Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta CAMELLIA: badanie podłużne mające na celu zrozumienie zdrowia seksualnego i profilaktyki wśród kobiet w Alabamie (CAMELLIA)

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Latesha Elopre, University of Alabama at Birmingham
Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) jest ważnym biomedycznym narzędziem zapobiegania ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV) i może przynieść szczególne korzyści kobietom rasy czarnej, cis i transpłciowej, które są bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV i zakażenia przenoszone drogą płciową (STI). Celem tego badania jest zastosowanie podejścia populacyjnego do stworzenia kohorty kobiet cis i transpłciowych zagrożonych przyszłym zakażeniem wirusem HIV, aby lepiej zrozumieć czynniki związane z ryzykiem chorób przenoszonych drogą płciową i diagnozą HIV oraz predyktorami stosowania PrEP.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby lepiej zrozumieć czynniki kontekstowe wśród osób, które identyfikują się jako kobiety w Alabamie, które przewidują zakażenie STI/HIV i stosowanie PrEP, udoskonalimy istniejącą opartą na dowodach aplikację mobilną dotyczącą zdrowia (HealthMpowerment lub HMP), aby optymalnie zaangażować i zatrzymać cyfrową kohortę kobiet w - ryzyko zakażenia wirusem HIV (tj. wcześniejsze zakażenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy rzeżączką lub kiłą). Korzystając ze strategii pobierania próbek opartej na geoprzestrzennej analizie ryzyka HIV, zapiszemy i będziemy śledzić naszą kohortę wzdłużnie, aby ocenić czynniki związane z incydentem zakażenia STI/HIV, a także wykorzystanie PrEP poprzez iteracyjne, samodzielnie zebrane testy STI/HIV i oceny ankietowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

830

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako kobieta cis-płciowa lub transpłciowa
  • Wiek 18 - 50 lat
  • Zgłoszone choroby przenoszone drogą płciową w ciągu ostatnich 3 miesięcy przez Departament Zdrowia Publicznego stanu Alabama (ADPH)
  • Rzeżączka i kiła ujemne
  • HIV-ujemny podczas spotkania przesiewowego
  • Mieszkać w Alabamie
  • Mieć dostęp do prywatnego smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkać poza Alabamą
  • Pozytywna diagnoza w kierunku HIV, rzeżączki lub kiły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoramienne — kohorta CAMELLIA
Aby lepiej zrozumieć czynniki kontekstowe wśród osób, które identyfikują się jako kobiety w Alabamie, które przewidują zakażenie STI/HIV i stosowanie PrEP, udoskonalimy istniejącą opartą na dowodach aplikację mobilną dotyczącą zdrowia (HealthMpowerment lub HMP), aby optymalnie zaangażować i zatrzymać cyfrową kohortę kobiet w - ryzyko zakażenia wirusem HIV (tj. wcześniejsze zakażenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy rzeżączką lub kiłą). Korzystając ze strategii pobierania próbek opartej na geoprzestrzennej analizie ryzyka HIV, zapiszemy i będziemy śledzić nasze czynniki związane z incydentem zakażenia STI/HIV, a także wykorzystanie PrEP poprzez samodzielnie zebrane testy STI/HIV i oceny ankietowe.
Behawioralne: Kohorta kamelii
Dzięki aplikacji HealthMpowerment (HMP) dostosowanej dla kobiet będziemy w stanie zapewnić treści informacyjne, dostęp do zasobów, lokalizatory PrEP i dodatkowe funkcje grywalizacji, aby optymalnie zaangażować i zatrzymać naszą kohortę, co może wspierać powiązanie z opieką PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) w ujęciu rocznym
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do ukończenia studiów w wieku 24 miesięcy
Obliczymy częstość występowania rzeżączki i nowych pozytywnych przypadków kiły.
Od momentu rejestracji do ukończenia studiów w wieku 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do ukończenia studiów w wieku 24 miesięcy
Obliczymy częstość inicjacji PrEP, zgłoszoną przez uczestników i potwierdzoną przez przegląd dokumentacji medycznej lub poprzez pobranie próbki wysuszonej plamki krwi (DBS) potwierdzonej obecności PrEP na bazie tenofowiru (TFV-dp).
Od momentu rejestracji do ukończenia studiów w wieku 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Latesha Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4662864
  • Accession Number:4662864 (Inny identyfikator: Health and Human Development)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kohorta kamelii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj