Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie odporności u starszych mieszkańców społeczności

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital

Zwiększanie odporności u starszych mieszkańców społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana przez listę oczekujących próba testuje skuteczność programu zarządzania stresem i treningu odporności Resiliency Response Resiliency Program (SMART-3RP), interwencji ciało-umysł, w celu zwiększenia odporności i rozkwitu wśród mieszkańców społeczności emerytów kontynuujących opiekę. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy grupy SMART-3RP zgłoszą większy wzrost odporności i rozkwitu w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana próba kontrolna sprawdza skuteczność Programu Zarządzania Stresem i Resiliency Training Resiliency Response Resiliency Program (SMART-3RP) w celu poprawy odporności i rozkwitu wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach emerytów kontynuujących opiekę w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Podczas rejestracji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej przy użyciu wygenerowanej komputerowo blokowanej losowości 1: 1, podzielonej według witryny społeczności. Grupa interwencyjna otrzyma program SMART-3RP natychmiast po zapisie; grupa kontrolna z listy oczekujących zostanie zaproszona do udziału w programie SMART-3RP po ostatnim punkcie czasowym ankiety. Szacuje się, że z maksymalnie dziewięciu zróżnicowanych geograficznie społeczności Erickson Senior Living zostanie zrekrutowanych 360 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec społeczności Erickson Senior Living
  • Obecnie mieszka w domu mieszkalnym Erickson Senior Living
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby uczestniczyć w procedurach studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w osobistych sesjach grupowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupowa SMART-3RP
Mieszkańcy wezmą udział w 9 zorganizowanych cotygodniowych sesjach grupowych, które obejmują zarządzanie stresem i trening relaksacyjny po rejestracji.
Behawioralne: Interwencja grupowa SMART-3RP

Dziewięć 1,5 godzinnych sesji grupowych skupiających się na rozwijaniu:

  1. Zrozumienie fizjologii stresu i fizjologii reakcji relaksacyjnej;
  2. Regularna praktyka wywoływania reakcji relaksacyjnej; oraz
  3. Umiejętności poznawczo-behawioralne i psychologia pozytywna / odporność.

Uczestnicy otrzymują kopię podręcznika sesji SMART-3RP i nagrane audio medytacje z przewodnikiem do samodzielnej praktyki relaksacyjnej. Uczestników zachęca się do codziennego ćwiczenia wywoływania reakcji relaksacyjnej podczas całego badania, przy użyciu nagrań dźwiękowych lub innych technik ciała i umysłu. Uczestnicy będą korzystać z dziennika ćwiczeń, aby śledzić swoją praktykę.
Aktywny komparator: Interwencja grupy kontrolnej listy oczekujących
Mieszkańcy wezmą udział w 9 ustrukturyzowanych cotygodniowych sesjach grupowych, które obejmują zarządzanie stresem i trening relaksacyjny po ostatnim punkcie ankiety.
Behawioralne: Interwencja grupowa SMART-3RP

Dziewięć 1,5 godzinnych sesji grupowych skupiających się na rozwijaniu:

  1. Zrozumienie fizjologii stresu i fizjologii reakcji relaksacyjnej;
  2. Regularna praktyka wywoływania reakcji relaksacyjnej; oraz
  3. Umiejętności poznawczo-behawioralne i psychologia pozytywna / odporność.

Uczestnicy otrzymują kopię podręcznika sesji SMART-3RP i nagrane audio medytacje z przewodnikiem do samodzielnej praktyki relaksacyjnej. Uczestników zachęca się do codziennego ćwiczenia wywoływania reakcji relaksacyjnej podczas całego badania, przy użyciu nagrań dźwiękowych lub innych technik ciała i umysłu. Uczestnicy będą korzystać z dziennika ćwiczeń, aby śledzić swoją praktykę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność: Skala Obecnych Doświadczeń (CES)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy podłużne różnice w odporności między badanymi grupami (zakres wyników CES 0-115), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Do 12 tygodni
Kwitnienie: miara rozkwitu (FM)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy podłużne różnice w rozkwicie między badanymi grupami (zakres wyników FM 0-10), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy rozkwit.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres psychiczny: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 4 (PHQ4)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy podłużne różnice w dystresie psychicznej między badanymi grupami (zakres punktacji PHQ4 0-12), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dystres.
Do 12 tygodni
Izolacja społeczna: system informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów — izolacja społeczna (PROMIS-SI)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy podłużne różnice w izolacji społecznej między badanymi grupami (zakres wyników PROMIS-SI 4-20), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą izolację.
Do 12 tygodni
Objawy fizyczne: Skrócona Skala Oceny Objawów Pamiątkowych (CMSAS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy podłużne różnice w obciążeniu objawami fizycznymi między badanymi grupami (zakres wyników CMSAS 0-48, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe obciążenie objawami.
Do 12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie: Miara aktualnego statusu – część A (MOCS-A)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy podłużne różnice w poczuciu własnej skuteczności radzenia sobie między badanymi grupami (zakres punktacji MOCS-A 0-52), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Do 12 tygodni
Dobrostan społeczności: Ankieta dotycząca dobrego samopoczucia społeczności (CWB)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy podłużne różnice w dobrostanie społeczności między badanymi grupami (zakres CWB 0-10), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie społeczności.
Do 12 tygodni
Pozytywny afekt: Harmonogram afektu pozytywnego i negatywnego - podskala pozytywna (PANAS-POS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy podłużne różnice pozytywnego afektu między badanymi grupami (zakres PANAS-POS 10-50), z wyższymi wynikami wskazującymi na większy pozytywny afekt.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara Traeger, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021A019096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj