- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05434793
Vliv laserových akupunkturních stimulů na ZUSANLI (ST36) na variace pulzního spektra
Čínská lékařská univerzita, Taichung, Tchaj-wan,
Pozadí: Akupunktura byla kritizována jako divadelní placebo pro předstíraný efekt. Bohužel, falešné testy používané v kontrolních skupinách ve studiích akupunktury vždy ignorovaly základní biofyzikální faktory, včetně rezonance zapojené do akupunkturních bodů a meridiánů.
Metody: V této studii byly zkoumány účinky falešné akupunktury na Tsu San Li (St-36) analýzou neinvazivních 30 sekund. záznamy radiálních arteriálních pulzů pro 3 skupiny pacientů léčených různými sondami (tupými, ostrými a náplastmi) na povrchové kůži akupunkturního bodu. Tyto 3 skupiny byly poté ošetřeny ostrou sondou po 3 různá období (16, 30 a 50 sekund). Poté vyšetřovatelé porovnávali harmonické složky radiálního arteriálního pulzu po Fourierově transformaci před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akupunktura byla kritizována jako divadelní placebo pro svůj předstíraný účinek. Je nešťastné, že falešné testy navržené jako kontrolní skupina ve studiích akupunktury vždy ignorovaly biofyzikální faktory, rezonanci, v akupunkturních bodech, a vedly tak k matoucím výsledkům. Předchozí studie výzkumníků odhalily, že specifické frekvenční účinky se nacházejí v akupunkturních bodech na Fourierových složkách radiálního arteriálního pulzu. Blízký neakupunkturní bod má také podobné, ale nevýznamné účinky jako akupunkturní bod.
Meridiány jsou skupiny akupunkturních bodů a lze je měřit z harmonických tepenných tepen, a proto lékaři, kteří praktikují tradiční čínskou medicínu, používají puls k diagnostice onemocnění, k hodnocení fyzického stavu pacientů a dokonce k předpovídání smrti. Důležitost informací v arteriálních pulzních vlnách je v klinické medicíně již dlouho uznávána. Analýza tepenných pulzních vln je široce používána v klinické praxi, například v případech hypertenze, srdečního selhání a stárnutí. Předchozí studie výzkumníků odhalily, že pulzní spektrum radiálního arteriálního pulzu by mohlo být vysoce korelováno u pacientů s abnormální funkcí jater. Specifické Fourierovy složky v pulzu poskytují více fyziologických informací než měření systolického a diastolického krevního tlaku během procesu umírání. Kromě toho lze analýzu pulzního spektra použít k rozlišení atopické dermatitidy s třetí harmonickou radiálního pulzu a bylo prokázáno, že čtvrtá harmonická vlny radiálního pulzu předpovídá nežádoucí srdeční příhody u asymptomatických pacientů s diabetem 2. typu. V poslední době analýza pulzního spektra usnadnila diagnostiku onemocnění koronárních tepen. Výzkumníci mohou kvalitativně a kvantitativně získat fyziologické nebo patologické informace měřením harmonických krevního tlaku, protože rezonance v kardiovaskulárním systému je vysoce účinná pro návrh hemodynamického vývoje. Každý orgán a jeho související meridián jsou v rezonanci se specifickou Fourierovou složkou tlakových vln.
Meridiány přítomné v harmonických jsou biofyzikálním návrhem rezonance, což ukazuje, že srdce pohání kardiovaskulární systém s méně než 2 watty. Tento nepatrný faktor, včetně akupunktury, moxování, masáže, bianových kamenů a akupresury, které mění rezonanci, přerozdělí hemodynamiku kardiovaskulárního systému a poté se objeví v harmonických tepenných tepnách. Pokud vyšetřovatelé neberou v úvahu rezonanci, meridián a akupunkturu, uniknou jim při navrhování falešného testu účinek.
Tato studie byla odvozena z falešného testu laserové akupunktury a výsledky ukázaly, že falešný efekt nelze ignorovat. Vyšetřovatelé tedy zkoumali účinek falešné akupunktury na Tsu San Li (St-36) neinvazivním záznamem radiálních arteriálních pulzů u pacientů léčených různými typy sond (tupé, ostré a náplasti) na povrchové kůži akupunkturního bodu. po dobu 30 sec. Druhá skupina pacientů byla testována ostrou sondou po různou dobu (16, 30 a 50 sekund). Vyšetřovatelé poté porovnávali harmonické složky radiálního arteriálního pulzu po Fourierově transformaci před a po léčbě. Vyšetřovatelé předpokládali, že harmonické mohou být fyziologickými indikátory odpovídajícími rezonanci na nepatrné změně akupunkturního bodu a mohou vysvětlit falešný efekt zjištěný v klinických studiích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s OPD
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meridiánový efekt simulovaného testování z mechanické stimulace
Účinky falešné akupunktury na Tsu San Li (St-36) byly zkoumány analýzou neinvazivních 30 sekund.
záznamy radiálních arteriálních pulzů pro 3 skupiny pacientů léčených různými sondami (tupými, ostrými a náplastmi) na povrchové kůži akupunkturního bodu.
Tyto 3 skupiny byly poté ošetřeny ostrou sondou po 3 různá období (16, 30 a 50 sekund).
Poté jsme porovnávali harmonické složky radiálního arteriálního pulzu po Fourierově transformaci před a po léčbě.
|
Přístroj byl často používán při laserové akupunktuře na povrchové kůži akupunkturního bodu Tsu San Li (St-36).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota velikosti harmonických účinků falešné akupunktury na Tsu San Li (St-36) v radiální pulzní vlně
Časové okno: dvouleté studium
|
dvouleté studium
|
|
Fázová hodnota harmonických účinků falešné akupunktury na Tsu San Li (St-36) v radiální pulzní vlně
Časové okno: dvouleté studium
|
dvouleté studium
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- /CMUH107-REC2-145
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .