Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka gradientu natężenia sygnału w krwotoku podpajęczynówkowym po pęknięciu tętniaka

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital

Analiza charakterystyki hemodynamicznej z wykorzystaniem gradientu natężenia sygnału rezonansu magnetycznego mózgu u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym po pęknięciu tętniaka wewnątrzczaszkowego

10-20% pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym umiera przed przybyciem do szpitala, a około 25% umiera w ciągu 24 godzin. Około 1% pacjentów diagnozuje się tętniaki mózgu w badaniach obrazowych do badań kontrolnych, a wielu z nich doświadcza pęknięcia tętniaka w ciągu swojego życia, więc nie jest to choroba rzadka. Wiadomo, że naprężenie ścinające ściany jest czynnikiem odzwierciedlającym stan naczyń krwionośnych, a szczególnie odgrywa ważną rolę w drożności błony wewnętrznej naczyń. W międzyczasie obliczona dynamika płynów (CFD), reprezentatywna metoda obliczania naprężenia ścinającego ścianki, zakłada wirtualną sztywną rurę i stosuje zadaną wartość. Nie odzwierciedla to dokładnie stanu fizjologicznego i dynamicznego rzeczywistego naczynia krwionośnego. Badacze zamierzają zmierzyć naprężenie ścinające ściany pacjenta za pomocą SIG techniki MRA-TOF, która odzwierciedla fizjologiczne cechy poszczególnych pacjentów, oraz przeanalizować związek z pęknięciem tętniaka wewnątrzczaszkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 54907
        • Rekrutacyjny
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odwiedzili program kontroli stanu zdrowia lub klinikę neurologiczną (grupa nieprzerwana) lub oddział ratunkowy (grupa przerwana) ośrodka trzeciego stopnia

Opis

<Zerwana grupa>

Kryteria przyjęcia:

1) Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy zgłosili się do naszego szpitala z powodu ostrego krwotoku podpajęczynówkowego w wyniku pęknięcia tętniaka wewnątrzczaszkowego (2) Wśród pacjentów zadowalających (1), u których wykonano wewnątrzczaszkowy rezonans magnetyczny (technika TOF) ; obrazowanie ważone dyfuzją, w tym pozorny współczynnik dyfuzji) przed wystąpieniem krwotoku podpajęczynówkowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym z przyczyn innych niż pęknięcie tętniaka wewnątrzczaszkowego
  3. Pacjenci ze słabą jakością obrazowania z powodu artefaktów spowodowanych ruchem pacjenta podczas badania rezonansem magnetycznym mózgu

<Grupa nierozerwana>

Kryteria przyjęcia:

  1. Rezonans magnetyczny wykonywany w okresie przesiewowym (technika czasu przelotu (TOF) jest stosowana do obrazowania naczyń wewnątrzczaszkowych; obejmuje również obrazowanie ważone dyfuzją i pozorny współczynnik dyfuzji)
  2. Pacjenci z rozpoznaniem niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego w końcowym odczycie badania MR mózgu
  3. Pacjenci, u których nie doszło do pęknięcia tętniaka podczas kontrolnego rezonansu magnetycznego wewnątrzczaszkowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci ze słabą jakością obrazowania z powodu artefaktów spowodowanych ruchem pacjenta podczas badania rezonansem magnetycznym mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozbita grupa
Grupa krwotoków podpajęczynówkowych po pęknięciu tętniaka wewnątrzczaszkowego
Test diagnostyczny: Gradient intensywności sygnału

W czasie przelotu (TOF) MRA, intensywność sygnału w punkcie izo (Φa; intensywność sygnału w pozycji A [Xa] wzdłuż konturu tętnicy) oraz w punkcie wewnętrznym (Φb; intensywność sygnału w pozycji B [ Xb]) zostały obliczone przy użyciu trójliniowego algorytmu interpolacji opartego na pozycjach i intensywnościach sygnału w ośmiu sąsiednich wokselach. Intensywności sygnału TOF-MRA zostały znormalizowane, aby wyeliminować efekty przesunięcia i skali w zestawach danych MRA uczestników. Dla każdego izopunktu (pozycja A) SIG obliczono z różnicy intensywności sygnału między punktami A i B w następujący sposób:

Skalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Wektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Nierozerwana grupa
Grupa niedoświadczeń w pęknięciu tętniaka w określonym okresie
Test diagnostyczny: Gradient intensywności sygnału

W czasie przelotu (TOF) MRA, intensywność sygnału w punkcie izo (Φa; intensywność sygnału w pozycji A [Xa] wzdłuż konturu tętnicy) oraz w punkcie wewnętrznym (Φb; intensywność sygnału w pozycji B [ Xb]) zostały obliczone przy użyciu trójliniowego algorytmu interpolacji opartego na pozycjach i intensywnościach sygnału w ośmiu sąsiednich wokselach. Intensywności sygnału TOF-MRA zostały znormalizowane, aby wyeliminować efekty przesunięcia i skali w zestawach danych MRA uczestników. Dla każdego izopunktu (pozycja A) SIG obliczono z różnicy intensywności sygnału między punktami A i B w następujący sposób:

Skalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Wektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień gradientu natężenia sygnału w worku tętniaka
Ramy czasowe: Średnio 4-6 lat

Badacze zmierzą stopień gradientu natężenia sygnału (SIG) z TOF-MRA mózgu w worku tętniaka.

Zmierzony SIG w grupie pękniętej byłby niższy niż w grupie nierozerwanej.
Średnio 4-6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIGSAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj