Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika gradientu intenzity signálu u subarachnoidálního krvácení po ruptuře aneuryzmatu

8. července 2022 aktualizováno: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital

Analýza hemodynamických charakteristik pomocí gradientu intenzity signálu magnetické rezonance mozku u pacientů se subarachnoidálním krvácením po ruptuře intrakraniálního aneuryzmatu

10–20 % pacientů se subarachnoidálním krvácením zemře před příjezdem do nemocnice a asi 25 % umírá do 24 hodin. Asi u 1 % pacientů je diagnostikováno mozkové aneuryzma při zobrazovacích vyšetřeních pro zdravotní prohlídky a u mnoha z nich během života dojde k prasknutí aneuryzmatu, nejde tedy o vzácné onemocnění. Je známo, že smykové napětí stěny je faktorem, který odráží stav krevních cév a zejména hraje důležitou roli v průchodnosti intimy krevních cév. Mezitím výpočetní dynamika tekutin (CFD), reprezentativní metoda pro výpočet smykového napětí stěny, předpokládá virtuální tuhou trubku a aplikuje přednastavenou hodnotu. To přesně neodráží fyziologický a dynamický stav aktuální krevní cévy. Výzkumníci mají v úmyslu měřit smykové napětí stěny pacienta pomocí SIG techniky MRA-TOF, které odráží fyziologické charakteristiky jednotlivých pacientů, a analyzovat souvislost s rupturou intrakraniálního aneuryzmatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 54907
        • Nábor
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvovali program zdravotních prohlídek nebo neurologickou kliniku (nepřetržená skupina) nebo pohotovostní oddělení (roztržená skupina) terciárního centra

Popis

<Roztržená skupina>

Kritéria pro zařazení:

1) Pacienti starší 18 let, kteří navštívili naši nemocnici pro akutní subarachnoidální krvácení v důsledku ruptury intrakraniálního aneuryzmatu (2) Mezi uspokojivými pacienty (1), kteří měli aplikaci intrakraniální magnetické rezonance (technika time-of-flight (TOF) difuzně vážené zobrazení, včetně zdánlivého difúzního koeficientu), než došlo k subarachnoidálnímu krvácení.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Pacienti se subarachnoidálním krvácením z jiných příčin než je ruptura intrakraniálního aneuryzmatu
  3. Pacienti se špatnou kvalitou zobrazení v důsledku artefaktů způsobených pohybem pacienta při vyšetření mozku magnetickou rezonancí

<Nepřerušená skupina>

Kritéria pro zařazení:

  1. Zobrazování magnetickou rezonancí prováděné během období screeningu (technika Time-of-Flight (TOF) je aplikována na zobrazování intrakraniálních cév; zahrnuje také difúzně vážené zobrazení a zdánlivý difúzní koeficient)
  2. Pacienti s diagnózou neprasklé intrakraniální aneuryzma v konečném čtení testu MR mozku
  3. Pacienti, kteří zůstávají bez ruptury aneuryzmatu na kontrolní intrakraniální magnetické rezonanci

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Pacienti se špatnou kvalitou zobrazení v důsledku artefaktů způsobených pohybem pacienta při vyšetření mozku magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozbitá skupina
Skupina subarachnoidálního krvácení po ruptuře intrakraniálního aneuryzmatu
Diagnostický test: Gradient intenzity signálu

V time-of-flight (TOF) MRA, Intenzita signálu v izo-bodu (Φa; intenzita signálu v poloze A [Xa] podél arteriální vrstevnice) a ve vnitřním bodě (Φb; intenzita signálu v poloze B [ Xb]) byly vypočteny pomocí trilineárního interpolačního algoritmu založeného na pozicích a intenzitách signálu v osmi sousedních voxelech. Intenzity signálu TOF-MRA byly normalizovány, aby se eliminovaly efekty offsetu a měřítka napříč soubory dat MRA účastníků. Pro každý izo-bod (poloha A) byl SIG vypočten z rozdílu v intenzitách signálu mezi body A a B takto:

Skalární SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Nenarušená skupina
Skupina nezkušenosti s rupturou aneuryzmatu během určitého období
Diagnostický test: Gradient intenzity signálu

V time-of-flight (TOF) MRA, Intenzita signálu v izo-bodu (Φa; intenzita signálu v poloze A [Xa] podél arteriální vrstevnice) a ve vnitřním bodě (Φb; intenzita signálu v poloze B [ Xb]) byly vypočteny pomocí trilineárního interpolačního algoritmu založeného na pozicích a intenzitách signálu v osmi sousedních voxelech. Intenzity signálu TOF-MRA byly normalizovány, aby se eliminovaly efekty offsetu a měřítka napříč soubory dat MRA účastníků. Pro každý izo-bod (poloha A) byl SIG vypočten z rozdílu v intenzitách signálu mezi body A a B takto:

Skalární SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň gradientu intenzity signálu v aneuryzmatickém vaku
Časové okno: Průměrně 4-6 let

Vyšetřovatelé budou měřit stupeň gradientu intenzity signálu (SIG) z mozkové TOF-MRA v aneuryzmatickém vaku.

Naměřený SIG ve skupině s rupturou by byl nižší než ve skupině bez ruptury.
Průměrně 4-6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIGSAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit