Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for signalintensitetsgradient i subaraknoidal blødning efter aneurismeruptur

8. juli 2022 opdateret af: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital

Analyse af hæmodynamiske karakteristika ved brug af signalintensitetsgradient af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med subaraknoidal blødning efter ruptur af intrakraniel aneurisme

10-20 % af patienter med subarachnoid blødning dør, inden de ankommer til hospitalet, og omkring 25 % dør inden for 24 timer. Omkring 1 % af patienterne bliver diagnosticeret med cerebrale aneurismer i billeddiagnostiske tests til sundhedstjek, og mange af dem oplever aneurismeruptur i løbet af deres levetid, så det er ikke en sjælden sygdom. Vægforskydningsspænding er kendt for at være en faktor, der afspejler tilstanden af ​​blodkar, og spiller især en vigtig rolle for åbenheden af ​​intima af blodkar. I mellemtiden antager CFD (Computed Fluid Dynamics), en repræsentativ metode til beregning af vægforskydningsspænding, et virtuelt stift rør og anvender en forudindstillet værdi. Dette afspejler ikke nøjagtigt den fysiologiske og dynamiske tilstand af det faktiske blodkar. Efterforskerne har til hensigt at måle patientens vægforskydningsspænding ved hjælp af SIG af MRA-TOF-teknikken, som afspejler de fysiologiske karakteristika hos individuelle patienter, og at analysere sammenhængen med ruptur af den intrakranielle aneurisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Rekruttering
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter besøgte sundhedstjekprogram eller neurologiklinik (ubrudt gruppe) eller skadestue (brudt gruppe) på et tertiært center

Beskrivelse

<brudt gruppe>

Inklusionskriterier:

1) Patienter over 18 år, der besøgte vores hospital for akut subarachnoid blødning på grund af ruptur af en intrakraniel aneurisme (2) Blandt tilfredsstillede patienter (1), som havde anvendt intrakraniel magnetisk resonansbilleddannelse (time-of-flight (TOF) teknik) diffusionsvægtet billeddannelse, inklusive tilsyneladende diffusionskoefficient) før subaraknoidal blødning opstod.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med subarachnoid blødning på grund af andre årsager end ruptur af intrakraniel aneurisme
  3. Patienter med dårlig billedkvalitet på grund af artefakter forårsaget af patientbevægelse under magnetisk resonansbilledundersøgelse af hjernen

<Ubrudt gruppe>

Inklusionskriterier:

  1. Magnetisk resonansbilleddannelse udført i screeningsperioden (Time-of-Flight (TOF) teknik anvendes til intrakraniel kar imaging; Den inkluderer også diffusionsvægtet billeddannelse og tilsyneladende diffusionskoefficient)
  2. Patienter diagnosticeret med ubrudt intrakraniel aneurisme i den endelige aflæsning af hjerne-MR-test
  3. Patienter, der forbliver uden aneurismeruptur på opfølgende intrakraniel magnetisk resonansbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med dårlig billedkvalitet på grund af artefakter forårsaget af patientbevægelse under magnetisk resonansbilledundersøgelse af hjernen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sprængt gruppe
Gruppe af subarachnoid blødning efter ruptur af intrakraniel aneurisme
Diagnostisk test: Signalintensitetsgradient

In time-of-flight (TOF) MRA, signalintensiteterne ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved position A [Xa] langs den arterielle konturlinje) og ved det indre punkt (Φb; signalintensitet ved position B [ Xb]) blev beregnet ved at bruge en trilineær interpolationsalgoritme baseret på positionerne og signalintensiteterne i de otte nabovoxler. Signalintensiteterne for TOF-MRA blev normaliseret for at eliminere offset- og skaleringseffekterne på tværs af deltagernes MRA-datasæt. For hvert iso-punkt (position A) blev SIG beregnet ud fra forskellen i signalintensiteter mellem punkt A og B som følger:

Skalær SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Ubrudt gruppe
Gruppe af uerfarenhed med aneurysmal ruptur i specifik periode
Diagnostisk test: Signalintensitetsgradient

In time-of-flight (TOF) MRA, signalintensiteterne ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved position A [Xa] langs den arterielle konturlinje) og ved det indre punkt (Φb; signalintensitet ved position B [ Xb]) blev beregnet ved at bruge en trilineær interpolationsalgoritme baseret på positionerne og signalintensiteterne i de otte nabovoxler. Signalintensiteterne for TOF-MRA blev normaliseret for at eliminere offset- og skaleringseffekterne på tværs af deltagernes MRA-datasæt. For hvert iso-punkt (position A) blev SIG beregnet ud fra forskellen i signalintensiteter mellem punkt A og B som følger:

Skalær SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af signalintensitetsgradient i aneurismesæk
Tidsramme: Gennemsnit 4-6 år

Efterforskerne vil måle graden af ​​signalintensitetsgradient (SIG) fra hjernens TOF-MRA i aneurismesækken.

Den målte SIG i brudt gruppe ville være lavere end i ubrudt gruppe.
Gennemsnit 4-6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIGSAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner