- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05434793
Влияние стимулов лазерной акупунктуры в ZUSANLI (ST36) на вариации спектра пульса
Китайский медицинский университет, Тайчжун, Тайвань,
Справочная информация: Иглоукалывание подвергалось критике как театральное плацебо за фиктивный эффект. К сожалению, фиктивные тесты, используемые в контрольных группах в исследованиях акупунктуры, всегда игнорировали основные биофизические факторы, в том числе резонанс в точках акупунктуры и меридианах.
Методы: В этом исследовании эффекты фиктивной акупунктуры в Цу Сан Ли (St-36) изучались путем анализа неинвазивных 30-секундных сеансов. записи пульсации лучевых артерий у 3-х групп пациентов, получавших различные зонды (тупые, острые и накладные) на поверхностную кожу точки акупунктуры. Затем 3 группы обрабатывали острым зондом в течение 3 разных периодов (16, 30 и 50 секунд). Затем исследователи сравнили гармоники пульса лучевой артерии после преобразования Фурье до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Акупунктуру критиковали как театральное плацебо за ее фиктивный эффект. К сожалению, фиктивные тесты, разработанные в качестве контрольной группы в исследованиях акупунктуры, всегда игнорировали биофизические факторы, резонанс в точках акупунктуры, что приводило к запутанным результатам. Предыдущие исследования исследователей показали, что специфические частотные эффекты обнаруживаются в точках акупунктуры на компонентах Фурье пульса лучевой артерии. Близлежащая неакупунктурная точка также оказывает такое же, но незначительное воздействие, как и акупунктурная точка.
Меридианы представляют собой группы акупунктурных точек, и их можно измерить по гармоникам артериального пульса, поэтому врачи, практикующие традиционную китайскую медицину, используют пульс для диагностики заболеваний, оценки физического состояния пациентов и даже для предсказания смерти. Важность информации, содержащейся в артериальных пульсовых волнах, давно признана в клинической медицине. Анализ артериальной пульсовой волны нашел широкое применение в клинической практике, например, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, старении. Предыдущие исследования исследователей показали, что спектр пульса лучевой артерии может сильно коррелировать между пациентами с нарушением функции печени. Специфические компоненты Фурье в пульсе дают больше физиологической информации, чем измерения систолического и диастолического артериального давления в процессе умирания. Кроме того, анализ спектра пульса можно использовать для дифференциации атопического дерматита с третьей гармоникой лучевого пульса, и было показано, что четвертая гармоника лучевой пульсовой волны предсказывает неблагоприятные сердечные события у бессимптомных пациентов с диабетом 2 типа. Недавно анализ спектра пульса облегчил диагностику ишемической болезни сердца. Исследователи могут получить качественную и количественную физиологическую или патологическую информацию, измеряя гармоники кровяного давления, потому что резонанс в сердечно-сосудистой системе очень эффективен для планирования эволюции гемодинамики. Каждый орган и связанный с ним меридиан находятся в резонансе с определенной фурье-компонентой волн давления.
Меридианы, присутствующие в гармониках, представляют собой биофизическую схему резонанса, показывающую, что сердце приводит в действие сердечно-сосудистую систему с мощностью менее 2 Вт. Этот крошечный фактор, включая иглоукалывание, прижигание, массаж, биан-стоун и точечный массаж, меняющие резонанс, перераспределят гемодинамику сердечно-сосудистой системы и затем проявятся в гармониках артериального пульса. Если исследователи не учитывают резонанс, меридиан и акупунктуру, они упустят эффект при разработке ложного теста.
Это исследование было основано на фиктивном тесте лазерной акупунктуры, и результаты показали, что фиктивный эффект нельзя игнорировать. Таким образом, исследователи изучили влияние ложной акупунктуры в Цу Сан Ли (St-36) путем неинвазивной регистрации пульсации лучевых артерий у пациентов, получавших различные типы зондов (тупые, острые и накладные) на поверхностную кожу точки акупунктуры. в течение 30 сек. Вторую группу пациентов тестировали острым щупом в течение разного времени (16, 30 и 50 с). Затем исследователи сравнили гармоники пульса лучевой артерии после преобразования Фурье до и после лечения. Исследователи предположили, что гармоники могут быть физиологическими индикаторами, соответствующими резонансу крошечного изменения точки акупунктуры, и могут объяснить фиктивный эффект, обнаруженный в клинических исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- OPD пациентов
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Меридиональный эффект ложного тестирования от механической стимуляции
Эффекты фиктивной акупунктуры в Цу Сан Ли (St-36) были исследованы путем анализа неинвазивных 30-секундных сеансов.
записи пульсации лучевых артерий у 3-х групп пациентов, получавших различные зонды (тупые, острые и накладные) на поверхностную кожу точки акупунктуры.
Затем 3 группы обрабатывали острым зондом в течение 3 разных периодов (16, 30 и 50 секунд).
Затем мы сравнили гармоники пульса лучевой артерии после преобразования Фурье до и после лечения.
|
Аппарат часто применялся в лазерной акупунктуре на поверхностных слоях кожи точки акупунктуры Цу Сань Ли (St-36).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Величина гармонических эффектов ложной акупунктуры в Цу Сан Ли (St-36) в радиальной пульсовой волне
Временное ограничение: двухгодичное обучение
|
двухгодичное обучение
|
Фазовое значение гармонических эффектов ложной акупунктуры в Цу Сан Ли (St-36) в радиальной пульсовой волне
Временное ограничение: двухгодичное обучение
|
двухгодичное обучение
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- /CMUH107-REC2-145
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .