Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af modstandskraften hos ældre beboere

3. november 2023 opdateret af: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital

Enhancing Resilience in Senior Living Community Residents: A Randomized Controlled Trial

Dette randomiserede ventelistekontrollerede forsøg tester effektiviteten af ​​Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP), en sind-kropsintervention, for at øge modstandskraften og opblomstringen blandt beboere i plejemiljøer. Efterforskerne antager, at deltagere i SMART-3RP-gruppen vil rapportere større stigninger i modstandskraft og opblomstring i forhold til deltagere i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrolforsøg tester effektiviteten af ​​Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) for at forbedre modstandskraften og opblomstringen blandt ældre voksne, der bor i efterlønssamfund i forhold til en kontrolgruppe på venteliste. Ved tilmelding vil deltagerne blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af computergenereret 1:1 blokeret randomisering stratificeret efter community site. Interventionsgruppen vil modtage SMART-3RP-programmet umiddelbart efter tilmelding; ventelistekontrolgruppen vil blive inviteret til at modtage SMART-3RP-programmet efter det sidste undersøgelsestidspunkt. Et skøn på 360 deltagere vil blive rekrutteret fra op til ni geografisk forskellige Erickson Senior Living-samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i et Erickson Senior Living-samfund
  • Bor i øjeblikket i et Erickson Senior Living-lejlighedshjem
  • Tilstrækkelige engelskkundskaber til at deltage i undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Kan eller ønsker ikke at deltage i personlige gruppesessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMART-3RP gruppeintervention
Beboerne vil deltage i 9 strukturerede ugentlige gruppesessioner, som omfatter stresshåndtering og afspændingstræning ved tilmelding.
Adfærdsmæssigt: SMART-3RP gruppeintervention

Ni 1,5 times gruppeforløb med fokus på at udvikle:

  1. En forståelse af stressfysiologi og afspændingsreaktionens fysiologi;
  2. En regelmæssig praksis med at fremkalde afspændingsresponsen; og
  3. Kognitive adfærdsmæssige og positiv psykologi/resiliens færdigheder.

Deltagerne modtager en kopi af SMART-3RP-sessionsmanualen og lydoptagede guidede meditationer til selvstændig afspændingspraksis. Deltagerne opfordres til at øve sig i at fremkalde afspændingsresponsen dagligt gennem hele undersøgelsen ved at bruge lydoptagelserne eller andre sind-kropsteknikker. Deltagerne vil bruge en træningslog til at spore deres træning.
Aktiv komparator: Ventelistekontrolgruppeintervention
Beboerne vil deltage i 9 strukturerede ugentlige gruppesessioner, som inkorporerer stresshåndtering og afspændingstræning efter det sidste undersøgelsestidspunkt.
Adfærdsmæssigt: SMART-3RP gruppeintervention

Ni 1,5 times gruppeforløb med fokus på at udvikle:

  1. En forståelse af stressfysiologi og afspændingsreaktionens fysiologi;
  2. En regelmæssig praksis med at fremkalde afspændingsresponsen; og
  3. Kognitive adfærdsmæssige og positiv psykologi/resiliens færdigheder.

Deltagerne modtager en kopi af SMART-3RP-sessionsmanualen og lydoptagede guidede meditationer til selvstændig afspændingspraksis. Deltagerne opfordres til at øve sig i at fremkalde afspændingsresponsen dagligt gennem hele undersøgelsen ved at bruge lydoptagelserne eller andre sind-kropsteknikker. Deltagerne vil bruge en træningslog til at spore deres træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resilience: Current Experience Scale (CES)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vi vil undersøge longitudinelle forskelle i modstandsdygtighed mellem undersøgelsesgrupper (CES-scoreområde 0-115), hvor højere score indikerer større modstandskraft.
Op til 12 uger
Blomstrende: Flourishing Measure (FM)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vi vil undersøge longitudinelle forskelle i opblomstring mellem undersøgelsesgrupper (FM-scoreområde 0-10), hvor højere score indikerer større opblomstring.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk nød: Patientsundhedsspørgeskema 4 (PHQ4)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vi vil undersøge longitudinelle forskelle i psykologisk lidelse mellem undersøgelsesgrupper (PHQ4-scoreområde 0-12), hvor højere score indikerer større nød.
Op til 12 uger
Social isolation: Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater - social isolation (PROMIS-SI)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vi vil undersøge longitudinelle forskelle i social isolation mellem undersøgelsesgrupper (PROMIS-SI scoreområde 4-20), hvor højere score indikerer større isolation.
Op til 12 uger
Fysiske symptomer: Condensed Memorial Symptom Assessment Scale (CMSAS)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vi vil undersøge longitudinelle forskelle i fysisk symptombyrde mellem undersøgelsesgrupper (CMSAS-scoreområde 0-48, hvor højere score indikerer større symptombyrde.
Op til 12 uger
Coping self-efficacy: Mål for nuværende status - del A (MOCS-A)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vi vil undersøge longitudinelle forskelle i coping self-efficacy mellem undersøgelsesgrupper (MOCS-A-scoreområde 0-52), hvor højere score indikerer større self-efficacy.
Op til 12 uger
Fællesskabets trivsel: Community Well Being Survey (CWB)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vi vil undersøge longitudinelle forskelle i samfundets trivsel mellem studiegrupper (CWB-område 0-10), med højere score, der indikerer større samfundsvelvære.
Op til 12 uger
Positiv påvirkning: Tidsplan for positiv og negativ påvirkning - positiv underskala (PANAS-POS)
Tidsramme: Op til 12 uger
Vi vil undersøge longitudinelle forskelle i positiv påvirkning mellem undersøgelsesgrupper (PANAS-POS-område 10-50), med højere score, der indikerer større positiv påvirkning.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara Traeger, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021A019096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med SMART-3RP gruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner