과
Tsu San Li(St-36)에서 가짜 침술의 효과는 비침습적 30초를 분석하여 조사되었습니다.
경혈의 표면 피부에 서로 다른 탐침(무딘 탐침, 날카로운 탐침, 패치 탐침)으로 치료한 3개 그룹의 환자에 대한 요골 동맥 맥박 기록.
그런 다음 세 그룹은 세 가지 다른 기간(16, 30, 50초) 동안 날카로운 탐침으로 치료를 받았습니다.
그런 다음 치료 전후에 푸리에 변환 후 요골 동맥 맥박의 고조파를 비교했습니다.
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이 장치는 침술 포인트 Tsu San Li (St-36)의 표면 피부에 대한 레이저 침술에 자주 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사형 맥파에서 Tsu San Li(St-36)의 가짜침의 고조파 효과 크기 값
기간: 2년 공부
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2년 공부
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방사형 맥파에서 Tsu San Li(St-36)의 가짜침의 조화효과의 위상값
기간: 2년 공부
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2년 공부
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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