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O efeito dos estímulos de acupuntura a laser em ZUSANLI (ST36) nas variações do espectro de pulso

27 de junho de 2022 atualizado por: China Medical University Hospital

Universidade Médica da China, Taichung, Taiwan,

Antecedentes: A acupuntura tem sido criticada como um placebo teatral para o efeito falso. Infelizmente, testes simulados usados ​​em grupos de controle em estudos de acupuntura sempre ignoraram os fatores biofísicos subjacentes, incluindo a ressonância envolvida nos pontos e meridianos da acupuntura.

Métodos: Neste estudo, os efeitos da acupuntura simulada em Tsu San Li (St-36) foram examinados por meio da análise não invasiva de 30 segundos. gravações dos pulsos arteriais radiais para 3 grupos de pacientes tratados com diferentes sondas (rombo, afiado e remendo) na pele superficial do ponto de acupuntura. Os 3 grupos foram então tratados com a sonda afiada por 3 períodos diferentes (16, 30 e 50 segundos). Em seguida, os pesquisadores compararam os harmônicos do pulso arterial radial após a transformação de Fourier antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A acupuntura tem sido criticada como um placebo teatral por seu efeito falso. É lamentável que testes simulados concebidos como grupo de controle em estudos de acupuntura sempre tenham ignorado os fatores biofísicos, ressonância, em pontos de acupuntura e, portanto, levaram a resultados confusos. Os estudos anteriores dos investigadores revelaram que os efeitos de frequência específicos são encontrados nos pontos de acupuntura nos componentes de Fourier do pulso arterial radial. O ponto de não-acupuntura próximo também tem efeitos semelhantes, mas insignificantes, como o ponto de acupuntura.

Os meridianos são os grupos de pontos de acupuntura e podem ser medidos a partir dos harmônicos do pulso arterial e, portanto, os médicos que praticam a medicina tradicional chinesa usam o pulso para diagnosticar doenças, avaliar as condições físicas dos pacientes e até prever a morte. A importância da informação contida nas ondas de pulso arterial é reconhecida há muito tempo na medicina clínica. A análise da onda de pulso arterial tem sido amplamente utilizada na prática clínica, por exemplo, em casos de hipertensão, insuficiência cardíaca e envelhecimento. Os estudos anteriores dos investigadores revelaram que o espectro do pulso arterial radial pode ser altamente correlacionado entre os pacientes com função hepática anormal. Os componentes específicos de Fourier no pulso fornecem mais informações fisiológicas do que as medições da pressão arterial sistólica e diastólica durante o processo de morrer. Além disso, a análise do espectro de pulso pode ser usada para diferenciar a dermatite atópica com o terceiro harmônico do pulso radial, e o quarto harmônico da onda do pulso radial demonstrou prever eventos cardíacos adversos em pacientes assintomáticos com diabetes tipo 2. Recentemente, a análise do espectro de pulso facilitou o diagnóstico de doença arterial coronariana. Os investigadores podem obter informações fisiológicas ou patológicas qualitativa e quantitativamente medindo os harmônicos da pressão arterial porque a ressonância no sistema cardiovascular é altamente eficiente para o projeto de evolução hemodinâmica. Cada órgão e seu meridiano relacionado estão em ressonância com um componente específico de Fourier das ondas de pressão.

Os meridianos presentes nos harmônicos são o desenho biofísico para a ressonância, mostrando que o coração impulsiona o sistema cardiovascular com menos de 2 watts. Esse pequeno fator, incluindo acupuntura, moxabustão, massagem, pedra bian e acupressão, que alteram a ressonância, redistribuirá a hemodinâmica do sistema cardiovascular e então aparecerá nos harmônicos do pulso arterial. Se os investigadores não considerarem ressonância, meridiano e acupuntura, eles perderão o efeito ao projetar um teste simulado.

Este estudo foi derivado do teste simulado para acupuntura a laser, e os resultados mostraram que o efeito simulado não pode ser ignorado. Assim, os investigadores examinaram o efeito da acupuntura simulada em Tsu San Li (St-36) registrando de forma não invasiva os pulsos arteriais radiais para pacientes tratados com diferentes tipos de sondas (rombudas, pontiagudas e remendos) na pele superficial do ponto de acupuntura por 30 seg. Um segundo grupo de pacientes foi testado com uma sonda afiada por diferentes períodos de tempo (16, 30 e 50 segundos). Os pesquisadores então compararam os harmônicos do pulso arterial radial após a transformação de Fourier antes e depois do tratamento. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os harmônicos poderiam ser indicadores fisiológicos correspondentes à ressonância na pequena mudança do ponto de acupuntura e poderiam explicar o efeito falso encontrado em estudos clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

199

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Yu- Cheng Kuo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DPO

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O efeito meridiano do teste simulado da estimulação mecânica
Os efeitos da acupuntura simulada em Tsu San Li (St-36) foram examinados pela análise não invasiva de 30 segundos. gravações dos pulsos arteriais radiais para 3 grupos de pacientes tratados com diferentes sondas (rombo, afiado e remendo) na pele superficial do ponto de acupuntura. Os 3 grupos foram então tratados com a sonda afiada por 3 períodos diferentes (16, 30 e 50 segundos). Em seguida, comparamos os harmônicos do pulso arterial radial após a transformação de Fourier antes e após o tratamento.
O dispositivo foi frequentemente usado em acupuntura a laser na pele superficial do ponto de acupuntura Tsu San Li (St-36).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O Valor de Magnitude dos Efeitos Harmônicos da Acupuntura Simulada em Tsu San Li (St-36) na Onda de Pulso Radial
Prazo: estudo de dois anos
estudo de dois anos
O valor de fase dos efeitos harmônicos da acupuntura simulada em Tsu San Li (St-36) na onda de pulso radial
Prazo: estudo de dois anos
estudo de dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • /CMUH107-REC2-145

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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