- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05434793
Die Wirkung von Laserakupunkturreizen bei ZUSANLI (ST36) auf Pulsspektrumvariationen
China Medical University, Taichung, Taiwan,
Hintergrund: Akupunktur wurde als theatralisches Placebo für den Scheineffekt kritisiert. Leider haben Scheintests, die in Kontrollgruppen in Akupunkturstudien eingesetzt wurden, immer die zugrunde liegenden biophysikalischen Faktoren ignoriert, einschließlich der Resonanz, die an Akupunkturpunkten und Meridianen beteiligt ist.
Methoden: In dieser Studie wurden die Auswirkungen der Scheinakupunktur im Tsu San Li (St-36) durch die Analyse nichtinvasiver 30-Sekunden-Akupunktur untersucht. Aufzeichnungen der radialen arteriellen Pulse für 3 Gruppen von Patienten, die mit unterschiedlichen Sonden (stumpf, scharf und fleckig) auf der oberflächlichen Haut des Akupunkturpunktes behandelt wurden. Die 3 Gruppen wurden dann für 3 verschiedene Zeiträume (16, 30 und 50 Sekunden) mit der scharfen Sonde behandelt. Anschließend verglichen die Forscher die Harmonischen des radialen Arterienpulses nach der Fourier-Transformation vor und nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akupunktur wurde wegen ihrer Scheinwirkung als theatralisches Placebo kritisiert. Es ist bedauerlich, dass Scheintests, die als Kontrollgruppe in Akupunkturstudien konzipiert wurden, die biophysikalischen Faktoren, die Resonanz, in Akupunkturpunkten immer ignoriert haben und daher zu verwirrenden Ergebnissen geführt haben. Die bisherigen Studien der Forscher ergaben, dass an den Akupunkturpunkten spezifische Frequenzeffekte auf den Fourier-Komponenten des radialen arteriellen Pulses zu finden sind. Auch der nahegelegene Nicht-Akupunkturpunkt hat ähnliche, aber unbedeutende Wirkungen wie der Akupunkturpunkt.
Meridiane sind Gruppen von Akupunkturpunkten und können anhand der Harmonischen des arteriellen Pulses gemessen werden. Daher verwenden Ärzte, die traditionelle chinesische Medizin praktizieren, den Puls zur Diagnose von Krankheiten, zur Beurteilung des körperlichen Zustands von Patienten und sogar zur Vorhersage des Todes. Die Bedeutung der Informationen in arteriellen Pulswellen ist in der klinischen Medizin seit langem bekannt. Die arterielle Pulswellenanalyse wird in der klinischen Praxis häufig eingesetzt, beispielsweise bei Bluthochdruck, Herzversagen und Alterung. Die früheren Studien der Forscher ergaben, dass das Pulsspektrum des radialen arteriellen Pulses bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion stark korrelieren könnte. Die spezifischen Fourier-Komponenten im Puls liefern mehr physiologische Informationen als systolische und diastolische Blutdruckmessungen während des Sterbeprozesses. Darüber hinaus kann die Pulsspektrumanalyse verwendet werden, um atopische Dermatitis mit der dritten Harmonischen des radialen Pulses zu differenzieren, und es wurde gezeigt, dass die vierte Harmonische der radialen Pulswelle unerwünschte kardiale Ereignisse bei asymptomatischen Patienten mit Typ-2-Diabetes vorhersagt. In jüngster Zeit hat die Pulsspektrumanalyse die Diagnose einer koronaren Herzkrankheit erleichtert. Die Forscher können qualitativ und quantitativ physiologische oder pathologische Informationen gewinnen, indem sie die Harmonischen des Blutdrucks messen, da die Resonanz im Herz-Kreislauf-System für die Gestaltung der hämodynamischen Evolution hocheffizient ist. Jedes Organ und der zugehörige Meridian stehen in Resonanz mit einer spezifischen Fourier-Komponente der Druckwellen.
In Harmonischen dargestellte Meridiane sind das biophysikalische Design für Resonanz und zeigen, dass das Herz das Herz-Kreislauf-System mit weniger als 2 Watt antreibt. Dieser winzige Faktor, einschließlich Akupunktur, Moxibustion, Massage, Bian Stone und Akupressur, die die Resonanz verändern, wird die Hämodynamik des Herz-Kreislauf-Systems neu verteilen und dann in den Harmonischen des arteriellen Pulses erscheinen. Wenn die Forscher Resonanz, Meridian und Akupunktur nicht berücksichtigen, werden die Forscher den Effekt übersehen, wenn sie einen Scheintest entwerfen.
Diese Studie wurde aus dem Scheintest für Laserakupunktur abgeleitet und die Ergebnisse zeigten, dass der Scheineffekt nicht ignoriert werden kann. Daher untersuchten die Forscher die Wirkung der Scheinakupunktur am Tsu San Li (St-36), indem sie nichtinvasiv die radialen arteriellen Impulse bei Patienten aufzeichneten, die mit verschiedenen Arten von Sonden (stumpf, scharf und fleckig) auf der oberflächlichen Haut des Akupunkturpunkts behandelt wurden für 30 Sek. Eine zweite Gruppe von Patienten wurde unterschiedlich lange (16, 30 und 50 Sekunden) mit einer scharfen Sonde getestet. Anschließend verglichen die Forscher die Harmonischen des radialen Arterienpulses nach der Fourier-Transformation vor und nach der Behandlung. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Harmonische physiologische Indikatoren sein könnten, die mit der Resonanz auf die winzige Veränderung des Akupunkturpunkts korrespondieren, und den in klinischen Studien festgestellten Scheineffekt erklären könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OPD-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Der Meridianeffekt von Scheintests durch mechanische Stimulation
Die Auswirkungen der Scheinakupunktur bei Tsu San Li (St-36) wurden durch die Analyse nichtinvasiver 30-Sekunden-Akupunktur untersucht.
Aufzeichnungen der radialen arteriellen Pulse für 3 Gruppen von Patienten, die mit unterschiedlichen Sonden (stumpf, scharf und fleckig) auf der oberflächlichen Haut des Akupunkturpunktes behandelt wurden.
Die 3 Gruppen wurden dann für 3 verschiedene Zeiträume (16, 30 und 50 Sekunden) mit der scharfen Sonde behandelt.
Dann verglichen wir die Harmonischen des radialen arteriellen Pulses nach Fourier-Transformation vor und nach der Behandlung.
|
Das Gerät wurde häufig bei der Laserakupunktur auf der oberflächlichen Haut des Akupunkturpunktes Tsu San Li (St-36) eingesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Größenwert der harmonischen Wirkungen der Scheinakupunktur bei Tsu San Li (St-36) in der radialen Pulswelle
Zeitfenster: zweijähriges Studium
|
zweijähriges Studium
|
|
Der Phasenwert harmonischer Effekte der Scheinakupunktur bei Tsu San Li (St-36) in der radialen Pulswelle
Zeitfenster: zweijähriges Studium
|
zweijähriges Studium
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- /CMUH107-REC2-145
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .