- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05434793
Wpływ bodźców akupunktury laserowej w ZUSANLI(ST36) na zmiany widma tętna
Chiński Uniwersytet Medyczny, Taichung, Tajwan,
Tło: Akupunktura była krytykowana jako teatralne placebo za pozorowany efekt. Niestety, pozorowane testy stosowane w grupach kontrolnych w badaniach akupunktury zawsze ignorowały podstawowe czynniki biofizyczne, w tym rezonans związany z punktami akupunkturowymi i meridianami.
Metody: W tym badaniu efekty pozorowanej akupunktury w Tsu San Li (St-36) zostały zbadane poprzez analizę nieinwazyjnego 30-sek. zapisy pulsów tętnicy promieniowej dla 3 grup pacjentów leczonych różnymi sondami (tępymi, ostrymi i płatkowymi) na powierzchni skóry punktu akupunkturowego. Trzy grupy były następnie traktowane ostrą sondą przez 3 różne okresy (16, 30 i 50 sekund). Następnie badacze porównali harmoniczne tętna w tętnicy promieniowej po transformacji Fouriera przed i po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Akupunktura była krytykowana jako teatralne placebo za jej pozorny efekt. To niefortunne, że testy pozorowane zaprojektowane jako grupa kontrolna w badaniach nad akupunkturą zawsze ignorowały czynniki biofizyczne, rezonans w punktach akupunkturowych, co prowadziło do mylących wyników. Wcześniejsze badania badaczy ujawniły, że w punktach akupunkturowych na składnikach Fouriera impulsu tętnicy promieniowej występują określone efekty częstotliwości. Pobliski punkt nieakupunkturowy ma również podobne, ale nieistotne efekty, jak punkt akupunkturowy.
Meridiany to grupy punktów akupunktury, które można mierzyć na podstawie harmonicznych pulsu tętniczego, dlatego lekarze praktykujący tradycyjną medycynę chińską używają pulsu do diagnozowania chorób, oceny stanu fizycznego pacjentów, a nawet do przewidywania śmierci. Znaczenie informacji zawartych w tętniczych falach tętna od dawna jest uznawane w medycynie klinicznej. Analiza tętniczej fali tętna jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej, na przykład w przypadkach nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i starzenia się. Poprzednie badania badaczy ujawniły, że widmo tętna w tętnicy promieniowej może być wysoce skorelowane u pacjentów z nieprawidłową czynnością wątroby. Specyficzne składowe Fouriera w pulsie dostarczają więcej informacji fizjologicznych niż pomiary skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi podczas procesu umierania. Ponadto analiza widma tętna może być wykorzystana do różnicowania atopowego zapalenia skóry z trzecią harmoniczną tętna promieniowego, a wykazano, że czwarta harmoniczna fali tętna promieniowego pozwala przewidzieć niepożądane zdarzenia sercowe u bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ostatnio analiza widma tętna ułatwiła diagnostykę choroby wieńcowej. Badacze mogą jakościowo i ilościowo uzyskać informacje fizjologiczne lub patologiczne, mierząc harmoniczne ciśnienia krwi, ponieważ rezonans w układzie sercowo-naczyniowym jest wysoce skuteczny w projektowaniu ewolucji hemodynamicznej. Każdy narząd i powiązany z nim południk są w rezonansie z określoną składową Fouriera fal ciśnienia.
Meridiany obecne w harmonicznych są biofizycznym projektem rezonansu, pokazującym, że serce napędza układ sercowo-naczyniowy z mocą mniejszą niż 2 waty. Ten niewielki czynnik, w tym akupunktura, moxibustion, masaż, kamień bian i akupresura, które zmieniają rezonans, zmienią rozkład hemodynamiki układu sercowo-naczyniowego, a następnie pojawią się w harmonicznych pulsu tętniczego. Jeśli badacze nie wezmą pod uwagę rezonansu, południka i akupunktury, podczas projektowania pozorowanego testu pominą ten efekt.
Badanie to wyprowadzono z pozorowanego testu akupunktury laserowej, a wyniki pokazały, że efektu pozorowanego nie można zignorować. W związku z tym badacze zbadali wpływ pozorowanej akupunktury w Tsu San Li (St-36) poprzez nieinwazyjną rejestrację pulsów tętnicy promieniowej u pacjentów leczonych różnymi rodzajami sond (tępe, ostre i plastry) na powierzchni skóry punktu akupunkturowego przez 30 sek. Drugą grupę pacjentów badano za pomocą ostrej sondy przez różne okresy czasu (16, 30 i 50 sekund). Następnie badacze porównali harmoniczne tętna w tętnicy promieniowej po transformacji Fouriera przed i po leczeniu. Badacze wysunęli hipotezę, że harmoniczne mogą być wskaźnikami fizjologicznymi odpowiadającymi rezonansowi przy niewielkiej zmianie punktu akupunktury i mogą wyjaśniać efekt pozorowania obserwowany w badaniach klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z OPD
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Meridianowy efekt testów pozorowanych ze stymulacji mechanicznej
Efekty pozorowanej akupunktury w Tsu San Li (St-36) zostały zbadane poprzez analizę nieinwazyjnego 30-sek.
zapisy pulsów tętnicy promieniowej dla 3 grup pacjentów leczonych różnymi sondami (tępymi, ostrymi i płatkowymi) na powierzchni skóry punktu akupunkturowego.
Trzy grupy były następnie traktowane ostrą sondą przez 3 różne okresy (16, 30 i 50 sekund).
Następnie porównaliśmy harmoniczne tętna w tętnicy promieniowej po transformacji Fouriera przed i po leczeniu.
|
Urządzenie było często stosowane w akupunkturze laserowej na powierzchownej skórze punktu akupunkturowego Tsu San Li (St-36).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość wielkości efektów harmonicznych pozorowanej akupunktury w Tsu San Li (St-36) w promieniowej fali tętna
Ramy czasowe: dwuletnie studia
|
dwuletnie studia
|
|
Wartość fazowa harmonicznych efektów akupunktury pozorowanej w Tsu San Li (St-36) w promieniowej fali tętna
Ramy czasowe: dwuletnie studia
|
dwuletnie studia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- /CMUH107-REC2-145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .