노인 커뮤니티 주민의 회복력 강화
2023년 11월 3일 업데이트: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
노인 생활 커뮤니티 거주자의 탄력성 향상: 무작위 통제 시험
이 무작위 대기자 명단 통제 시험은 지속적인 케어 은퇴 커뮤니티에서 주민들의 회복력과 번영을 향상시키기 위한 심신 개입인 스트레스 관리 및 탄력성 훈련 이완 반응 탄력성 프로그램(SMART-3RP)의 효능을 테스트합니다.
조사관은 SMART-3RP 그룹의 참가자가 통제 그룹의 참가자에 비해 회복력과 번영이 더 크게 증가했다고 보고할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 대기자 명단 대조군과 비교하여 지속적인 케어 은퇴 커뮤니티에 거주하는 노인들 사이에서 탄력성과 번영을 개선하기 위한 스트레스 관리 및 탄력성 훈련 이완 반응 탄력성 프로그램(SMART-3RP)의 효능을 테스트합니다.
등록 시 참가자는 커뮤니티 사이트별로 계층화된 컴퓨터 생성 1:1 차단 무작위화를 사용하여 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
개입 그룹은 등록 즉시 SMART-3RP 프로그램을 받게 됩니다. 대기자 명단 제어 그룹은 최종 설문 조사 시점 이후에 SMART-3RP 프로그램을 받도록 초대됩니다.
약 360명의 참가자가 지리적으로 다양한 Erickson Senior Living 커뮤니티 최대 9개에서 모집될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Erickson Senior Living 커뮤니티 거주자
- 현재 Erickson Senior Living 아파트에 거주 중
- 학습 절차에 참여하기에 충분한 영어 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 대면 그룹 세션에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMART-3RP 그룹 개입
레지던트는 등록 시 스트레스 관리 및 이완 훈련을 포함하는 9개의 구조화된 주간 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
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개발에 중점을 둔 9개의 1.5시간 그룹 세션:
참가자는 SMART-3RP 세션 매뉴얼 사본과 독립적인 이완 연습을 위한 오디오 녹음 가이드 명상을 받습니다. 참가자는 오디오 녹음 또는 기타 심신 기술을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 매일 이완 반응을 유도하는 연습을 하도록 권장됩니다. 참가자는 연습 로그를 사용하여 연습을 추적합니다. |
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활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹 개입
주민들은 최종 조사 시점 이후 스트레스 관리 및 이완 훈련을 포함하는 9개의 구조화된 주간 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
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개발에 중점을 둔 9개의 1.5시간 그룹 세션:
참가자는 SMART-3RP 세션 매뉴얼 사본과 독립적인 이완 연습을 위한 오디오 녹음 가이드 명상을 받습니다. 참가자는 오디오 녹음 또는 기타 심신 기술을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 매일 이완 반응을 유도하는 연습을 하도록 권장됩니다. 참가자는 연습 로그를 사용하여 연습을 추적합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성: 현재 경험 척도(CES)
기간: 최대 12주
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우리는 연구 그룹(CES 점수 범위 0-115) 간의 탄력성의 종단적 차이를 조사할 것이며, 점수가 높을수록 탄력성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 12주
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번성: 번창 측정(FM)
기간: 최대 12주
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우리는 연구 그룹(FM 점수 범위 0-10) 간의 번영의 종단적 차이를 조사할 것이며, 점수가 높을수록 더 번창함을 나타냅니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 고통: 환자 건강 설문지 4(PHQ4)
기간: 최대 12주
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우리는 연구 그룹(PHQ4 점수 범위 0-12) 사이의 심리적 고통의 종단적 차이를 조사할 것이며, 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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최대 12주
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사회적 고립: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 사회적 고립(PROMIS-SI)
기간: 최대 12주
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우리는 연구 그룹(PROMIS-SI 점수 범위 4-20) 사이의 사회적 고립의 종단적 차이를 조사할 것이며, 점수가 높을수록 더 큰 고립을 나타냅니다.
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최대 12주
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신체적 증상: CMSAS(Condensed Memorial Symptom Assessment Scale)
기간: 최대 12주
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우리는 연구 그룹(CMSAS 점수 범위 0-48, 점수가 높을수록 더 큰 증상 부담을 나타냄) 간의 신체적 증상 부담의 종단적 차이를 조사할 것입니다.
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최대 12주
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대처 자기효능감: 현재 상태 측정 - 파트 A(MOCS-A)
기간: 최대 12주
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우리는 연구 그룹(MOCS-A 점수 범위 0-52) 간의 대처 자기 효능감의 종단적 차이를 조사할 것이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 12주
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커뮤니티 웰빙: 커뮤니티 웰빙 설문조사(CWB)
기간: 최대 12주
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우리는 연구 그룹(CWB 범위 0-10) 사이의 지역 사회 복지의 종단적 차이를 조사할 것이며 점수가 높을수록 지역 사회 복지가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 12주
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긍정적 영향: 긍정적 및 부정적 영향 일정 - 긍정적 하위척도(PANAS-POS)
기간: 최대 12주
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우리는 연구 그룹(PANAS-POS 범위 10-50) 간의 긍정적 영향의 종단적 차이를 조사할 것이며, 점수가 높을수록 더 큰 긍정적 영향을 나타냅니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lara Traeger, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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