Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování odolnosti seniorů v komunitě

3. listopadu 2023 aktualizováno: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital

Zvyšování odolnosti obyvatel komunity seniorů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná studie kontrolovaná pořadníkem testuje účinnost programu odolnosti proti stresu a odolnosti tréninku relaxační reakce (SMART-3RP), intervence mysli a těla, s cílem zvýšit odolnost a prosperitu mezi obyvateli v komunitách s nepřetržitou péčí v důchodu. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupině SMART-3RP budou hlásit větší nárůst odolnosti a prosperity ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolní studie testuje účinnost programu odolnosti proti stresu a odolnosti SMART-3RP (Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Response Program) ke zlepšení odolnosti a rozkvětu mezi staršími dospělými žijícími v komunitách s trvalou péčí v důchodu ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině. Při zápisu budou účastníci náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny pomocí počítačem generované blokované randomizace 1:1 stratifikované podle místa komunity. Intervenční skupina obdrží program SMART-3RP ihned po přihlášení; kontrolní skupina čekací listiny bude pozvána, aby obdržela program SMART-3RP po konečném časovém bodu průzkumu. Odhadem 360 účastníků bude rekrutováno až z devíti geograficky odlišných komunit seniorů Erickson.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel komunity Erickson Senior Living
  • V současné době bydlí v bytě Erickson Senior Living
  • Dostatečná znalost anglického jazyka pro účast na studijních postupech

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  • Nemůžete nebo nechcete se účastnit osobních skupinových sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence SMART-3RP
Rezidenti se po přihlášení zúčastní 9 strukturovaných týdenních skupinových sezení, která zahrnují zvládání stresu a relaxační trénink.
Behaviorální: Skupinová intervence SMART-3RP

Devět 1,5hodinových skupinových sezení zaměřených na rozvoj:

  1. Pochopení fyziologie stresu a fyziologie relaxační reakce;
  2. Pravidelná praxe vyvolávání relaxační reakce; a
  3. Kognitivně behaviorální a pozitivní psychologické/odolné dovednosti.

Účastníci obdrží kopii návodu k sezení SMART-3RP a zvukově nahrané řízené meditace pro nezávislou relaxační praxi. Účastníkům se doporučuje, aby v průběhu studie denně procvičovali vyvolávání relaxační reakce pomocí zvukových nahrávek nebo jiných technik mysli a těla. Účastníci budou používat tréninkový deník ke sledování své praxe.
Aktivní komparátor: Zásah kontrolní skupiny na čekací listině
Rezidenti se po konečném časovém bodu průzkumu zúčastní 9 strukturovaných týdenních skupinových sezení, která zahrnují zvládání stresu a relaxační trénink.
Behaviorální: Skupinová intervence SMART-3RP

Devět 1,5hodinových skupinových sezení zaměřených na rozvoj:

  1. Pochopení fyziologie stresu a fyziologie relaxační reakce;
  2. Pravidelná praxe vyvolávání relaxační reakce; a
  3. Kognitivně behaviorální a pozitivní psychologické/odolné dovednosti.

Účastníci obdrží kopii návodu k sezení SMART-3RP a zvukově nahrané řízené meditace pro nezávislou relaxační praxi. Účastníkům se doporučuje, aby v průběhu studie denně procvičovali vyvolávání relaxační reakce pomocí zvukových nahrávek nebo jiných technik mysli a těla. Účastníci budou používat tréninkový deník ke sledování své praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost: škála aktuálních zkušeností (CES)
Časové okno: Až 12 týdnů
Budeme zkoumat longitudinální rozdíly v odolnosti mezi studijními skupinami (rozsah skóre CES 0-115), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší odolnost.
Až 12 týdnů
Rozkvět: Míra rozkvětu (FM)
Časové okno: Až 12 týdnů
Budeme zkoumat dlouhodobé rozdíly v rozkvětu mezi studijními skupinami (rozsah FM skóre 0-10), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rozkvět.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň: Dotazník o zdraví pacienta 4 (PHQ4)
Časové okno: Až 12 týdnů
Budeme zkoumat longitudinální rozdíly v psychickém distresu mezi studijními skupinami (PHQ4 skóre rozmezí 0-12), přičemž vyšší skóre indikuje větší distres.
Až 12 týdnů
Sociální izolace: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem - Sociální izolace (PROMIS-SI)
Časové okno: Až 12 týdnů
Budeme zkoumat longitudinální rozdíly v sociální izolaci mezi studijními skupinami (rozsah skóre PROMIS-SI 4-20), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší izolaci.
Až 12 týdnů
Fyzické symptomy: Condensed Memorial Symptom Assessment Scale (CMSAS)
Časové okno: Až 12 týdnů
Budeme zkoumat longitudinální rozdíly ve fyzické zátěži symptomů mezi studijními skupinami (skóre CMSAS v rozmezí 0-48, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž symptomy.
Až 12 týdnů
Coping self-efficacy: Measure of Current Status – Part A (MOCS-A)
Časové okno: Až 12 týdnů
Budeme zkoumat longitudinální rozdíly v coping self-efficacy mezi studijními skupinami (MOCS-A skóre rozmezí 0-52), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší self-efficacy.
Až 12 týdnů
Pohoda komunity: Průzkum pohody komunity (CWB)
Časové okno: Až 12 týdnů
Budeme zkoumat longitudinální rozdíly v blahobytu komunity mezi studijními skupinami (rozsah CWB 0-10), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohodu v komunitě.
Až 12 týdnů
Pozitivní vliv: Plán pozitivních a negativních vlivů – Pozitivní dílčí škála (PANAS-POS)
Časové okno: Až 12 týdnů
Budeme zkoumat longitudinální rozdíly v pozitivním vlivu mezi studijními skupinami (PANAS-POS rozsah 10-50), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní vliv.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara Traeger, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021A019096

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Skupinová intervence SMART-3RP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit