コミュニティ高齢者のレジリエンス強化
2023年11月3日 更新者：Lara Traeger、Massachusetts General Hospital
シニア リビング コミュニティ居住者のレジリエンスの強化: 無作為化対照試験
このランダム化された待機リスト制御試験は、ストレス管理とレジリエンシー トレーニング リラクセーション レスポンス レジリエンシー プログラム (SMART-3RP) の有効性をテストします。これは心身の介入であり、継続介護退職コミュニティの居住者のレジリエンスと繁栄を強化します。
調査員は、SMART-3RP グループの参加者は、対照グループの参加者と比較して、回復力と繁栄の大幅な増加を報告すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験では、待機リストの対照群と比較して、継続介護退職コミュニティに住む高齢者の回復力と繁栄を改善するための、ストレス管理と回復力トレーニング リラクゼーション応答回復力プログラム (SMART-3RP) の有効性をテストします。
登録時に、参加者は、コミュニティサイトによって層別化されたコンピューター生成の1：1ブロック無作為化を使用して、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
介入グループは、登録後すぐに SMART-3RP プログラムを受け取ります。待機リストのコントロール グループは、最終調査時点の後に SMART-3RP プログラムを受け取るよう招待されます。
推定 360 人の参加者が、地理的に多様な最大 9 つのエリクソン シニア リビング コミュニティから募集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- エリクソン シニア リビング コミュニティの居住者
- 現在、エリクソン シニア リビングの集合住宅に住んでいます
- 学習手順に参加するのに十分な英語力
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 対面のグループセッションに参加できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMART-3RP グループ介入
レジデントは、登録時にストレス管理とリラクゼーション トレーニングを組み込んだ 9 つの構造化された毎週のグループ セッションに参加します。
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開発に焦点を当てた 9 つの 1.5 時間のグループ セッション:
参加者は、SMART-3RP セッション マニュアルのコピーと音声録音されたガイド付き瞑想を受け取り、独立したリラクゼーションの練習を行うことができます。 参加者は、オーディオ録音または他の心身のテクニックを使用して、研究を通して毎日リラクゼーション反応を引き出す練習をすることをお勧めします. 参加者は、練習ログを使用して練習を追跡します。 |
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アクティブコンパレータ：待機リスト コントロール グループの介入
居住者は、最終調査時点の後に、ストレス管理とリラクゼーション トレーニングを組み込んだ 9 つの構造化された毎週のグループ セッションに参加します。
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開発に焦点を当てた 9 つの 1.5 時間のグループ セッション:
参加者は、SMART-3RP セッション マニュアルのコピーと音声録音されたガイド付き瞑想を受け取り、独立したリラクゼーションの練習を行うことができます。 参加者は、オーディオ録音または他の心身のテクニックを使用して、研究を通して毎日リラクゼーション反応を引き出す練習をすることをお勧めします. 参加者は、練習ログを使用して練習を追跡します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジリエンス: 現在の経験尺度 (CES)
時間枠：最長12週間
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研究グループ間のレジリエンスの経時的な違い (CES スコア範囲 0 ～ 115) を調査し、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
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最長12週間
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繁栄：繁栄の尺度（FM）
時間枠：最長12週間
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研究グループ間の繁栄の経時的な違い (FM スコア範囲 0 ～ 10) を調査し、スコアが高いほど繁栄が大きいことを示します。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的苦痛: 患者健康アンケート 4 (PHQ4)
時間枠：最長12週間
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研究グループ間の心理的苦痛の経時的な違い (PHQ4 スコア範囲 0 ～ 12) を調査します。スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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最長12週間
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社会的孤立: 患者報告アウトカム測定情報システム - 社会的孤立 (PROMIS-SI)
時間枠：最長12週間
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研究グループ間の社会的孤立の経時的な違い (PROMIS-SI スコア範囲 4 ～ 20) を調査し、スコアが高いほど孤立が大きいことを示します。
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最長12週間
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身体症状: 凝縮記念症状評価尺度 (CMSAS)
時間枠：最長12週間
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研究グループ間の身体的症状の負担の経時的な違いを調査します（CMSASスコアの範囲は0〜48で、スコアが高いほど症状の負担が大きいことを示します.
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最長12週間
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自己効力感への対処: 現状の測定 - パート A (MOCS-A)
時間枠：最長12週間
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研究グループ間の対処自己効力感の経時的な違い (MOCS-A スコア範囲 0 ～ 52) を調査し、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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最長12週間
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コミュニティの幸福度: コミュニティの幸福度調査 (CWB)
時間枠：最長12週間
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研究グループ (CWB 範囲 0 ～ 10) 間の地域社会の幸福度の経時的な違いを調査し、スコアが高いほど地域社会の幸福度が高いことを示します。
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最長12週間
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ポジティブな影響: ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール - ポジティブ サブスケール (PANAS-POS)
時間枠：最長12週間
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研究グループ間の肯定的な影響の縦断的な違い (PANAS-POS 範囲 10 ～ 50) を調査します。スコアが高いほど、肯定的な影響が大きいことを示します。
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最長12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lara Traeger, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Stahl JE, Dossett ML, LaJoie AS, Denninger JW, Mehta DH, Goldman R, Fricchione GL, Benson H. Relaxation Response and Resiliency Training and Its Effect on Healthcare Resource Utilization. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0140212. doi: 10.1371/journal.pone.0140212. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2017 Feb 21;12 (2):e0172874.
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- Park ER, Luberto CM, Chad-Friedman E, Traeger L, Hall DL, Perez GK, Goshe B, Vranceanu AM, Baim M, Denninger Md PhD JW, Fricchione Md G, Benson Md H, Lechner SC. A Comprehensive Resiliency Framework: Theoretical Model, Treatment, and Evaluation. Glob Adv Health Med. 2021 Mar 24;10:21649561211000306. doi: 10.1177/21649561211000306. eCollection 2021.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月24日
一次修了 (実際)
2023年4月5日
研究の完了 (実際)
2023年4月5日
試験登録日
最初に提出
2022年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月3日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
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Hôpital Léon Bérard完了
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
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Scripps Translational Science Institute完了
SMART-3RP グループ介入の臨床試験
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Massachusetts General HospitalErickson Living Management, LLC積極的、募集していない
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Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)完了
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vinfen招待による登録