Migliorare la resilienza nei residenti della comunità senior
3 novembre 2023 aggiornato da: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Migliorare la resilienza nei residenti della comunità di vita anziana: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato controllato in lista d'attesa mette alla prova l'efficacia del programma di resilienza della risposta al rilassamento per la gestione dello stress e la formazione sulla resilienza (SMART-3RP), un intervento mente-corpo, per migliorare la resilienza e la prosperità tra i residenti nelle comunità di pensionati per cure continue.
I ricercatori ipotizzano che i partecipanti al gruppo SMART-3RP riporteranno maggiori aumenti di resilienza e prosperità rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di controllo randomizzato verifica l'efficacia del programma di resilienza della risposta al rilassamento della formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza (SMART-3RP) per migliorare la resilienza e la prosperità tra gli anziani che risiedono in comunità di pensionati per cure continue rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Al momento dell'arruolamento, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo utilizzando la randomizzazione bloccata 1:1 generata dal computer stratificata per sito della comunità.
Il gruppo di intervento riceverà il programma SMART-3RP immediatamente dopo l'iscrizione; il gruppo di controllo della lista di attesa sarà invitato a ricevere il programma SMART-3RP dopo il punto temporale finale del sondaggio.
Una stima di 360 partecipanti sarà reclutata da un massimo di nove comunità Erickson Senior Living geograficamente diverse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
288
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente di una comunità Erickson Senior Living
- Attualmente residente in un appartamento di Erickson Senior Living
- Conoscenze sufficienti della lingua inglese per partecipare alle procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
- Impossibile o non disposto a partecipare a sessioni di gruppo di persona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di gruppo SMART-3RP
I residenti parteciperanno a 9 sessioni di gruppo settimanali strutturate che incorporano la gestione dello stress e la formazione sul rilassamento al momento dell'iscrizione.
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Nove sessioni di gruppo di un'ora e mezza incentrate sullo sviluppo di:
I partecipanti ricevono una copia del manuale della sessione SMART-3RP e meditazioni guidate audio registrate per una pratica di rilassamento indipendente. I partecipanti sono incoraggiati a esercitarsi a suscitare la risposta di rilassamento ogni giorno durante lo studio, utilizzando le registrazioni audio o altre tecniche mente-corpo. I partecipanti utilizzeranno un registro di pratica per tenere traccia della loro pratica. |
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Comparatore attivo: Intervento del gruppo di controllo della lista d'attesa
I residenti parteciperanno a 9 sessioni di gruppo settimanali strutturate che incorporano la gestione dello stress e la formazione sul rilassamento dopo il punto temporale del sondaggio finale.
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Nove sessioni di gruppo di un'ora e mezza incentrate sullo sviluppo di:
I partecipanti ricevono una copia del manuale della sessione SMART-3RP e meditazioni guidate audio registrate per una pratica di rilassamento indipendente. I partecipanti sono incoraggiati a esercitarsi a suscitare la risposta di rilassamento ogni giorno durante lo studio, utilizzando le registrazioni audio o altre tecniche mente-corpo. I partecipanti utilizzeranno un registro di pratica per tenere traccia della loro pratica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resilienza: Current Experiences Scale (CES)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Indagheremo le differenze longitudinali nella resilienza tra i gruppi di studio (intervallo di punteggio CES 0-115), con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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Fino a 12 settimane
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Fiorente: misura fiorente (FM)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Indagheremo le differenze longitudinali nella fioritura tra i gruppi di studio (intervallo di punteggio FM 0-10), con punteggi più alti che indicano una maggiore fioritura.
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Fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio psicologico: questionario sulla salute del paziente 4 (PHQ4)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Indagheremo le differenze longitudinali nel disagio psicologico tra i gruppi di studio (intervallo di punteggio PHQ4 0-12), con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio.
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Fino a 12 settimane
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Isolamento sociale: Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Isolamento sociale (PROMIS-SI)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Indagheremo le differenze longitudinali nell'isolamento sociale tra i gruppi di studio (intervallo di punteggio PROMIS-SI 4-20), con punteggi più alti che indicano un maggiore isolamento.
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Fino a 12 settimane
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Sintomi fisici: Condensed Memorial Symptom Assessment Scale (CMSAS)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Indagheremo le differenze longitudinali nel carico dei sintomi fisici tra i gruppi di studio (intervallo di punteggio CMSAS 0-48, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico dei sintomi.
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Fino a 12 settimane
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Autoefficacia di coping: misura dello stato attuale - Parte A (MOCS-A)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Indagheremo le differenze longitudinali nel far fronte all'autoefficacia tra i gruppi di studio (intervallo di punteggio MOCS-A 0-52), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
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Fino a 12 settimane
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Benessere della comunità: indagine sul benessere della comunità (CWB)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Indagheremo le differenze longitudinali nel benessere della comunità tra i gruppi di studio (intervallo CWB 0-10), con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere della comunità.
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Fino a 12 settimane
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Affetto positivo: Programma affettivo positivo e negativo - Sottoscala positiva (PANAS-POS)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Indagheremo le differenze longitudinali nell'affetto positivo tra i gruppi di studio (intervallo PANAS-POS 10-50), con punteggi più alti che indicano un maggiore affetto positivo.
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lara Traeger, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021A019096
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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