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Mejorar la resiliencia en los residentes de la comunidad de la tercera edad

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital

Mejora de la resiliencia en residentes comunitarios de personas mayores: un ensayo controlado aleatorio

Este ensayo aleatorizado controlado por lista de espera prueba la eficacia del Programa de Resiliencia de Respuesta de Relajación y Manejo del Estrés y Entrenamiento de Resiliencia (SMART-3RP), una intervención de mente y cuerpo, para mejorar la resiliencia y el florecimiento entre los residentes en comunidades de retiro de atención continua. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en el grupo SMART-3RP reportarán mayores aumentos en la resiliencia y el florecimiento en relación con los participantes en el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo de control aleatorizado prueba la eficacia del Programa de Resiliencia de Respuesta de Relajación y Entrenamiento para el Manejo del Estrés y la Resiliencia (SMART-3RP) para mejorar la resiliencia y el desarrollo entre los adultos mayores que residen en comunidades de retiro de atención continua en relación con un grupo de control en lista de espera. En el momento de la inscripción, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control utilizando una aleatorización bloqueada 1:1 generada por computadora estratificada por sitio comunitario. El grupo de intervención recibirá el programa SMART-3RP inmediatamente después de la inscripción; el grupo de control de la lista de espera será invitado a recibir el programa SMART-3RP después del punto de tiempo final de la encuesta. Se reclutará un estimado de 360 ​​participantes de hasta nueve comunidades geográficamente diversas de Erickson Senior Living.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

288

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de una comunidad de Erickson Senior Living
  • Actualmente reside en un apartamento Erickson Senior Living
  • Conocimientos suficientes del idioma inglés para participar en los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado
  • No puede o no quiere participar en sesiones grupales en persona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención grupal SMART-3RP
Los residentes participarán en 9 sesiones grupales semanales estructuradas que incorporan capacitación en manejo del estrés y relajación al momento de la inscripción.
Conductual: Intervención grupal SMART-3RP

Nueve sesiones grupales de 1.5 horas enfocadas en desarrollar:

  1. Una comprensión de la fisiología del estrés y la fisiología de la respuesta de relajación;
  2. Una práctica regular de provocar la respuesta de relajación; y
  3. Cognitivo conductual y psicología positiva/habilidades de resiliencia.

Los participantes reciben una copia del manual de sesión SMART-3RP y meditaciones guiadas grabadas en audio para la práctica de relajación independiente. Se alienta a los participantes a practicar la obtención de la respuesta de relajación diariamente durante el estudio, utilizando las grabaciones de audio u otras técnicas de mente y cuerpo. Los participantes utilizarán un registro de práctica para realizar un seguimiento de su práctica.
Comparador activo: Intervención del grupo de control de lista de espera
Los residentes participarán en 9 sesiones grupales semanales estructuradas que incorporan capacitación en manejo del estrés y relajación después del punto de tiempo final de la encuesta.
Conductual: Intervención grupal SMART-3RP

Nueve sesiones grupales de 1.5 horas enfocadas en desarrollar:

  1. Una comprensión de la fisiología del estrés y la fisiología de la respuesta de relajación;
  2. Una práctica regular de provocar la respuesta de relajación; y
  3. Cognitivo conductual y psicología positiva/habilidades de resiliencia.

Los participantes reciben una copia del manual de sesión SMART-3RP y meditaciones guiadas grabadas en audio para la práctica de relajación independiente. Se alienta a los participantes a practicar la obtención de la respuesta de relajación diariamente durante el estudio, utilizando las grabaciones de audio u otras técnicas de mente y cuerpo. Los participantes utilizarán un registro de práctica para realizar un seguimiento de su práctica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resiliencia: Escala de Experiencias Actuales (CES)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Investigaremos las diferencias longitudinales en la resiliencia entre los grupos de estudio (rango de puntuación CES 0-115), donde las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Hasta 12 semanas
Floreciente: Medida Floreciente (FM)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Investigaremos las diferencias longitudinales en el florecimiento entre los grupos de estudio (rango de puntaje FM 0-10), donde los puntajes más altos indican un mayor florecimiento.
Hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia psicológica: Cuestionario de Salud del Paciente 4 (PHQ4)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Investigaremos las diferencias longitudinales en la angustia psicológica entre los grupos de estudio (rango de puntuación PHQ4 0-12), donde las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
Hasta 12 semanas
Aislamiento social: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Aislamiento social (PROMIS-SI)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Investigaremos las diferencias longitudinales en el aislamiento social entre los grupos de estudio (rango de puntaje PROMIS-SI 4-20), donde los puntajes más altos indican un mayor aislamiento.
Hasta 12 semanas
Síntomas físicos: Escala Condensada de Evaluación de Síntomas Conmemorativos (CMSAS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Investigaremos las diferencias longitudinales en la carga de síntomas físicos entre los grupos de estudio (rango de puntaje CMSAS 0-48, con puntajes más altos que indican una mayor carga de síntomas.
Hasta 12 semanas
Autoeficacia de afrontamiento: Medida del estado actual - Parte A (MOCS-A)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Investigaremos las diferencias longitudinales en la autoeficacia de afrontamiento entre los grupos de estudio (rango de puntuación MOCS-A 0-52), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Hasta 12 semanas
Bienestar comunitario: Encuesta de Bienestar Comunitario (CWB)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Investigaremos las diferencias longitudinales en el bienestar de la comunidad entre los grupos de estudio (rango CWB 0-10), donde las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar de la comunidad.
Hasta 12 semanas
Afecto positivo: Programa de afecto positivo y negativo - Subescala positiva (PANAS-POS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Investigaremos las diferencias longitudinales en el afecto positivo entre los grupos de estudio (rango PANAS-POS 10-50), donde las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo.
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lara Traeger, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021A019096

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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