Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche del gradiente di intensità del segnale nell'emorragia subaracnoidea dopo la rottura dell'aneurisma

8 luglio 2022 aggiornato da: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital

Analisi delle caratteristiche emodinamiche utilizzando il gradiente di intensità del segnale della risonanza magnetica cerebrale nei pazienti con emorragia subaracnoidea dopo la rottura dell'aneurisma intracranico

Il 10-20% dei pazienti con emorragia subaracnoidea muore prima di arrivare in ospedale e circa il 25% muore entro 24 ore. A circa l'1% dei pazienti viene diagnosticato un aneurisma cerebrale nei test di imaging per i controlli sanitari e molti di loro sperimentano la rottura di un aneurisma durante la loro vita, quindi non è una malattia rara. È noto che lo stress da taglio della parete è un fattore che riflette lo stato dei vasi sanguigni e in particolare svolge un ruolo importante nella pervietà dell'intima dei vasi sanguigni. Nel frattempo, la fluidodinamica computata (CFD), un metodo rappresentativo per il calcolo della sollecitazione di taglio delle pareti, presuppone un tubo rigido virtuale e applica un valore preimpostato. Ciò non riflette accuratamente lo stato fisiologico e dinamico del vaso sanguigno reale. Gli investigatori intendono misurare lo stress di taglio della parete del paziente utilizzando il SIG della tecnica MRA-TOF, che riflette le caratteristiche fisiologiche dei singoli pazienti, e analizzare l'associazione con la rottura dell'aneurisma intracranico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54907
        • Reclutamento
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno visitato il programma di controllo sanitario o la clinica neurologica (gruppo non rotto) o il pronto soccorso (gruppo rotto) di un centro terziario

Descrizione

<Gruppo rotto>

Criterio di inclusione:

1) Pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno visitato il nostro ospedale per emorragia subaracnoidea acuta dovuta alla rottura di un aneurisma intracranico (2) Tra i pazienti soddisfacenti (1), a cui è stata applicata la tecnica della risonanza magnetica intracranica (TOF) ; imaging pesato in diffusione, compreso il coefficiente di diffusione apparente) prima che si verificasse l'emorragia subaracnoidea.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  2. Pazienti con emorragia subaracnoidea dovuta a cause diverse dalla rottura di aneurisma intracranico
  3. Pazienti con scarsa qualità di imaging a causa di artefatti causati dal movimento del paziente durante l'esame di imaging con risonanza magnetica cerebrale

<Gruppo non rotto>

Criterio di inclusione:

  1. Imaging a risonanza magnetica eseguito durante il periodo di screening (la tecnica del tempo di volo (TOF) viene applicata all'imaging dei vasi intracranici; include anche l'imaging pesato in diffusione e il coefficiente di diffusione apparente)
  2. Pazienti con diagnosi di aneurisma intracranico non rotto nella lettura finale del test RM cerebrale
  3. Pazienti che rimangono senza rottura aneurismatica alla risonanza magnetica intracranica di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  2. Pazienti con scarsa qualità di imaging a causa di artefatti causati dal movimento del paziente durante l'esame di imaging con risonanza magnetica cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo rotto
Gruppo di emorragia subaracnoidea dopo la rottura di aneurisma intracranico
Test diagnostico: Gradiente di intensità del segnale

In tempo di volo (TOF) MRA, le intensità del segnale nel punto iso (Φa; intensità del segnale nella posizione A [Xa] lungo la linea di contorno arteriosa) e nel punto interno (Φb; intensità del segnale nella posizione B [ Xb]) sono stati calcolati utilizzando un algoritmo di interpolazione trilineare basato sulle posizioni e le intensità del segnale negli otto voxel adiacenti. Le intensità del segnale di TOF-MRA sono state normalizzate per eliminare gli effetti di offset e scala tra i set di dati MRA dei partecipanti. Per ogni isopunto (posizione A), il SIG è stato calcolato dalla differenza di intensità del segnale tra i punti A e B come segue:

SIG scalare, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vettore SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Gruppo indistruttibile
Gruppo di inesperienza di rottura aneurismatica durante un periodo specifico
Test diagnostico: Gradiente di intensità del segnale

In tempo di volo (TOF) MRA, le intensità del segnale nel punto iso (Φa; intensità del segnale nella posizione A [Xa] lungo la linea di contorno arteriosa) e nel punto interno (Φb; intensità del segnale nella posizione B [ Xb]) sono stati calcolati utilizzando un algoritmo di interpolazione trilineare basato sulle posizioni e le intensità del segnale negli otto voxel adiacenti. Le intensità del segnale di TOF-MRA sono state normalizzate per eliminare gli effetti di offset e scala tra i set di dati MRA dei partecipanti. Per ogni isopunto (posizione A), il SIG è stato calcolato dalla differenza di intensità del segnale tra i punti A e B come segue:

SIG scalare, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vettore SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di gradiente di intensità del segnale nel sacco aneurismatico
Lasso di tempo: Media 4-6 anni

Gli investigatori misureranno il grado di gradiente di intensità del segnale (SIG) dal cervello TOF-MRA nel sacco aneurismatico.

Il SIG misurato nel gruppo rotto sarebbe inferiore a quello nel gruppo non rotto.
Media 4-6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIGSAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi