Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAMELLIA-kohorte: En longitudinel undersøgelse for at forstå seksuel sundhed og forebyggelse blandt kvinder i Alabama (CAMELLIA)

3. september 2025 opdateret af: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham
Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er et vigtigt værktøj til forebyggelse af biomedicinsk human immundefektvirus (HIV) og kan især gavne sorte, cis- og transkønnede kvinder, som har en øget risiko for HIV og seksuelt overførte infektioner (STI'er). Formålet med denne undersøgelse er at bruge en befolkningsbaseret tilgang til at skabe en kohorte af cis- og transkønnede kvinder med risiko for fremtidig hiv-erhvervelse for bedre at forstå de faktorer, der er forbundet med risikoen for STI'er og hiv-diagnose og forudsigelser for brug af PrEP.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For bedre at forstå kontekstuelle faktorer blandt mennesker, der identificerer sig som kvinder i Alabama, der forudsiger STI/HIV-infektion og PrEP-brug, vil vi forfine en eksisterende evidensbaseret mobil sundhedsapp (HealthMpowerment eller HMP) for optimalt at engagere og fastholde en digital kohorte af kvinder på -risiko for HIV-infektion (dvs. tidligere infektion inden for de seneste 3 måneder med gonoré eller syfilis). Ved at bruge en prøveudtagningsstrategi baseret på geospatial analyse af HIV-risiko vil vi tilmelde og følge vores kohorte på langs for at vurdere faktorer forbundet med hændelige STI/HIV-infektioner samt udnyttelse af PrEP gennem iterativ selvindsamlet STI/HIV-test og undersøgelsesvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

830

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som en Cis-køn eller transkønnet kvinde
  • Alder 18-50
  • Rapporteret STI i de seneste 3 måneder af Alabama Department of Public Health (ADPH)
  • Gonoré og syfilis negativ
  • HIV-negativ ved screeningsmøde
  • Bor i Alabama
  • Har adgang til en privat smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Bor uden for Alabama
  • Positiv diagnose for HIV, gonoré eller syfilis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarm - CAMELLIA Cohort
For bedre at forstå kontekstuelle faktorer blandt mennesker, der identificerer sig som kvinder i Alabama, der forudsiger STI/HIV-infektion og PrEP-brug, vil vi forfine en eksisterende evidensbaseret mobil sundhedsapp (HealthMpowerment eller HMP) for optimalt at engagere og fastholde en digital kohorte af kvinder på -risiko for HIV-infektion (dvs. tidligere infektion inden for de seneste 3 måneder med gonoré eller syfilis). Ved at bruge en prøveudtagningsstrategi baseret på geospatial analyse af HIV-risiko vil vi tilmelde og følge vores faktorer forbundet med hændelse af STI/HIV-infektion samt udnyttelse af PrEP gennem selvindsamlede STI/HIV-test og undersøgelsesvurderinger.
Adfærdsmæssigt: Camelia kohorte
Gennem HealthMpowerment (HMP)-appen, der er skræddersyet til kvinder, vil vi være i stand til at levere informationsindhold, adgang til ressourcer, PrEP-locatorer og yderligere gamification-funktioner for optimalt at engagere og fastholde vores kohorte, hvilket kan understøtte kobling til PrEP-pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Annualiserede seksuelt overførte infektioner (STI'er)
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til studieafslutning ved 24 måneder
Vi vil beregne forekomsten af ​​gonoré og nye positive tilfælde af syfilis.
Fra indskrivningstidspunktet til studieafslutning ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) optagelse
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til studieafslutning ved 24 måneder
Vi vil beregne forekomsten af ​​PrEP-initiering, som rapporteret af deltagerne og bekræftet gennem journalgennemgang eller gennem DBS-prøvetagning bekræftet tilstedeværelse af tenofovir-base PrEP (TFV-dp).
Fra indskrivningstidspunktet til studieafslutning ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn T. Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4662864
  • Accession Number:4662864 (Anden identifikator: Health and Human Development)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Camelia kohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner