뇌졸중 재활에서 증강 현실을 선행하는 미러 테라피
뇌졸중 재활에서 증강 현실에 앞선 미러 테라피: 교차 설정 연구
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구는 과학적 조사가 절실히 필요한 신경 장애에 대한 혁신적인 치료 전략을 다루기 위한 국립보건연구원(NHRI) 혁신 연구 보조금 우선 순위와 일치합니다. 뇌졸중은 장기적인 장애로 이어지고 무거운 의료 및 재정적 부담을 유발하는 주요 의학적 상태 중 하나입니다. 뇌졸중 환자의 다양한 요구를 충족하려면 뇌졸중의 복잡성에 따라 다양한 환경에서 다양한 접근법과 관행을 결합하는 하이브리드 개입이 필요합니다. NHRI가 자금을 지원한 우리의 이전 연구는 출판되었고 뇌졸중 재활로 번역되었습니다. 이전 연구를 확장하여 연구자들은 증강 현실 이전의 거울 요법의 새로운 재활 요법의 이점과 실습 설정(즉, 클리닉 대 가정 기반 설정)의 효과를 연구할 것입니다. 미러테라피의 발전 추세에 발맞추어 미러테라피는 양측성, 일측성 접근 방식을 기반으로 시행될 예정이다. 증강현실은 뇌졸중 환자의 적극적인 참여를 유도하기 위해 실시간 피드백과 함께 엑서게이밍 수단으로 구현될 예정이다. 또한 원격 의료 기술을 사용하여 가정 진료를 모니터링합니다. 이 연구는 COVID-19 대유행 시대에 임상 환경 밖에서 치료에 대한 요구를 충족시킬 원격 의료 기술 사용에 있어 혁신적입니다.
미러 테라피, 증강 현실 및 이들의 조합과 같은 현재의 뇌졸중 재활 프로그램은 피드백 강화 뇌졸중 재활을 약속하는 새로운 개입 접근법입니다. 거울 요법은 거울 시각적 피드백을 통해 양측 뇌 결합에 기여할 수 있습니다. 잠재적으로 운동 및 기능 회복을 촉진하기 위해 풍부한 신경가소성 환경을 만드는 효과적인 프라이밍 기술이 될 수 있습니다. 증강 현실은 집중적이고 반복적이며 상황에 맞는 교육 프로그램을 제공하고 운동, 이동성 및 인지 기능 회복을 촉진할 수 있는 잠재력을 기반으로 합니다. 미러 테라피와 증강 현실은 하이브리드 요법을 공식화하는 데 보완적일 수 있습니다. 미러 테라피는 전통적으로 양측 접근법을 기반으로 시행되어 왔습니다. 우리의 혁신적인 프로토콜에는 작업 성능을 향상시키기 위해 개인적으로 관련된 작업 개체를 사용하는 일방적 거울 요법과 양측 거울 요법이 모두 포함됩니다. 또한 조사관은 성능을 모니터링하고 피드백을 제공하기 위해 원격 의료 기술을 사용하여 클리닉 기반 실습을 가정 환경에서 실습하도록 확장할 것입니다. 이 제안된 연구 프로젝트의 목표는 뇌졸중 환자의 감각 및 운동 기능, 이동성, 일상 기능, 삶의 질 및 자기 효능감에 대한 증강 현실 또는 기존 치료에 선행하는 거울 요법의 하이브리드 중재가 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 임상 환경과 가정 환경에서 하이브리드 요법의 효과를 비교합니다. 기계 학습 기술을 사용하여 치료 성공의 잠재적인 예측 변수를 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Keh-Chung Lin, Sc.D
- 전화번호: +886-3366-8180
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
연구 장소
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New Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation
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연락하다:
- Keh-Chung Lin, ScD
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Taichung, 대만
- 모병
- Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and Welfare
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연락하다:
- Keh-Chung Lin, ScD
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Keh-chung Lin, Sc.D
- 전화번호: +886 33668180
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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연락하다:
- Keh-Chung Lin, ScD
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung Medical Foundation
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연락하다:
- Keh-Chung Lin, ScD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최초의 편측성 뇌졸중 ≥3개월
- 20세에서 80세 사이의 나이
- 기준선 FMA-UE >10
- 영향을 받은 팔 MAS < 3의 관절에 심한 경련 없음
- 평가자와 치료사의 지시를 따를 수 있는 능력 (Mini-Mental State Examination Score ≥22)
- 최소 30초 동안 발걸음으로 서 있는 능력
- 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력
- 심각한 시력 장애 및 기타 주요 신경계 질환 없음
- 9주 동안 재활 개입 프로그램에 참여할 수 있는 능력
- 연구 기간 동안 다른 연구에 참여하지 않고 정보에 입각한 서면 동의를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 급성 염증
- 연구 참여에 해로울 수 있는 심각한 의학적 문제 또는 열악한 신체 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 설정 MT 선행 AR-첫 번째 그룹
실험군에서는 참가자들이 먼저 임상 기반 재활을 받게 됩니다.
3주간의 워시아웃 기간 후 참가자는 가정 기반 재활을 받게 됩니다.
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미러 테라피(MT)는 참가자가 테이블에 앉은 상태에서 수행됩니다.
영향을 받은 상지(UE)는 거울 뒤에 배치되고 영향을 받지 않은 UE는 거울 앞에 배치됩니다.
참가자는 가능한 한 영향을 받지 않은 UE와 영향을 받은 UE를 모두 사용하여 동일한 동작을 수행해야 합니다.
각 참가자는 일측 거울 요법(UMT)과 양측 거울 요법(BMT)의 두 가지 MT 프로토콜을 시행합니다.
UMT 동안 영향을 받은 손은 고정되어 있는 반면, BMT 동안 영향을 받은 손은 영향을 받지 않은 손을 최대한 복제하기 위해 움직입니다.
MT 활동에는 대근육 운동, 미세 운동 운동 및 물체 조작이 포함됩니다.
훈련 프로그램은 보상 운동을 최소화하는 환자의 능력에 맞추기 위해 조정 가능하도록 설계된 목표 지향적 운동을 제공합니다.
안전을 보장하기 위해 조사관은 지원을 위해 참가자 앞에 난간을 배치합니다.
목표지향적 운동은 균형훈련(체중이동, 한쪽 다리 서기), 일상생활훈련(팔 뻗기), 인지능력 향상(기억력 훈련) 등이 있다.
참가자는 AR 시스템을 사용하여 신체와 가상 환경 간의 상호 작용 및 동작의 실제 성능을 관찰할 수 있습니다.
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활성 비교기: 홈 기반 MT 선행 AR-첫 번째 그룹
비교 그룹은 먼저 가정 기반 재활을 받게 됩니다.
3주간의 워시아웃 기간 후 참가자는 클리닉 기반 재활을 받게 됩니다.
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미러 테라피(MT)는 참가자가 테이블에 앉은 상태에서 수행됩니다.
영향을 받은 상지(UE)는 거울 뒤에 배치되고 영향을 받지 않은 UE는 거울 앞에 배치됩니다.
참가자는 가능한 한 영향을 받지 않은 UE와 영향을 받은 UE를 모두 사용하여 동일한 동작을 수행해야 합니다.
각 참가자는 일측 거울 요법(UMT)과 양측 거울 요법(BMT)의 두 가지 MT 프로토콜을 시행합니다.
UMT 동안 영향을 받은 손은 고정되어 있는 반면, BMT 동안 영향을 받은 손은 영향을 받지 않은 손을 최대한 복제하기 위해 움직입니다.
MT 활동에는 대근육 운동, 미세 운동 운동 및 물체 조작이 포함됩니다.
훈련 프로그램은 보상 운동을 최소화하는 환자의 능력에 맞추기 위해 조정 가능하도록 설계된 목표 지향적 운동을 제공합니다.
안전을 보장하기 위해 조사관은 지원을 위해 참가자 앞에 난간을 배치합니다.
목표지향적 운동은 균형훈련(체중이동, 한쪽 다리 서기), 일상생활훈련(팔 뻗기), 인지능력 향상(기억력 훈련) 등이 있다.
참가자는 AR 시스템을 사용하여 신체와 가상 환경 간의 상호 작용 및 동작의 실제 성능을 관찰할 수 있습니다.
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활성 비교기: 임상 환경에서의 기존 요법
대조군은 클리닉 기반 재활을 받고 클리닉 기반 재활 중재를 받게됩니다.
