- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05434793
L'effetto degli stimoli dell'agopuntura laser a ZUSANLI (ST36) sulle variazioni dello spettro del polso
China Medical University, Taichung, Taiwan,
Sfondo: l'agopuntura è stata criticata come un placebo teatrale per l'effetto fittizio. Sfortunatamente, i test fittizi utilizzati nei gruppi di controllo negli studi sull'agopuntura hanno sempre ignorato i fattori biofisici sottostanti, inclusa la risonanza coinvolta nei punti e nei meridiani dell'agopuntura.
Metodi: In questo studio, gli effetti dell'agopuntura fittizia a Tsu San Li (St-36) sono stati esaminati analizzando 30 sec non invasivi. registrazioni dei polsi arteriosi radiali per 3 gruppi di pazienti trattati con diverse sonde (smusse, appuntite e patch) sulla cute superficiale del punto di agopuntura. I 3 gruppi sono stati poi trattati con la sonda tagliente per 3 periodi diversi (16, 30 e 50 secondi). Quindi i ricercatori hanno confrontato le armoniche del polso arterioso radiale dopo la trasformazione di Fourier prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agopuntura è stata criticata come un placebo teatrale per il suo effetto fittizio. È un peccato che i test fittizi progettati come gruppo di controllo negli studi sull'agopuntura abbiano sempre ignorato i fattori biofisici, la risonanza, nei punti di agopuntura, e quindi abbiano portato a risultati confusi. Precedenti studi dei ricercatori hanno rivelato che specifici effetti di frequenza si riscontrano nei punti di agopuntura sulle componenti di Fourier del polso arterioso radiale. Anche il vicino punto non di agopuntura ha effetti simili ma insignificanti al punto di agopuntura.
I meridiani sono i gruppi di punti di agopuntura e possono essere misurati dalle armoniche del polso arterioso, quindi i medici che praticano la medicina tradizionale cinese usano il polso per diagnosticare la malattia, per valutare le condizioni fisiche dei pazienti e persino per predire la morte. L'importanza delle informazioni all'interno delle onde del polso arterioso è stata a lungo riconosciuta nella medicina clinica. L'analisi dell'onda del polso arterioso è stata ampiamente utilizzata nella pratica clinica, ad esempio nei casi di ipertensione, insufficienza cardiaca e invecchiamento. I precedenti studi dei ricercatori hanno rivelato che lo spettro del polso del polso arterioso radiale potrebbe essere altamente correlato tra i pazienti con funzionalità epatica anormale. I componenti specifici di Fourier nel polso forniscono più informazioni fisiologiche rispetto alle misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica durante il processo di morte. Inoltre, l'analisi dello spettro del polso può essere utilizzata per differenziare la dermatite atopica con la terza armonica del polso radiale e la quarta armonica dell'onda del polso radiale ha dimostrato di prevedere eventi cardiaci avversi in pazienti asintomatici con diabete di tipo 2. Recentemente, l'analisi dello spettro del polso ha facilitato la diagnosi di malattia coronarica. Gli investigatori possono ottenere qualitativamente e quantitativamente informazioni fisiologiche o patologiche misurando le armoniche della pressione sanguigna perché la risonanza nel sistema cardiovascolare è altamente efficiente per la progettazione dell'evoluzione emodinamica. Ogni organo e il relativo meridiano sono in risonanza con una specifica componente di Fourier delle onde di pressione.
I meridiani presenti nelle armoniche sono il disegno biofisico della risonanza, dimostrando che il cuore guida il sistema cardiovascolare con meno di 2 watt. Questo minuscolo fattore, tra cui agopuntura, moxibustione, massaggio, calcoli bianchi e digitopressione, che modificano la risonanza, ridistribuiranno l'emodinamica del sistema cardiovascolare e quindi appariranno nelle armoniche del polso arterioso. Se gli investigatori non considerano la risonanza, il meridiano e l'agopuntura, gli investigatori perderanno l'effetto durante la progettazione di un test fittizio.
Questo studio è stato derivato dal test fittizio per l'agopuntura laser ei risultati hanno mostrato che l'effetto fittizio non può essere ignorato. Pertanto, i ricercatori hanno esaminato l'effetto dell'agopuntura fittizia a Tsu San Li (St-36) registrando in modo non invasivo i polsi arteriosi radiali per i pazienti trattati con diversi tipi di sonde (smussate, affilate e patch) sulla pelle superficiale del punto di agopuntura per 30 sec. Un secondo gruppo di pazienti è stato testato con una sonda affilata per diversi periodi di tempo (16, 30 e 50 sec.). I ricercatori hanno quindi confrontato le armoniche del polso arterioso radiale dopo la trasformazione di Fourier prima e dopo il trattamento. I ricercatori hanno ipotizzato che le armoniche potrebbero essere indicatori fisiologici corrispondenti alla risonanza sul piccolo cambiamento del punto di agopuntura e potrebbero spiegare l'effetto fittizio riscontrato negli studi clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti OPD
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'effetto meridiano del test fittizio dalla stimolazione meccanica
Gli effetti dell'agopuntura fittizia a Tsu San Li (St-36) sono stati esaminati analizzando 30 sec non invasivi.
registrazioni dei polsi arteriosi radiali per 3 gruppi di pazienti trattati con diverse sonde (smusse, appuntite e patch) sulla cute superficiale del punto di agopuntura.
I 3 gruppi sono stati poi trattati con la sonda tagliente per 3 periodi diversi (16, 30 e 50 secondi).
Quindi abbiamo confrontato le armoniche del polso arterioso radiale dopo la trasformazione di Fourier prima e dopo il trattamento.
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Il dispositivo è stato frequentemente utilizzato in agopuntura laser sulla pelle superficiale del punto di agopuntura Tsu San Li (St-36).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il valore di grandezza degli effetti armonici dell'agopuntura fittizia a Tsu San Li (St-36) nell'onda del polso radiale
Lasso di tempo: studio di due anni
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studio di due anni
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Il valore di fase degli effetti armonici dell'agopuntura fittizia a Tsu San Li (St-36) nell'onda del polso radiale
Lasso di tempo: studio di due anni
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studio di due anni
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- /CMUH107-REC2-145
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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