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Una formazione in un parco giochi per migliorare la salute dei bambini Dopo la scuola e durante la ricreazione: il progetto PLAYground

1 febbraio 2024 aggiornato da: Arizona State University

Una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo di un intervento in un parco giochi dopo la scuola per migliorare la salute fisica, sociale ed emotiva dei bambini: il progetto PLAYground

Le scuole sono luoghi fondamentali per promuovere la salute dei bambini. Lo scopo di questo studio randomizzato a grappolo di due anni è migliorare sia il doposcuola che le impostazioni di ricreazione per fornire ai bambini le conoscenze e le abilità per facilitare il gioco attivo e inclusivo. L'obiettivo principale del progetto è quello di valutare l'impatto di un intervento curricolare in un parco giochi sulla salute fisica, sociale, emotiva e comportamentale dei bambini. L'obiettivo secondario del progetto è comprendere l'adeguatezza, la fattibilità, la fedeltà e la sostenibilità dell'implementazione di un programma di gioco nei luoghi di doposcuola e di ricreazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La salute fisica, sociale ed emotiva è fondamentale per i bambini e prevede una buona salute più avanti nella vita. Le scuole sono ambienti essenziali per promuovere la salute dei bambini in quanto forniscono l'accesso alla maggior parte dei bambini durante le fasi cruciali dello sviluppo. In particolare, la ricreazione e la programmazione prima/dopo la scuola sono fonti fondamentali per la salute e il benessere dei bambini e componenti fondamentali di un approccio scolastico completo alla salute e al benessere. Lo scopo di questa sperimentazione randomizzata a grappolo di due anni è migliorare la qualità di queste impostazioni esistenti attraverso l'integrazione di un programma di studi per parchi giochi progettato per promuovere il gioco attivo e inclusivo.

Sulla base della teoria cognitiva sociale allineata con la teoria delle opportunità ampliate, estese e migliorate, si ipotizza che il gioco attivo e inclusivo attraverso un intervento sul curriculum del parco giochi migliorerà il divertimento, la conoscenza e l'autoefficacia (condizioni personali), l'apprendimento sociale ed emotivo (condizioni comportamentali) e lo sviluppo di relazioni tra pari (condizioni ambientali) tra i bambini, con conseguente aumento dell'attività fisica e riduzione degli incidenti comportamentali. L'implementazione (adeguatezza, fattibilità, fedeltà e sostenibilità) dell'intervento curricolare del parco giochi per migliorare la salute dei bambini sarà valutata come risultato secondario.

I partecipanti saranno reclutati dalle scuole elementari delle Mesa Public Schools (Arizona) che offrono programmi di doposcuola (N=14). L'intervento prevede l'erogazione di un curriculum finalizzato a fornire agli studenti le conoscenze e le competenze per avviare attività utilizzando strutture ludiche. I corsi di formazione saranno erogati al personale (personale del doposcuola, assistenti durante l'intervallo e insegnanti di educazione fisica) e agli studenti del doposcuola. Gli studenti che frequentano il doposcuola diventeranno Play Leader per trasferire le conoscenze e le abilità apprese da PlayOn! all'impostazione dell'incavo.

L'impatto dell'intervento del curriculum del parco giochi sulla salute fisica, sociale, emotiva e comportamentale dei bambini dopo la scuola e durante la ricreazione sarà misurato utilizzando sondaggi, osservazioni, interviste, dispositivi per l'attività fisica e informazioni comportamentali scolastiche non identificate. I dati saranno raccolti in tutti i 14 siti scolastici ogni semestre autunnale e primaverile. Nel primo anno, sette scuole riceveranno l'intervento. Le scuole saranno stratificate al gruppo di intervento o di controllo in base allo stato del Titolo 1 - un indicatore del reddito a livello scolastico. Nel secondo anno, le sette scuole di controllo riceveranno l'intervento per consentire a tutte le scuole di beneficiare del progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

294

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85201
        • Mesa Public Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli studenti si sono iscritti a un programma di doposcuola nelle scuole pubbliche di Mesa

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti delle classi materne o di prima elementare saranno esclusi per la loro giovane età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Curriculum Parco Giochi
Il personale (personale del doposcuola, assistenti durante l'intervallo e insegnanti di educazione fisica) riceve una formazione per implementare un programma di gioco in un programma di doposcuola; i bambini ricevono una formazione per utilizzare il curriculum durante la ricreazione
Comportamentale: Gioca su! programma di gioco del parco giochi
Una formazione del personale e degli studenti per implementare un programma di studi nei parchi giochi nelle strutture del doposcuola e della ricreazione
Nessun intervento: Programma come al solito
Il personale e gli studenti non ricevono alcuna formazione e partecipano ai programmi di doposcuola e all'intervallo come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'attività fisica derivata dall'accelerometro dal basale a sei mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
I conteggi dell'accelerometro dei livelli di attività fisica sedentaria, leggera e da moderata a vigorosa saranno segmentati ed elaborati separatamente per determinare l'attività fisica durante la ricreazione, durante la scuola, durante la programmazione del doposcuola, fuori dalla scuola e nei fine settimana.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
Variazione media dell'attività fisica derivata dall'accelerometro dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
I conteggi dell'accelerometro dei livelli di attività fisica sedentaria, leggera e da moderata a vigorosa saranno segmentati ed elaborati separatamente per determinare l'attività fisica durante la ricreazione, durante la scuola, durante la programmazione del doposcuola, fuori dalla scuola e nei fine settimana.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Variazione media dell'attività fisica derivata dall'accelerometro dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
I conteggi dell'accelerometro dei livelli di attività fisica sedentaria, leggera e da moderata a vigorosa saranno segmentati ed elaborati separatamente per determinare l'attività fisica durante la ricreazione, durante la scuola, durante la programmazione del doposcuola, fuori dalla scuola e nei fine settimana.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Variazione media della salute personale (emotiva) riferita dagli studenti dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
La salute personale riferita dai bambini (divertimento, conoscenza e autoefficacia) sarà raccolta attraverso un questionario con Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES).
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
Variazione media della salute personale (autoefficacia) riferita dagli studenti dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
La salute personale riferita dai bambini (divertimento, conoscenza e autoefficacia) sarà raccolta attraverso un questionario con Metacognitive Process in Physical Education Questionnaire.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
Variazione media della salute personale (sociale) riferita dagli studenti dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
La salute personale riferita dai bambini (divertimento, conoscenza e autoefficacia) sarà raccolta attraverso un questionario con le influenze psicosociali di Saunders sulla scala dell'attività fisica.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
Variazione media della salute ambientale segnalata dagli studenti dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
La salute ambientale riferita dai bambini (relazioni tra pari) sarà raccolta attraverso un questionario con la scala di relazione tra pari ECLS-K.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
Variazione media della salute comportamentale riferita dagli studenti dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
La salute comportamentale riferita dai bambini (apprendimento sociale ed emotivo) sarà raccolta tramite questionario con il modulo di apprendimento sociale ed emotivo del California Healthy Kids Survey.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
Variazione media della salute personale (emotiva) riferita dagli studenti dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Gli indicatori di salute personale riferiti dai bambini (divertimento, conoscenza e autoefficacia) saranno raccolti attraverso un questionario con Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES).
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Variazione media della salute personale (autoefficacia) riferita dagli studenti dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Gli indicatori di salute personale riferiti dai bambini (divertimento, conoscenza e autoefficacia) saranno raccolti attraverso un questionario con Metacognitive Process in Physical Education Questionnaire.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Variazione media della salute personale (sociale) riferita dagli studenti dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Gli indicatori di salute personale riferiti dai bambini (divertimento, conoscenza e autoefficacia) saranno raccolti attraverso un questionario con le influenze psicosociali di Saunders sulla scala dell'attività fisica.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Variazione media della salute ambientale segnalata dagli studenti dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
La salute ambientale riferita dai bambini (relazioni tra pari) sarà raccolta attraverso un questionario con la scala di relazione tra pari ECLS-K.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Variazione media della salute comportamentale riferita dagli studenti dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
La salute comportamentale riferita dai bambini (apprendimento sociale ed emotivo) sarà raccolta tramite questionario con il modulo di apprendimento sociale ed emotivo del California Healthy Kids Survey.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Variazione media della salute personale (emotiva) riferita dagli studenti dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Indicatori di salute personale riferiti dai bambini (divertimento, conoscenza e autoefficacia) raccolti tramite questionario con Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES).
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Variazione media della salute personale (autoefficacia) riferita dagli studenti dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Indicatori di salute personale riferiti dai bambini (divertimento, conoscenza e autoefficacia) raccolti tramite questionario con Metacognitive Process in Physical Education Questionnaire.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Variazione media della salute personale (sociale) riferita dagli studenti dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Indicatori di salute personale riferiti dai bambini (divertimento, conoscenza e autoefficacia) raccolti attraverso un questionario con le influenze psicosociali di Saunders sulla scala dell'attività fisica.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Variazione media della salute ambientale segnalata dagli studenti dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
La salute ambientale riferita dai bambini (relazioni tra pari) sarà raccolta attraverso un questionario con la scala di relazione tra pari ECLS-K.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Variazione media della salute comportamentale riferita dagli studenti dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
La salute comportamentale riferita dai bambini (apprendimento sociale ed emotivo) sarà raccolta tramite questionario con il modulo di apprendimento sociale ed emotivo del California Healthy Kids Survey.
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Variazione del numero di incidenti comportamentali segnalati dalla scuola dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
Numero riferito dalla scuola di bambini indirizzati agli amministratori per incidenti comportamentali
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 6 mesi)
Variazione del numero di incidenti comportamentali segnalati dalla scuola dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Numero riferito dalla scuola di bambini indirizzati agli amministratori per incidenti comportamentali
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 12 mesi)
Variazione del numero di incidenti comportamentali segnalati dalla scuola dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)
Numero riferito dalla scuola di bambini indirizzati agli amministratori per incidenti comportamentali
Basale (mese 0) e Post-intervento (circa 18 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Significare l'adeguatezza dell'implementazione percepita
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 6 mesi)
Adeguatezza e fattibilità dell'intervento riferite dal personale raccolte tramite questionario con misura di adeguatezza dell'intervento (IAM).
Post-intervento (circa 6 mesi)
Fattibilità di implementazione percepita media
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 6 mesi)
Appropriatezza e fattibilità dell'intervento riferite dal personale raccolte tramite questionario con misura di fattibilità dell'intervento (FIM).
Post-intervento (circa 6 mesi)
Fedeltà di implementazione media osservata
Lasso di tempo: Post-intervento mensile fino alla fine dell'anno scolastico
Fedeltà dell'intervento segnalata dal ricercatore (aderenza, esposizione/dose, qualità della consegna, differenziazione dei componenti e coinvolgimento dei partecipanti) raccolta utilizzando il protocollo sviluppato dal ricercatore per le osservazioni sistematiche mensili.
Post-intervento mensile fino alla fine dell'anno scolastico
Sostenibilità media dell'implementazione osservata
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 12 mesi)
Fedeltà dell'intervento segnalata dal ricercatore (aderenza, esposizione/dose, qualità della consegna, differenziazione dei componenti e coinvolgimento dei partecipanti) raccolta utilizzando il protocollo sviluppato dal ricercatore per le osservazioni sistematiche mensili.
Post-intervento (circa 12 mesi)
Sostenibilità media dell'implementazione osservata
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 18 mesi)
Fedeltà dell'intervento segnalata dal ricercatore (aderenza, esposizione/dose, qualità della consegna, differenziazione dei componenti e coinvolgimento dei partecipanti) raccolta utilizzando il protocollo sviluppato dal ricercatore per le osservazioni sistematiche mensili.
Post-intervento (circa 18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Poulos, PhD, Assistant Professor, College of Health Solutions, Arizona State University
  • Investigatore principale: Pamela Kulinna, PhD, Professor, Mary Lou Fulton Teachers College, Arizona State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00015985

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione saranno resi anonimi e disponibili

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione e rimarranno disponibili come archiviati nel repository

Criteri di accesso alla condivisione IPD

In tutte le pubblicazioni sarà incluso un collegamento a un archivio di dati ad accesso aperto. Le parti interessate possono anche contattare i principali ricercatori dello studio per l'accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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