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動脈瘤破裂後のくも膜下出血における信号強度勾配の特徴

2022年7月8日 更新者：Chan-Hyuk Lee、Chonbuk National University Hospital

頭蓋内動脈瘤破裂後のくも膜下出血患者における脳磁気共鳴画像の信号強度勾配を用いた血行動態特性の解析

くも膜下出血患者の 10 ～ 20% は病院に到着する前に死亡し、約 25% は 24 時間以内に死亡します。 健康診断の画像検査で脳動脈瘤と診断される患者さんは全体の約1％で、その多くは一生のうちに動脈瘤破裂を経験するため、決して珍しい病気ではありません。 壁せん断応力は、血管の状態を反映する因子として知られており、特に血管内膜の開通性に重要な役割を果たしています。 一方、壁面せん断応力の代表的な計算手法であるCFD（Computed Fluid Dynamics）は、仮想的な剛体管を想定し、あらかじめ設定した値を適用します。 これは、実際の血管の生理学的および動的状態を正確に反映していません。 研究者は、個々の患者の生理学的特性を反映する MRA-TOF 技術の SIG を使用して患者の壁せん断応力を測定し、頭蓋内動脈瘤の破裂との関連を分析する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、54907
        • 募集
        • Jeonbuk national university hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、健康診断プログラムまたは神経内科クリニック（未破裂グループ）、または三次センターの救急部門（破裂グループ）を訪れました

説明

<破裂群>

包含基準:

1) 頭蓋内動脈瘤破裂による急性くも膜下出血で当院を受診した18歳以上の患者。 ;くも膜下出血が発生する前に、見かけの拡散係数を含む拡散強調画像。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 頭蓋内動脈瘤破裂以外の原因によるくも膜下出血の患者
  3. 脳磁気共鳴画像検査中の患者の動きによって引き起こされるアーチファクトによる画像品質の悪い患者

<未破裂群>

包含基準:

  1. スクリーニング期間中に実施される磁気共鳴画像法（頭蓋内血管画像化にはTime-of-Flight（TOF）法が適用されます。拡散強調画像法と見かけの拡散係数も含まれます）
  2. 脳MR検査の最終読影で未破裂脳動脈瘤と診断された患者
  3. -フォローアップの頭蓋内磁気共鳴画像法で動脈瘤の破裂がないままの患者

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 脳磁気共鳴画像検査中の患者の動きによって引き起こされるアーチファクトによる画像品質の悪い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
破裂群
頭蓋内動脈瘤破裂後のくも膜下出血群
診断テスト：信号強度勾配

飛行時間型（TOF）MRAでは、アイソポイントでの信号強度（Φa；動脈等高線に沿った位置Aの信号強度[Xa]）とインナーポイントでの信号強度（Φb；位置Bでの信号強度[ Xb]) は、隣接する 8 つのボクセルの位置と信号強度に基づいて、三線補間アルゴリズムを使用して計算されました。 TOF-MRAの信号強度は、参加者のMRAデータセット全体のオフセットとスケール効果を排除するために正規化されました。 各アイソポイント (位置 A) について、SIG はポイント A と B の間のシグナル強度の差から次のように計算されました。

スカラー SIG、SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

ベクトル SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
未破裂群
特定期間の動脈瘤破裂未経験者群
診断テスト：信号強度勾配

飛行時間型（TOF）MRAでは、アイソポイントでの信号強度（Φa；動脈等高線に沿った位置Aの信号強度[Xa]）とインナーポイントでの信号強度（Φb；位置Bでの信号強度[ Xb]) は、隣接する 8 つのボクセルの位置と信号強度に基づいて、三線補間アルゴリズムを使用して計算されました。 TOF-MRAの信号強度は、参加者のMRAデータセット全体のオフセットとスケール効果を排除するために正規化されました。 各アイソポイント (位置 A) について、SIG はポイント A と B の間のシグナル強度の差から次のように計算されました。

スカラー SIG、SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

ベクトル SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈瘤嚢内の信号強度勾配の程度
時間枠：平均4～6年

研究者は、動脈瘤嚢内の脳の TOF-MRA から信号強度勾配 (SIG) の程度を測定します。

破裂したグループで測定されたSIGは、破裂していないグループよりも低くなります。
平均4～6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chonbuk National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chan-Hyuk Lee, Dr.、Jeonbuk national university hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月25日

一次修了 (予想される)

2023年7月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月8日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月8日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SIGSAH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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