Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAMELLIA-kohortti: Pitkittäinen tutkimus alabaman naisten seksuaaliterveyden ja -ehkäisyn ymmärtämiseksi (CAMELLIA)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Latesha Elopre, University of Alabama at Birmingham
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) on tärkeä biolääketieteellinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ehkäisytyökalu, ja siitä voi olla hyötyä erityisesti mustaihoisille, cis- ja transsukupuolisille naisille, joilla on lisääntynyt riski saada HIV:tä ja sukupuoliteitse tarttuvia infektioita (STI). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää väestöpohjaista lähestymistapaa luodakseen kohortti cis- ja transsukupuolisia naisia, joilla on riski saada HIV-tartunta, jotta voidaan ymmärtää paremmin sukupuolitautien ja HIV-diagnoosin riskiin liittyviä tekijöitä ja PrEP-käytön ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ymmärtääksemme paremmin naisten taustatekijöitä Alabamassa, jotka ennustavat sukupuolitauti-/HIV-infektiota ja PrEP-käyttöä, parannamme olemassa olevaa näyttöön perustuvaa mobiiliterveyssovellusta (HealthMpowerment tai HMP), jotta voimme optimaalisesti sitouttaa ja säilyttää digitaalisen naisten kohortin -riski saada HIV-infektio (esim. aiempi gonorrea- tai kuppainfektio viimeisen 3 kuukauden aikana). Käyttämällä HIV-riskin geospatiaaliseen analyysiin perustuvaa näytteenottostrategiaa rekisteröidymme ja seuraamme kohorttiamme pitkittäin arvioidaksemme STI/HIV-tartunnan tapaukseen liittyviä tekijöitä sekä PrEP:n käyttöä iteratiivisten itse kerättyjen STI/HIV-testien ja tutkimusarviointien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

830

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistan itsesi cis-sukupuoliseksi tai transsukupuoliseksi naiseksi
  • Ikä 18-50
  • Alabaman kansanterveysministeriön (ADPH) ilmoittama sukupuolitauti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tippuri ja kuppa negatiivinen
  • HIV-negatiivinen seulonnassa
  • Asua Alabamassa
  • Saat käyttöösi yksityisen älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Asu Alabaman ulkopuolella
  • Positiivinen diagnoosi HIV:lle, tippurille tai kuppalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikätinen - CAMELLIA-kohortti
Ymmärtääksemme paremmin naisten taustatekijöitä Alabamassa, jotka ennustavat sukupuolitauti-/HIV-infektiota ja PrEP-käyttöä, parannamme olemassa olevaa näyttöön perustuvaa mobiiliterveyssovellusta (HealthMpowerment tai HMP), jotta voimme optimaalisesti sitouttaa ja säilyttää digitaalisen naisten kohortin -riski saada HIV-infektio (esim. aiempi gonorrea- tai kuppainfektio viimeisen 3 kuukauden aikana). Käyttämällä HIV-riskin geospatiaaliseen analyysiin perustuvaa näytteenottostrategiaa rekisteröidymme ja seuraamme tekijöitämme, jotka liittyvät tapaukseen STI/HIV-infektioon sekä PrEP:n hyödyntämiseen itse kerättyjen STI/HIV-testien ja tutkimusarviointien avulla.
Käyttäytyminen: Camelia-kohortti
Naisille räätälöidyn HealthMpowerment (HMP) -sovelluksen avulla pystymme tarjoamaan informatiivista sisältöä, pääsyn resursseihin, PrEP-paikantimia ja muita pelillistämisominaisuuksia optimaalisesti sitouttaaksemme ja säilyttääksemme kohorttimme, mikä saattaa tukea yhdistämistä PrEP-hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuosittaiset sukupuolitaudit (STI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen 24 kuukauden kohdalla
Laskemme tippuriin ja uusiin positiivisiin kuppatapauksiin.
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen 24 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -otto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen 24 kuukauden kohdalla
Laskemme PrEP-aloitusten esiintymistiheyden osallistujien raportoimana ja vahvistettuna potilaskertomustarkastelulla tai kuivatun veripisteen (DBS) näytteenotolla, joka vahvisti tenofoviiripohjaisen PrEP:n (TFV-dp) esiintymisen.
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen 24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Latesha Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4662864
  • Accession Number:4662864 (Muu tunniste: Health and Human Development)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Camelia-kohortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa