- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05470621
방과 후 및 쉬는 시간에 아이들의 건강을 증진시키는 놀이터 훈련: PLAYground 프로젝트
어린이의 신체적, 사회적 및 정서적 건강을 개선하기 위한 방과 후 놀이터 개입의 클러스터 무작위 통제 시험: PLAYground 프로젝트
연구 개요
상세 설명
신체적, 사회적, 정서적 건강은 어린이에게 매우 중요하며 나중에 좋은 건강 상태를 예측할 수 있습니다. 학교는 발달의 중요한 단계에서 대다수의 아동에게 접근할 수 있는 기회를 제공하므로 아동의 건강을 육성하는 데 필수적인 환경입니다. 특히 쉬는 시간과 방과 전/방과 후 프로그램은 어린이의 건강과 웰빙에 중요한 원천이며 건강과 웰빙에 대한 전체 학교 접근 방식의 핵심 구성 요소입니다. 이 2년 클러스터 무작위 시험의 목적은 능동적이고 포용적인 놀이를 촉진하도록 설계된 놀이터 커리큘럼의 통합을 통해 이러한 기존 설정의 품질을 향상시키는 것입니다.
확장, 확장 및 강화된 기회 이론과 일치하는 사회 인지 이론을 기반으로 놀이터 커리큘럼 개입을 통한 능동적이고 포괄적인 놀이가 즐거움, 지식 및 자기 효능감(개인적 조건), 사회적 및 정서적 학습을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. (행동 조건) 및 아동 간의 또래 관계(환경 조건) 발달로 인해 신체 활동이 증가하고 행동 사고가 감소합니다. 어린이 건강을 개선하기 위한 놀이터 커리큘럼 개입의 구현(적절성, 타당성, 충실도 및 지속 가능성)은 2차 결과로 평가됩니다.
방과 후 프로그램을 제공하는 메사 공립학교(애리조나)의 초등학교에서 참가자를 모집합니다(N=14). 개입에는 놀이터 구조를 사용하여 활동을 시작할 수 있는 지식과 기술을 학생들에게 제공하는 것을 목표로 하는 커리큘럼 제공이 포함됩니다. 교육은 방과 후 환경에서 교직원(방과 후 직원, 쉬는 시간 보조원 및 체육 교사)과 학생들에게 제공됩니다. 방과 후 프로그램에 참여하는 학생들은 Play On에서 배운 지식과 기술을 전수하는 Play Leader가 됩니다! 휴식 설정으로.
방과 후 및 쉬는 시간 동안 놀이터 커리큘럼 개입이 어린이의 신체적, 사회적, 정서적 및 행동 건강에 미치는 영향은 설문 조사, 관찰, 인터뷰, 신체 활동 장치 및 식별되지 않은 학교 행동 정보를 사용하여 측정됩니다. 데이터는 가을과 봄 학기마다 14개 학교 현장에서 모두 수집됩니다. 1년차에는 7개 학교가 개입을 받게 됩니다. 학교는 학교 수준 소득의 지표인 Title 1 상태에 따라 개입 또는 통제 그룹으로 계층화됩니다. 2년 차에 7개의 통제 학교는 모든 학교가 프로젝트의 혜택을 받을 수 있는 기회를 허용하는 개입을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85201
- Mesa Public Schools
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 메사 공립학교의 방과 후 프로그램에 등록한 학생들
제외 기준:
- 유치원 또는 1학년 학생은 나이가 어려 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 놀이터 커리큘럼 팔
교직원(방과 후 직원, 쉬는 시간 도우미 및 체육 교사)은 방과 후 프로그램에서 놀이터 커리큘럼을 구현하기 위한 교육을 받습니다. 아이들은 쉬는 시간에 커리큘럼을 사용하는 훈련을 받습니다.
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방과 후 및 쉬는 시간 환경에서 놀이터 커리큘럼을 구현하기 위한 직원 및 학생 교육
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간섭 없음: 평소대로 프로그램
교직원과 학생들은 교육을 받지 않고 방과 후 프로그램과 쉬는 시간에 평소처럼 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6개월까지 가속도계 파생 신체 활동의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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좌식, 가벼운 활동, 중등도에서 활발한 신체 활동 수준의 가속도계 카운트는 쉬는 시간, 학교 시간, 방과 후 프로그램, 학교 밖 및 주말 동안의 신체 활동을 결정하기 위해 별도로 세분화되고 처리됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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기준선에서 12개월까지 가속도계 파생 신체 활동의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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좌식, 가벼운 활동, 중등도에서 활발한 신체 활동 수준의 가속도계 카운트는 쉬는 시간, 학교 시간, 방과 후 프로그램, 학교 밖 및 주말 동안의 신체 활동을 결정하기 위해 별도로 세분화되고 처리됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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기준선에서 18개월까지 가속도계 파생 신체 활동의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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좌식, 가벼운 활동, 중등도에서 활발한 신체 활동 수준의 가속도계 카운트는 쉬는 시간, 학교 시간, 방과 후 프로그램, 학교 밖 및 주말 동안의 신체 활동을 결정하기 위해 별도로 세분화되고 처리됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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기준선에서 6개월까지 학생이 보고한 개인(정서적) 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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아동이 보고한 개인 건강(즐거움, 지식 및 자기효능감)은 DEPES(Discrete Emotions in Physical Education Scale) 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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기준선에서 6개월까지 학생이 보고한 개인(자기 효능) 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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아동이 보고한 개인 건강(즐거움, 지식 및 자기효능감)은 체육 설문지의 메타인지 과정을 통해 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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기준선에서 6개월까지 학생이 보고한 개인(사회) 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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아동이 보고한 개인 건강(즐거움, 지식 및 자기효능감)은 신체 활동 척도에 대한 Saunders 심리사회적 영향이 포함된 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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기준선에서 6개월까지 학생이 보고한 환경 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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아동이 보고한 환경 건강(또래 관계)은 ECLS-K 또래 관계 척도를 사용하여 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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기준선에서 6개월까지 학생이 보고한 행동 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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아동이 보고한 행동 건강(사회적 및 정서적 학습)은 California Healthy Kids Survey의 사회적 및 정서적 학습 모듈을 사용하여 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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기준선에서 12개월까지 학생이 보고한 개인(정서적) 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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아동이 보고한 개인 건강 지표(즐거움, 지식 및 자기효능감)는 DEPES(Discrete Emotions in Physical Education Scale) 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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기준선에서 12개월까지 학생이 보고한 개인(자기 효능) 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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아동이 보고하는 개인 건강 지표(즐거움, 지식 및 자기효능감)는 체육 설문지의 메타인지 과정을 통해 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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기준선에서 12개월까지 학생이 보고한 개인(사회) 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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어린이가 보고한 개인 건강 지표(즐거움, 지식 및 자기 효능감)는 신체 활동 척도에 대한 Saunders 심리사회적 영향이 포함된 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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기준선에서 12개월까지 학생이 보고한 환경 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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아동이 보고한 환경 건강(또래 관계)은 ECLS-K 또래 관계 척도를 사용하여 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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기준선에서 12개월까지 학생이 보고한 행동 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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아동이 보고한 행동 건강(사회적 및 정서적 학습)은 California Healthy Kids Survey의 사회적 및 정서적 학습 모듈을 사용하여 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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기준선에서 18개월까지 학생이 보고한 개인(정서적) 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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DEPES(Discrete Emotions in Physical Education Scale) 설문지를 통해 아동이 보고한 개인 건강 지표(즐거움, 지식 및 자기 효능감).
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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기준선에서 18개월까지 학생이 보고한 개인(자기 효능) 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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체육 교육 설문지의 메타인지 과정을 통해 수집된 아동 보고 개인 건강 지표(즐거움, 지식 및 자기효능감).
