- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05434793
Effekten af laserakupunkturstimuli ved ZUSANLI(ST36) på pulsspektrumvariationer
China Medical University, Taichung, Taiwan,
Baggrund: Akupunktur er blevet kritiseret som en teatralsk placebo for den falske effekt. Desværre har falske tests brugt i kontrolgrupper i akupunkturundersøgelser altid ignoreret de underliggende biofysiske faktorer, herunder resonans involveret i akupunkturpunkter og meridianer.
Metoder: I denne undersøgelse blev virkningerne af falsk akupunktur ved Tsu San Li (St-36) undersøgt ved at analysere non-invasiv 30-sek. optagelser af de radiale arterielle pulser for 3 grupper af patienter behandlet med forskellige prober (stumpe, skarpe og plaster) på akupunkturpunktets overfladiske hud. De 3 grupper blev derefter behandlet med den skarpe sonde i 3 forskellige perioder (16, 30 og 50 sekunder). Derefter sammenlignede efterforskerne harmonikerne af den radiale arterielle puls efter Fourier-transformation før og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akupunktur er blevet kritiseret som en teatralsk placebo for sin sham-effekt. Det er uheldigt, at sham-tests designet som kontrolgruppen i akupunkturstudier altid har ignoreret de biofysiske faktorer, resonans, i akupunkturpunkter og dermed har ført til forvirrende resultater. Efterforskernes tidligere undersøgelser afslørede, at der findes specifikke frekvenseffekter ved akupunkturpunkterne på Fourier-komponenterne i den radiale arterielle puls. Det nærliggende ikke-akupunkturpunkt har også lignende, men ubetydelige virkninger som akupunkturpunktet.
Meridianer er grupperne af akupunkturpunkter og kan måles ud fra den arterielle pulss harmoniske, og således bruger læger, der praktiserer traditionel kinesisk medicin, pulsen til at diagnosticere sygdom, vurdere patienters fysiske forhold og endda til at forudsige døden. Betydningen af informationen inden for arterielle pulsbølger har længe været anerkendt i klinisk medicin. Arteriel pulsbølgeanalyse er blevet brugt i vid udstrækning i klinisk praksis, for eksempel i tilfælde af hypertension, hjertesvigt og aldring. Efterforskernes tidligere undersøgelser afslørede, at pulsspektret af den radiale arterielle puls kunne være meget korreleret blandt patienter med abnorm leverfunktion. De specifikke Fourier-komponenter i pulsen giver mere fysiologisk information end systoliske og diastoliske blodtryksmålinger under dødsprocessen. Derudover kan pulsspektrumanalyse bruges til at differentiere atopisk dermatitis med den tredje harmoniske af den radiale puls, og den fjerde harmoniske af den radiale pulsbølge har vist sig at forudsige uønskede hjertehændelser hos asymptomatiske patienter med type 2-diabetes. For nylig har pulsspektrumanalyse lettet diagnosticering af koronararteriesygdom. Forskerne kan kvalitativt og kvantitativt opnå fysiologisk eller patologisk information ved at måle blodtrykkets harmoniske, fordi resonansen i det kardiovaskulære system er yderst effektiv til hæmodynamisk evolution design. Hvert organ og dets relaterede meridian er i resonans med en specifik Fourier-komponent af trykbølger.
Meridianer til stede i harmoniske er det biofysiske design for resonans, hvilket viser, at hjertet driver det kardiovaskulære system med mindre end 2 watt. Denne lille faktor, inklusive akupunktur, moxibustion, massage, bian stone og akupressur, som ændrer resonans, vil omfordele det kardiovaskulære systems hæmodynamik og derefter optræde i den arterielle pulss harmoniske. Hvis efterforskerne ikke overvejer resonans, meridian og akupunktur, vil efterforskerne gå glip af effekten, når de udformer en falsk test.
Denne undersøgelse blev afledt af sham-testen for laserakupunktur, og resultaterne viste, at sham-effekten ikke kan ignoreres. Forskerne undersøgte således effekten af falsk akupunktur ved Tsu San Li (St-36) ved non-invasiv optagelse af de radiale arterielle pulser for patienter behandlet med forskellige typer prober (stumpe, skarpe og lappede) på den overfladiske hud af akupunkturpunktet i 30 sek. En anden gruppe patienter blev testet med en skarp probe i forskellige tidsrum (16, 30 og 50 sek.). Forskerne sammenlignede derefter harmonikken af den radiale arterielle puls efter Fourier-transformationen før og efter behandlingen. Forskerne antog, at harmoniske indikatorer kunne være fysiologiske indikatorer, der svarer til resonansen på den lille ændring af akupunkturpunktet, og kunne forklare den falske effekt fundet i kliniske undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OPD patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Meridianeffekten af falsk test fra mekanisk stimulering
Virkningerne af falsk akupunktur ved Tsu San Li (St-36) blev undersøgt ved at analysere ikke-invasiv 30-sek.
optagelser af de radiale arterielle pulser for 3 grupper af patienter behandlet med forskellige prober (stumpe, skarpe og plaster) på akupunkturpunktets overfladiske hud.
De 3 grupper blev derefter behandlet med den skarpe sonde i 3 forskellige perioder (16, 30 og 50 sekunder).
Derefter sammenlignede vi harmonikken af den radiale arterielle puls efter Fourier-transformation før og efter behandlingen.
|
Apparatet blev hyppigt brugt til laserakupunktur på den overfladiske hud på akupunkturpunktet Tsu San Li (St-36).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Størrelsesværdien af harmoniske effekter af falsk akupunktur ved Tsu San Li (St-36) i den radiale pulsbølge
Tidsramme: to-årigt studie
|
to-årigt studie
|
|
Faseværdien af harmoniske virkninger af falsk akupunktur ved Tsu San Li (St-36) i den radiale pulsbølge
Tidsramme: to-årigt studie
|
to-årigt studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- /CMUH107-REC2-145
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .