CAMELLIA 코호트: 알라바마 여성의 성 건강 및 예방을 이해하기 위한 종단 연구 (CAMELLIA)
2025년 9월 3일 업데이트: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham
노출 전 예방법(PrEP)은 중요한 생의학 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 예방 도구이며 특히 HIV 및 성병(STI)에 걸릴 위험이 높은 흑인, 시스 및 성전환자 여성에게 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 STI 및 HIV 진단의 위험과 PrEP 사용의 예측 인자와 관련된 요인을 더 잘 이해하기 위해 향후 HIV 획득 위험이 있는 시스 및 트랜스젠더 여성 코호트를 만들기 위해 인구 기반 접근 방식을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
STI/HIV 감염 및 PrEP 사용을 예측하는 앨라배마주 여성으로 식별되는 사람들 사이의 맥락적 요인을 더 잘 이해하기 위해 우리는 기존의 증거 기반 모바일 건강 앱(HealthMpowerment 또는 HMP)을 개선하여 여성의 디지털 코호트를 최적으로 참여시키고 유지할 것입니다. -HIV 감염 위험(예:
지난 3개월 이내에 임질 또는 매독에 감염된 적이 있는 경우).
HIV 위험에 대한 지리 공간적 분석을 기반으로 한 샘플링 전략을 사용하여 반복적인 자체 수집 STI/HIV 테스트 및 설문 조사 평가를 통해 PrEP의 활용뿐만 아니라 사고 STI/HIV 감염과 관련된 요인을 평가하기 위해 코호트를 등록하고 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
830
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Cis-gender 또는 Trans-gender 여성으로 자기 식별
- 18세 - 50세
- 앨라배마 공중 보건부(ADPH)에서 지난 3개월 동안 보고한 STI
- 임질 및 매독 음성
- 스크리닝 만남에서 HIV 음성
- 앨라배마에 거주
- 개인 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 앨라배마 이외의 지역에 거주
- HIV, 임질 또는 매독에 대한 양성 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암 - CAMELLIA 코호트
STI/HIV 감염 및 PrEP 사용을 예측하는 앨라배마주 여성으로 식별되는 사람들 사이의 맥락적 요인을 더 잘 이해하기 위해 우리는 기존의 증거 기반 모바일 건강 앱(HealthMpowerment 또는 HMP)을 개선하여 여성의 디지털 코호트를 최적으로 참여시키고 유지할 것입니다. -HIV 감염 위험(예:
지난 3개월 이내에 임질 또는 매독에 감염된 적이 있는 경우).
HIV 위험의 공간적 분석을 기반으로 한 샘플링 전략을 사용하여 자체 수집 STI/HIV 테스트 및 설문 조사 평가를 통해 PrEP의 활용뿐만 아니라 사건 STI/HIV 감염과 관련된 요인을 등록하고 따를 것입니다.
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여성을 위한 HMP(HealthMpowerment) 앱을 통해 정보 콘텐츠, 리소스에 대한 액세스, PrEP 로케이터 및 추가 게임화 기능을 제공하여 코호트를 최적으로 참여시키고 유지하여 PrEP 관리에 대한 연결을 지원할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 성병(STI)
기간: 등록 시점부터 24개월의 연구 완료까지
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우리는 임질의 발병률과 새로운 매독 양성 사례를 계산할 것입니다.
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등록 시점부터 24개월의 연구 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노출 전 예방(PrEP) 흡수
기간: 등록 시점부터 24개월의 연구 완료까지
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참가자가 보고하고 의료 기록 검토 또는 DBS(Dried Blood Spot) 샘플링을 통해 테노포비르 기반 PrEP(TFV-dp)의 존재가 확인된 대로 PrEP 개시 발생률을 계산합니다.
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등록 시점부터 24개월의 연구 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynn T. Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4662864
- Accession Number:4662864 (기타 식별자: Health and Human Development)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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