참가자는 정기적으로 가정 기반 프로그램을 연습합니다.
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제어 개입에는 상지 활동, 균형 활동, 일상 생활 활동 및 인지 향상 작업 연습이 포함됩니다.
기존 치료의 프로토콜은 신경 발달 기술 및 기능적 작업 훈련과 같은 작업 치료 기술을 사용하여 공식화됩니다.
치료는 참가자의 운동 장애 수준과 우선 순위 목표에 맞게 조정됩니다.
프로토콜에는 영향을 받은 팔 운동 또는 대근육 운동 훈련, 영향을 받은 팔의 근육 강화, 미세 운동 또는 손재주 훈련, 일상 생활의 기능적 작업 또는 기능적 결함을 완화하기 위한 보상 기술이 포함됩니다.
치료사는 참가자와 협력하여 상자에서 물건 집기, 청량 음료수 병 들어 올리기, 옷 걸기 등과 같은 기능적으로 관련된 작업을 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주, 6주, 9주 및 21주에 기준선 FMA(Baseline Fugl-Meyer Assessment)에서 변경.
기간: 기준선, 3주, 6주, 9주, 21주
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FMA의 상지 하위 척도는 운동 장애 평가에 사용됩니다.
어깨/팔꿈치/팔뚝, 손목, 손, 협응력/속도의 움직임과 반사 작용을 채점합니다.
각 점수는 3점의 서수 척도입니다(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행).
가장 높은 점수는 66으로 최적의 회복을 나타냅니다.
근위부 어깨/팔꿈치(FMA s/e: 0-42) 및 원위 손/손목(FMA h/w: 0-24)의 하위 척도 점수는 상부의 개별 요소에 대한 치료 효과를 연구하기 위해 계산됩니다. 사지.
FMA는 뇌졸중에서 좋은 신뢰성, 타당성 및 반응성을 가지고 있습니다.
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기준선, 3주, 6주, 9주, 21주
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3주, 6주, 9주 및 21주에 기준선 Berg Balance Scale(BBS)에서 변경.
기간: 기준선, 3주, 6주, 9주, 21주
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BBS는 급성 클리닉 기반에서 지역 사회 기반 치료에 이르기까지 연속체 전반에 걸쳐 가장 널리 사용되는 균형 평가 도구 중 하나로 식별됩니다.
주어진 시간 동안 정적으로 또는 다양한 기능적 움직임으로 균형을 유지하는 환자의 능력을 평가하는 14개의 항목이 있습니다.
각 점수는 5점 서수 척도입니다(0 = 작업을 완료할 수 없음, 4 = 독립적인 항목 완료).
최대 점수는 56으로 균형이 양호함을 나타냅니다.
BBS는 뇌졸중의 균형과 기능적 이동성을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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기준선, 3주, 6주, 9주, 21주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 노팅엄 감각 평가(rNSA)
기간: 1,3,6,9,21주
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RNSA는 감각의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
다양한 감각 평가를 사용하여 다양한 신체 부위의 촉각, 고유 감각 및 입체 인식을 평가합니다.
rNSA 등급은 3점(0-2)의 서수 척도를 기반으로 하며 점수가 낮을수록 더 많은 감각 손상을 나타냅니다.
그것의 심리 측정 속성은 뇌졸중에 대해 결정되었습니다.
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1,3,6,9,21주
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Chedoke 팔 및 손 활동 인벤토리(CAHAI)
기간: 1,3,6,9,21주
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CAHAI는 뇌졸중 후 작업을 수행하기 위해 영향을 받은 팔과 손의 기능적 능력을 평가합니다.
CAHAI에 포함된 13개 항목은 양손으로 의미 있는 일상 활동을 나타내며 근력, 손재주, 협응력 및 잡기를 포함한 다양한 상지 특성으로 구성됩니다.
7점 활동 척도는 CAHAI에서 사용되며, 여기서 1은 "작업을 완료하기 위한 노력의 25% 미만을 수행함"을 나타내고 7은 "참가자의 영향을 받은 상지가 독립적으로 작업을 유능하게 완료할 수 있음"을 나타냅니다.
CAHAI의 신뢰성과 타당성은 뇌졸중에서 확인되었습니다.
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1,3,6,9,21주
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모터 활동 로그(MAL)
기간: 1,3,6,9,21주
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MAL은 영향을 받는 상지의 사용 빈도(MAL-사용량[AOU]) 및 품질(MAL-운동 품질[QOM])을 평가하는 자가 보고 반구조화 인터뷰입니다.
전등 스위치로 전등 켜기, 냉장고 열기, 손 씻기 등 실생활에서의 기능적 과제 30개로 구성되어 있다.
척도 범위는 0에서 5까지입니다(0 = 환부를 사용하지 않음, 1 = 때때로 환부를 사용했지만 매우 드물게/해당 활동 중에 환부를 움직였지만 도움이 되지 않음, 5 = 환부를 자주 사용함 뇌졸중 전과 같이/해당 활동에 영향을 받은 팔을 사용하는 능력이 뇌졸중 전만큼 양호함).
그 신뢰성과 타당성은 뇌졸중에서 확인되었습니다.
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1,3,6,9,21주
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 1,3,6,9,21주
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SIS 3.0은 뇌졸중 관련 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
8개 영역(즉, 힘, 손 기능, 일상 생활 활동/일상 생활의 도구 활동, 이동성, 의사소통, 감정)을 평가하는 59개 항목이 포함됩니다.
기억, 사고 및 참여), 뇌졸중의 전반적인 인식된 회복을 평가하는 단일 항목이 있습니다.
항목은 5점 리커트 척도로 등급이 매겨지며, 점수가 낮을수록 지난 주에 작업을 완료하는 데 어려움이 있음을 나타냅니다.
SIS 3.0은 뇌졸중 후 환자에게 만족스러운 신뢰도, 타당도, 반응성을 보였다.
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1,3,6,9,21주
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뇌졸중별 가정 기반 운동 준수 측정(SS-MAHE)
기간: 1,3,6,9,21주
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조사자들은 치료 결과에서 의미 있는 변화를 달성하기 위해 가정 설정 중재를 준수하는 것이 필수적이기 때문에 이 테스트를 포함합니다. SS-MAHE는 뇌졸중 환자의 가정 설정 관행 준수를 평가하는 검증된 뇌졸중 관련 설문지입니다. 이것은 (a) 규정된 연습 활동의 복용량과 (b) 참가자가 수행한 실제 연습 활동의 복용량의 두 섹션으로 구성됩니다. 각 활동의 반복, 빈도 및 기간을 기록하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 강도를 표시합니다. 전체 SS-MAHE 점수는 다음 공식으로 계산됩니다. 준수도 = (규정된 항목에 대한 준수율의 합계)/(규정된 항목의 수) × 100 |
1,3,6,9,21주
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가능한 부작용
기간: 연구 완료까지, 평균 21주
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수직 수치 얼굴 등급 척도에 의해 보완된 자가 보고 평가는 피로 및 통증 중증도에 대한 악영향을 평가하기 위해 제공됩니다.
11점 척도(0 = 피로/통증 없음 ~ 10 = 최악의 피로/통증)를 사용하는 두 가지 평가는 각 개입 세션이 끝날 때와 추적 기간의 3개월에 수행됩니다.
치료사는 참가자의 인지된 부담에 따라 연습 활동을 조정할 수 있습니다.
뇌졸중 환자의 피로/통증 강도에 대한 이 두 가지 측정의 신뢰성과 타당성은 이전 연구에서 뒷받침됩니다.
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연구 완료까지, 평균 21주
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몬트리올 인지 평가
기간: 1주와 6주
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몬트리올 인지 평가는 작업 기억, 지연된 회상, 시공간 능력, 실행 기능, 주의력, 집중력, 언어 및 시간과 장소에 대한 방향성을 포함하는 여러 인지 영역을 측정하는 데 사용되는 인지 선별 평가입니다.
총점의 범위는 0부터 30까지입니다.
12년 미만의 교육을 받은 참가자의 총점을 조정하기 위해 1점을 추가합니다.
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1주와 6주
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수정 된 랭킨 스케일
기간: 1,3,6,9,21 주
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뇌졸중을 가진 개인은 수정 된 Rankin Scale (MRS)을 단일 항목 글로벌 결과 등급 척도로 사용하여 스트로크 전 활동을 기반으로 기능적 독립성을 분류 할 수 있습니다.
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1,3,6,9,21 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keh-Chung Lin, Sc.D, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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