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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기준선에서 18개월까지 학생이 보고한 개인(사회) 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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아동이 보고한 개인 건강 지표(즐거움, 지식 및 자기효능감)는 신체 활동 척도에 대한 Saunders 심리사회적 영향이 있는 설문지를 통해 수집되었습니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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기준선에서 18개월까지 학생이 보고한 환경 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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아동이 보고한 환경 건강(또래 관계)은 ECLS-K 또래 관계 척도를 사용하여 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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기준선에서 18개월까지 학생이 보고한 행동 건강의 평균 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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아동이 보고한 행동 건강(사회적 및 정서적 학습)은 California Healthy Kids Survey의 사회적 및 정서적 학습 모듈을 사용하여 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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기준선에서 6개월까지 학교에서 보고한 행동 사건 수의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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학교에서 보고한 행동 사건에 대해 관리자에게 회부된 아동 수
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 6개월)
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기준선에서 12개월까지 학교에서 보고한 행동 사건 수의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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학교에서 보고한 행동 사건에 대해 관리자에게 회부된 아동 수
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 12개월)
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기준선에서 18개월까지 학교에서 보고한 행동 사건 수의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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학교에서 보고한 행동 사건에 대해 관리자에게 회부된 아동 수
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기준선(0개월) 및 개입 후(약 18개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 구현 적합성 평균
기간: 개입 후(약 6개월)
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개입 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)을 사용하여 설문지를 통해 수집된 개입의 적절성 및 실행 가능성을 직원이 보고했습니다.
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개입 후(약 6개월)
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인지된 구현 타당성 평균
기간: 개입 후(약 6개월)
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개입 타당성 측정(FIM)과 함께 설문지를 통해 수집된 개입의 적절성과 타당성을 직원이 보고했습니다.
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개입 후(약 6개월)
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평균 관찰된 구현 충실도
기간: 학년 말까지 매월 사후 개입
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연구자가 보고한 개입의 충실도(순응도, 노출/용량, 전달 품질, 구성 요소 차별화 및 참여자 참여)는 월별 체계적인 관찰을 위해 연구자가 개발한 프로토콜을 사용하여 수집되었습니다.
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학년 말까지 매월 사후 개입
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평균 관찰된 구현 지속 가능성
기간: 개입 후(약 12개월)
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연구자가 보고한 개입의 충실도(순응도, 노출/용량, 전달 품질, 구성 요소 차별화 및 참여자 참여)는 월별 체계적인 관찰을 위해 연구자가 개발한 프로토콜을 사용하여 수집되었습니다.
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개입 후(약 12개월)
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평균 관찰된 구현 지속 가능성
기간: 개입 후(약 18개월)
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연구자가 보고한 개입의 충실도(순응도, 노출/용량, 전달 품질, 구성 요소 차별화 및 참여자 참여)는 월별 체계적인 관찰을 위해 연구자가 개발한 프로토콜을 사용하여 수집되었습니다.
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개입 후(약 18개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allison Poulos, PhD, Assistant Professor, College of Health Solutions, Arizona State University
- 수석 연구원: Pamela Kulinna, PhD, Professor, Mary Lou Fulton Teachers College, Arizona State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saunders RP, Pate RR, Felton G, Dowda M, Weinrich MC, Ward DS, Parsons MA, Baranowski T. Development of questionnaires to measure psychosocial influences on children's physical activity. Prev Med. 1997 Mar-Apr;26(2):241-7. doi: 10.1006/pmed.1996.0134.
- Jackson SL, Cunningham SA. Social Competence and Obesity in Elementary School. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):153-158. doi: 10.2105/AJPH.2014.302208.
- Poulos A, Kulinna PH. A cluster randomized controlled trial of an after-school playground curriculum intervention to improve children's physical, social, and emotional health: study protocol for the PLAYground project. BMC Public Health. 2022 Sep 1;22(1):1658. doi: 10.1186/s12889-022-13991-3.
- Simonton KL, Garn AC, Mercier KJ. Expanding the Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES): Evaluating Emotions With Behavior and Learning. Res Q Exerc Sport. 2023 Mar;94(1):35-44. doi: 10.1080/02701367.2021.1935434. Epub 2021 Dec 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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IPD 공유 기간
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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