Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubarachnoidális vérzés jelintenzitási gradiensének jellemzői aneurysma ruptura után

2022. július 8. frissítette: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital

Hemodinamikai jellemzők elemzése az agyi mágneses rezonancia képalkotás jelintenzitási gradiensének felhasználásával szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél az intrakraniális aneurizma szakadása után

A subarachnoidális vérzéses betegek 10-20%-a a kórházba érkezés előtt, körülbelül 25%-a pedig 24 órán belül meghal. A betegek mintegy 1%-ánál diagnosztizálnak agyi aneurizmát az egészségi állapotfelmérés során végzett képalkotó vizsgálatok során, és sokuknál élete során aneurizmarepedést tapasztalnak, tehát nem ritka betegségről van szó. A fal nyírófeszültsége köztudottan olyan tényező, amely tükrözi az erek állapotát, és különösen fontos szerepet játszik az erek intimának átjárhatóságában. Eközben a számítási folyadékdinamika (CFD), a fal nyírófeszültségének számítására szolgáló reprezentatív módszer, virtuális merev csövet feltételez, és egy előre beállított értéket alkalmaz. Ez nem tükrözi pontosan az aktuális véredény fiziológiai és dinamikus állapotát. A kutatók az egyes betegek fiziológiai sajátosságait tükröző MRA-TOF technika SIG segítségével kívánják mérni a páciens falának nyírófeszültségét, valamint elemezni az intracranialis aneurizma rupturával való összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54907
        • Toborzás
        • Jeonbuk national university hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek egészségügyi vizsgálati programban vagy neurológiai klinikán (nem szakadt csoport), vagy egy felsőfokú központ sürgősségi osztályán (szakadt csoport) látogattak el

Leírás

<Elszakadt csoport>

Bevételi kritériumok:

1) 18 év feletti betegek, akik intracranialis aneurizma szakadása miatti akut szubarachnoidális vérzés miatt keresték fel kórházunkat (2) A kielégítő (1) betegek közül, akiknél intracranialis mágneses rezonancia képalkotást (Time-of-light (TOF)) alkalmaztak diffúziós súlyozott képalkotás, beleértve a látszólagos diffúziós együtthatót) a subarachnoidális vérzés előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek
  2. Az intracranialis aneurizma szakadásától eltérő okok miatt szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek
  3. Az agy mágneses rezonancia vizsgálata során a beteg mozgása által okozott műtermékek miatt rossz képminőségű betegek

<Felszakadatlan csoport>

Bevételi kritériumok:

  1. A szűrési időszakban végzett mágneses rezonancia képalkotás (Time-of-Flight (TOF) technikát alkalmaznak a koponyaűri érek képalkotásánál; magában foglalja a diffúziós súlyozott képalkotást és a látszólagos diffúziós együtthatót is)
  2. Azok a betegek, akiknél az agyi MR-vizsgálat végső leolvasása során nem szakadt intracranialis aneurizmát diagnosztizáltak
  3. Azok a betegek, akiknél az intracranialis mágneses rezonancia képalkotás nyomon követése során aneurizmás szakadás nélkül maradnak

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek
  2. Az agy mágneses rezonancia vizsgálata során a beteg mozgása által okozott műtermékek miatt rossz képminőségű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megszakadt csoport
A subarachnoidális vérzés csoportja az intracranialis aneurizma szakadása után
Diagnosztikai vizsgálat: Jelintenzitás gradiens

A repülési idő (TOF) MRA-ban a jelintenzitás az izopontban (Φa; jelintenzitás az A pozícióban [Xa] az artériás szintvonal mentén) és a belső pontban (Φb; jelintenzitás a B pozícióban [ Xb]) trilineáris interpolációs algoritmussal számítottuk ki a nyolc szomszédos voxel pozíciói és jelintenzitása alapján. A TOF-MRA jelintenzitását normalizáltuk, hogy kiküszöböljük a résztvevők MRA-adatkészletében jelentkező offset és skálahatásokat. Minden izopontra (A pozíció) a SIG-t az A és B pontok közötti jelintenzitás különbségéből számítottuk ki a következőképpen:

Skaláris SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Fel nem szakadt csoport
Az aneurizma szakadás tapasztalatlanságának csoportja egy adott időszakban
Diagnosztikai vizsgálat: Jelintenzitás gradiens

A repülési idő (TOF) MRA-ban a jelintenzitás az izopontban (Φa; jelintenzitás az A pozícióban [Xa] az artériás szintvonal mentén) és a belső pontban (Φb; jelintenzitás a B pozícióban [ Xb]) trilineáris interpolációs algoritmussal számítottuk ki a nyolc szomszédos voxel pozíciói és jelintenzitása alapján. A TOF-MRA jelintenzitását normalizáltuk, hogy kiküszöböljük a résztvevők MRA-adatkészletében jelentkező offset és skálahatásokat. Minden izopontra (A pozíció) a SIG-t az A és B pontok közötti jelintenzitás különbségéből számítottuk ki a következőképpen:

Skaláris SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelintenzitás gradiens mértéke az aneurizmális zsákban
Időkeret: Átlagosan 4-6 év

A kutatók meg fogják mérni a jelintenzitás-gradiens (SIG) mértékét az agy TOF-MRA-jából az aneurizmazsákban.

A szakadt csoportban mért SIG alacsonyabb lenne, mint a nem szakadt csoportban.
Átlagosan 4-6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk national university hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SIGSAH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jelintenzitás gradiens

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel