Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAMELLIA kohorta: Longitudinální studie k pochopení sexuálního zdraví a prevence mezi ženami v Alabamě (CAMELLIA)

20. prosince 2023 aktualizováno: Latesha Elopre, University of Alabama at Birmingham
Preexpoziční profylaxe (PrEP) je důležitým biomedicínským preventivním nástrojem proti viru lidské imunodeficience (HIV) a může být přínosem zejména pro černé, cis a transgender ženy, které jsou vystaveny zvýšenému riziku HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI). Účelem této studie je použít populační přístup k vytvoření kohorty cis a trans-gender žen ohrožených budoucí akvizicí HIV, aby bylo možné lépe porozumět faktorům spojeným s rizikem STI a diagnózou HIV a prediktorům užívání PrEP.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom lépe porozuměli kontextovým faktorům mezi lidmi, kteří se identifikují jako ženy v Alabamě a předpovídají infekci STI/HIV a užívání PrEP, vylepšíme stávající mobilní zdravotní aplikaci založenou na důkazech (HealthMpowerment nebo HMP), abychom optimálně zapojili a udrželi digitální kohortu žen na - riziko infekce HIV (tj. předchozí infekce kapavkou nebo syfilis v posledních 3 měsících). Pomocí strategie odběru vzorků založené na geoprostorové analýze rizika HIV zaregistrujeme a budeme naši kohortu dlouhodobě sledovat, abychom vyhodnotili faktory související s incidentem infekce STI/HIV a také využití PrEP prostřednictvím iterativního samosběrného testování STI/HIV a hodnocení průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

830

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Cis-gender nebo Trans-gender žena
  • Věk 18 - 50 let
  • Hlášené STI za poslední 3 měsíce Alabamským ministerstvem veřejného zdraví (ADPH)
  • Kapavka a syfilis negativní
  • HIV negativní při screeningovém setkání
  • Žijte v Alabamě
  • Mít přístup k soukromému chytrému telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Žijte mimo Alabamu
  • Pozitivní diagnóza na HIV, kapavku nebo syfilis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka – kohorta CAMELLIA
Abychom lépe porozuměli kontextovým faktorům mezi lidmi, kteří se identifikují jako ženy v Alabamě a předpovídají infekci STI/HIV a užívání PrEP, vylepšíme stávající mobilní zdravotní aplikaci založenou na důkazech (HealthMpowerment nebo HMP), abychom optimálně zapojili a udrželi digitální kohortu žen na - riziko infekce HIV (tj. předchozí infekce kapavkou nebo syfilis v posledních 3 měsících). Pomocí strategie odběru vzorků založené na geoprostorové analýze rizika HIV zaregistrujeme a budeme sledovat naše faktory spojené s incidentem infekce STI/HIV a také využití PrEP prostřednictvím vlastního odběru testování STI/HIV a vyhodnocení průzkumu.
Behaviorální: Kamelie kohorta
Prostřednictvím aplikace HealthMpowerment (HMP) přizpůsobené ženám budeme schopni poskytovat informační obsah, přístup ke zdrojům, lokátory PrEP a další funkce gamifikace, abychom optimálně zapojili a udrželi naši kohortu, což může podporovat propojení s péčí PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anualizované pohlavně přenosné infekce (STI)
Časové okno: Od zápisu až po ukončení studia ve 24 měsících
Spočítáme výskyt kapavky a nových pozitivních případů syfilis.
Od zápisu až po ukončení studia ve 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce preexpoziční profylaxe (PrEP).
Časové okno: Od zápisu až po ukončení studia ve 24 měsících
Vypočteme výskyt iniciace PrEP, jak je hlášeno účastníky a potvrzeno kontrolou lékařské dokumentace nebo vzorkováním suché krevní skvrny (DBS) potvrzené přítomností PrEP na bázi tenofoviru (TFV-dp).
Od zápisu až po ukončení studia ve 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Latesha Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4662864
  • Accession Number:4662864 (Jiný identifikátor: Health and Human Development)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kamelie kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit