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동맥류 파열 후 지주막하출혈에서 신호강도 구배 특성

2022년 7월 8일 업데이트: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital

뇌동맥류 파열 후 지주막하출혈 환자에서 뇌자기공명영상의 신호강도 구배를 이용한 혈역학적 특성 분석

지주막하 출혈 환자의 10-20%는 병원에 도착하기 전에 사망하고 약 25%는 24시간 이내에 사망합니다. 건강검진을 위한 영상검사에서 환자의 약 1%가 뇌동맥류 진단을 받고, 상당수가 평생 동안 동맥류 파열을 경험하기 때문에 희귀질환은 아니다. 벽전단응력은 혈관의 상태를 반영하는 인자로 알려져 있으며, 특히 혈관 내막의 개통성에 중요한 역할을 한다. 한편, 벽전단응력을 계산하는 대표적인 방법인 전산유체역학(CFD)은 가상의 강관을 가정하고 미리 설정된 값을 적용한다. 이것은 실제 혈관의 생리학적 및 동적 상태를 정확하게 반영하지 않습니다. 연구자들은 환자 개개인의 생리학적 특성을 반영한 MRA-TOF 기법의 SIG를 이용하여 환자의 벽전단응력을 측정하고, 두개내 동맥류 파열과의 연관성을 분석하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
        • 모병
        • Jeonbuk national university hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강검진 프로그램이나 신경과(비파열군), 상급기관 응급실(파열군)을 방문한 환자

설명

<파열군>

포함 기준:

1) 두개내 동맥류 파열로 인한 급성 지주막하 출혈로 본원에 내원한 만 18세 이상의 환자 (2) (1)을 만족하는 환자 중 두개내자기공명영상(TOF) 기법을 적용한 환자 ; 겉보기 확산 계수를 포함한 확산 강조 영상) 지주막하 출혈이 발생하기 전.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 두개내 동맥류의 파열 이외의 원인에 의한 지주막하 출혈이 있는 환자
  3. 뇌자기공명영상 검사 시 환자의 움직임에 의한 인공물로 인해 영상화질이 불량한 환자

<파열되지 않은 그룹>

포함 기준:

  1. 스크리닝 기간 중 자기공명영상(두개내혈관영상에 TOF(Time-of-Flight) 기법 적용, 확산강조영상 및 겉보기확산계수 포함)
  2. 뇌 MR 검사 최종판독에서 미파열 두개내 동맥류로 진단된 환자
  3. 추시 두개내자기공명영상에서 동맥류 파열 없이 남아있는 환자

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 뇌자기공명영상 검사 시 환자의 움직임에 의한 인공물로 인해 영상화질이 불량한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파열된 그룹
두개내 동맥류 파열 후 지주막하출혈군
진단 검사: 신호 강도 기울기

TOF(time-of-flight) MRA에서 iso-point(Φa; 동맥 윤곽선을 따라 위치 A [Xa]에서의 신호 세기) 및 내부 지점(Φb; 위치 B에서의 신호 세기 [ Xb])는 8개의 인접한 복셀의 위치 및 신호 강도를 기반으로 삼선형 보간 알고리즘을 사용하여 계산되었습니다. TOF-MRA의 신호 강도는 참가자의 MRA 데이터 세트에서 오프셋 및 스케일 효과를 제거하기 위해 정규화되었습니다. 각 등점(위치 A)에 대해 다음과 같이 점 A와 B 사이의 신호 강도 차이에서 SIG를 계산했습니다.

스칼라 SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

벡터 SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
파열되지 않은 그룹
특정 기간 동안 동맥류 파열의 경험이 없는 집단
진단 검사: 신호 강도 기울기

TOF(time-of-flight) MRA에서 iso-point(Φa; 동맥 윤곽선을 따라 위치 A [Xa]에서의 신호 세기) 및 내부 지점(Φb; 위치 B에서의 신호 세기 [ Xb])는 8개의 인접한 복셀의 위치 및 신호 강도를 기반으로 삼선형 보간 알고리즘을 사용하여 계산되었습니다. TOF-MRA의 신호 강도는 참가자의 MRA 데이터 세트에서 오프셋 및 스케일 효과를 제거하기 위해 정규화되었습니다. 각 등점(위치 A)에 대해 다음과 같이 점 A와 B 사이의 신호 강도 차이에서 SIG를 계산했습니다.

스칼라 SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

벡터 SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥류낭의 신호 강도 기울기 정도
기간: 평균 4~6년

조사관은 동맥류 주머니에서 뇌 TOF-MRA로부터 신호 강도 구배(SIG)의 정도를 측정할 것입니다.

파열된 그룹에서 측정된 SIG는 파열되지 않은 그룹보다 낮을 것입니다.
평균 4~6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chonbuk National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk national university hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 25일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIGSAH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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