Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CAMELLIA Cohort: En longitudinell studie för att förstå sexuell hälsa och förebyggande bland kvinnor i Alabama (CAMELLIA)

20 december 2023 uppdaterad av: Latesha Elopre, University of Alabama at Birmingham
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) är ett viktigt förebyggande verktyg för biomedicinskt humant immunbristvirus (HIV) och kan särskilt gynna svarta, cis- och transköna kvinnor, som löper en ökad risk för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI). Syftet med denna studie är att använda ett befolkningsbaserat tillvägagångssätt för att skapa en kohort av cis- och transkönskvinnor som löper risk för framtida hiv-förvärv för att bättre förstå de faktorer som är förknippade med risken för STI och HIV-diagnos och prediktorer för PrEP-användning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bättre förstå kontextuella faktorer bland människor som identifierar sig som kvinnor i Alabama som förutsäger STI/HIV-infektion och PrEP-användning, kommer vi att förfina en befintlig evidensbaserad mobil hälsoapp (HealthMpowerment eller HMP) för att optimalt engagera och behålla en digital kohort av kvinnor på -risk för HIV-infektion (dvs. tidigare infektion under de senaste 3 månaderna med gonorré eller syfilis). Med hjälp av en samplingsstrategi baserad på geospatial analys av HIV-risk kommer vi att registrera och följa vår kohort longitudinellt för att bedöma faktorer associerade med incident STI/HIV-infektion samt användning av PrEP genom iterativ självinsamlad STI/HIV-testning och undersökningsbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

830

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som en Cis-kön eller Trans-kön kvinna
  • Ålder 18 - 50
  • Rapporterad STI under de senaste 3 månaderna av Alabama Department of Public Health (ADPH)
  • Gonorré och syfilis negativ
  • HIV-negativ vid screeningmöte
  • Bor i Alabama
  • Ha tillgång till en privat smarttelefon

Exklusions kriterier:

  • Bor utanför Alabama
  • Positiv diagnos för HIV, gonorré eller syfilis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm - CAMELLIA Cohort
För att bättre förstå kontextuella faktorer bland människor som identifierar sig som kvinnor i Alabama som förutsäger STI/HIV-infektion och PrEP-användning, kommer vi att förfina en befintlig evidensbaserad mobil hälsoapp (HealthMpowerment eller HMP) för att optimalt engagera och behålla en digital kohort av kvinnor på -risk för HIV-infektion (dvs. tidigare infektion under de senaste 3 månaderna med gonorré eller syfilis). Med hjälp av en provtagningsstrategi baserad på geospatial analys av HIV-risk kommer vi att registrera och följa våra faktorer associerade med incident STI/HIV-infektion samt användning av PrEP genom självinsamlade STI/HIV-tester och undersökningsbedömningar.
Beteende: Camelia Cohort
Genom HealthMpowerment (HMP)-appen skräddarsydd för kvinnor kommer vi att kunna tillhandahålla informationsinnehåll, tillgång till resurser, PrEP-lokaliserare och ytterligare gamification-funktioner för att optimalt engagera och behålla vår kohort, vilket kan stödja koppling till PrEP-vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Annualiserade sexuellt överförbara infektioner (STI)
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivning till avslutad studie vid 24 månader
Vi kommer att beräkna förekomsten av gonorré och nya positiva fall av syfilis.
Från tidpunkten för inskrivning till avslutad studie vid 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) upptag
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivning till avslutad studie vid 24 månader
Vi kommer att beräkna förekomsten av PrEP-initiering, som rapporterats av deltagarna och bekräftats genom journalgranskning eller genom provtagning av torkad blodfläck (DBS) bekräftad närvaro av tenofovir-bas PrEP (TFV-dp).
Från tidpunkten för inskrivning till avslutad studie vid 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Latesha Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4662864
  • Accession Number:4662864 (Annan identifierare: Health and Human Development)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Camelia Cohort

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera