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Eigenschaften des Signalintensitätsgradienten bei Subarachnoidalblutung nach Aneurysmaruptur

8. Juli 2022 aktualisiert von: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital

Analyse der hämodynamischen Eigenschaften unter Verwendung des Signalintensitätsgradienten der Magnetresonanztomographie des Gehirns bei Patienten mit Subarachnoidalblutung nach Ruptur eines intrakraniellen Aneurysmas

10-20 % der Patienten mit Subarachnoidalblutung sterben, bevor sie im Krankenhaus ankommen, und etwa 25 % sterben innerhalb von 24 Stunden. Bei etwa 1 % der Patienten wird bei bildgebenden Untersuchungen zur Gesundheitsvorsorge ein zerebrales Aneurysma diagnostiziert, und viele von ihnen erleiden im Laufe ihres Lebens eine Aneurysmaruptur, es handelt sich also nicht um eine seltene Erkrankung. Es ist bekannt, dass die Wandscherspannung ein Faktor ist, der den Zustand von Blutgefäßen widerspiegelt, und spielt insbesondere eine wichtige Rolle bei der Durchgängigkeit der Intima von Blutgefäßen. In der Zwischenzeit geht die berechnete Strömungsdynamik (CFD), eine repräsentative Methode zur Berechnung der Wandschubspannung, von einem virtuellen starren Rohr aus und wendet einen voreingestellten Wert an. Dies gibt den physiologischen und dynamischen Zustand des tatsächlichen Blutgefäßes nicht genau wieder. Die Forscher beabsichtigen, die Wandschubspannung des Patienten mit der SIG der MRA-TOF-Technik zu messen, die die physiologischen Eigenschaften des einzelnen Patienten widerspiegelt, und den Zusammenhang mit der Ruptur des intrakraniellen Aneurysmas zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54907
        • Rekrutierung
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten besuchten ein Gesundheitscheckprogramm oder eine neurologische Klinik (nicht rupturierte Gruppe) oder eine Notaufnahme (rupturierte Gruppe) eines tertiären Zentrums

Beschreibung

<Aufgebrochene Gruppe>

Einschlusskriterien:

1) Patienten über 18 Jahre, die unser Krankenhaus wegen einer akuten Subarachnoidalblutung aufgrund einer Ruptur eines intrakraniellen Aneurysmas aufsuchten (2) Unter Patienten (1), die eine intrakranielle Magnetresonanztomographie (Time-of-Flight (TOF)-Technik) angewendet hatten ; diffusionsgewichtete Bildgebung, einschließlich scheinbarem Diffusionskoeffizienten), bevor eine Subarachnoidalblutung auftrat.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren
  2. Patienten mit Subarachnoidalblutung aufgrund anderer Ursachen als der Ruptur eines intrakraniellen Aneurysmas
  3. Patienten mit schlechter Bildqualität aufgrund von Artefakten, die durch Patientenbewegungen während der Magnetresonanztomographie-Untersuchung des Gehirns verursacht werden

<Nicht gebrochene Gruppe>

Einschlusskriterien:

  1. Während des Screenings durchgeführte Magnetresonanztomographie (Time-of-Flight (TOF)-Technik wird auf die Bildgebung intrakranieller Gefäße angewendet; sie umfasst auch diffusionsgewichtete Bildgebung und scheinbaren Diffusionskoeffizienten)
  2. Patienten, bei denen bei der endgültigen Ablesung des Gehirn-MR-Tests ein nicht rupturiertes intrakraniales Aneurysma diagnostiziert wurde
  3. Patienten, die bei einer intrakraniellen Magnetresonanztomographie zur Nachsorge ohne Aneurysmaruptur bleiben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren
  2. Patienten mit schlechter Bildqualität aufgrund von Artefakten, die durch Patientenbewegungen während der Magnetresonanztomographie-Untersuchung des Gehirns verursacht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aufgebrochene Gruppe
Gruppe von Subarachnoidalblutungen nach Ruptur eines intrakraniellen Aneurysmas
Diagnosetest: Gradient der Signalintensität

In der Time-of-Flight (TOF) MRA, Die Signalintensitäten am Isopunkt (Φa; Signalintensität an Position A [Xa] entlang der arteriellen Konturlinie) und am inneren Punkt (Φb; Signalintensität an Position B [ Xb]) wurden unter Verwendung eines trilinearen Interpolationsalgorithmus basierend auf den Positionen und Signalintensitäten in den acht benachbarten Voxeln berechnet. Die Signalintensitäten der TOF-MRA wurden normalisiert, um die Offset- und Skaleneffekte über die MRA-Datensätze der Teilnehmer hinweg zu eliminieren. Für jeden Isopunkt (Position A) wurde der SIG aus der Differenz der Signalintensitäten zwischen den Punkten A und B wie folgt berechnet:

Skalares SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Ununterbrochene Gruppe
Gruppe der Unerfahrenheit der Aneurysmaruptur während eines bestimmten Zeitraums
Diagnosetest: Gradient der Signalintensität

In der Time-of-Flight (TOF) MRA, Die Signalintensitäten am Isopunkt (Φa; Signalintensität an Position A [Xa] entlang der arteriellen Konturlinie) und am inneren Punkt (Φb; Signalintensität an Position B [ Xb]) wurden unter Verwendung eines trilinearen Interpolationsalgorithmus basierend auf den Positionen und Signalintensitäten in den acht benachbarten Voxeln berechnet. Die Signalintensitäten der TOF-MRA wurden normalisiert, um die Offset- und Skaleneffekte über die MRA-Datensätze der Teilnehmer hinweg zu eliminieren. Für jeden Isopunkt (Position A) wurde der SIG aus der Differenz der Signalintensitäten zwischen den Punkten A und B wie folgt berechnet:

Skalares SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Signalintensitätsgradienten im Aneurysmasack
Zeitfenster: Durchschnittlich 4-6 Jahre

Die Ermittler messen den Grad des Signalintensitätsgradienten (SIG) aus der Gehirn-TOF-MRA im Aneurysmasack.

Die gemessene SIG in der rupturierten Gruppe wäre niedriger als die in der nicht rupturierten Gruppe.
Durchschnittlich 4-6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIGSAH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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