- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05470621
Ein Spielplatz-Training zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern nach der Schule und in der Pause: Das PLAYground-Projekt
Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie einer Spielplatzintervention nach der Schule zur Verbesserung der körperlichen, sozialen und emotionalen Gesundheit von Kindern: Das PLAYground-Projekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche, soziale und emotionale Gesundheit sind für Kinder von entscheidender Bedeutung und sagen eine gute Gesundheit im späteren Leben voraus. Schulen sind wesentliche Einrichtungen zur Förderung der Gesundheit von Kindern, da sie den meisten Kindern in entscheidenden Phasen der Entwicklung Zugang bieten. Insbesondere Pausen und Programme vor und nach der Schule sind wichtige Quellen für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Kinder und Kernkomponenten eines ganzheitlichen Schulkonzepts für Gesundheit und Wohlbefinden. Der Zweck dieser zweijährigen cluster-randomisierten Studie besteht darin, die Qualität dieser bestehenden Umgebungen durch die Integration eines Spielplatz-Lehrplans zu verbessern, der darauf ausgelegt ist, aktives und integratives Spielen zu fördern.
Basierend auf der sozialkognitiven Theorie, die mit der Theorie der erweiterten, erweiterten und verbesserten Möglichkeiten in Einklang steht, wird die Hypothese aufgestellt, dass aktives und integratives Spielen durch eine Spielplatz-Curriculum-Intervention die Freude, das Wissen und die Selbstwirksamkeit (persönliche Bedingungen) sowie das soziale und emotionale Lernen verbessert (Verhaltensbedingungen) und die Entwicklung von Peer-Beziehungen (Umweltbedingungen) unter Kindern, was zu erhöhter körperlicher Aktivität und weniger Verhaltensvorfällen führt. Die Umsetzung (Angemessenheit, Durchführbarkeit, Genauigkeit und Nachhaltigkeit) der Spielplatz-Curriculum-Intervention zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern wird als sekundäres Ergebnis bewertet.
Die Teilnehmer werden aus Grundschulen der Mesa Public Schools (Arizona) rekrutiert, die außerschulische Programme anbieten (N=14). Die Intervention umfasst die Bereitstellung eines Lehrplans, der darauf abzielt, den Schülern Wissen und Fähigkeiten zu vermitteln, um Aktivitäten unter Verwendung von Spielplatzstrukturen zu initiieren. Schulungen werden für Mitarbeiter (Nachschulpersonal, Pausenhelfer und Sportlehrer) und Schüler im außerschulischen Rahmen durchgeführt. Schüler, die am außerschulischen Programm teilnehmen, werden zu Spielleitern, um das Wissen und die Fähigkeiten, die sie von PlayOn lernen, weiterzugeben! zur Aussparungseinstellung.
Die Auswirkungen der Intervention des Spielplatzlehrplans auf die körperliche, soziale, emotionale und verhaltensbezogene Gesundheit von Kindern nach der Schule und während der Pause werden anhand von Umfragen, Beobachtungen, Interviews, Bewegungsgeräten und nicht identifizierten Verhaltensinformationen der Schule gemessen. Die Daten werden jedes Herbst- und Frühjahrssemester an allen 14 Schulstandorten erhoben. Im ersten Jahr erhalten sieben Schulen die Intervention. Die Schulen werden nach Titel-1-Status – ein Indikator für das Einkommen auf Schulebene – entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Im zweiten Jahr erhalten die sieben Kontrollschulen die Intervention, um allen Schulen die Möglichkeit zu geben, von dem Projekt zu profitieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85201
- Mesa Public Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Schüler schrieben sich für ein außerschulisches Programm an den Mesa Public Schools ein
Ausschlusskriterien:
- Schüler der Klassen Kindergarten oder 1. Klasse werden aufgrund ihres jungen Alters ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spielplatz-Lehrplan-Arm
Das Personal (Nachschulpersonal, Pausenhelfer und Sportlehrer) wird geschult, um einen Spielplatzlehrplan in einem außerschulischen Programm umzusetzen. Kinder erhalten ein Training, um den Lehrplan während der Pause zu verwenden
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Eine Mitarbeiter- und Schülerschulung zur Umsetzung eines Spielplatz-Lehrplans in außerschulischen und Pauseneinstellungen
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Kein Eingriff: Programm wie gewohnt
Mitarbeiter und Schüler erhalten keine Schulung und nehmen wie gewohnt an außerschulischen Programmen und Pausen teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung der vom Akzelerometer abgeleiteten körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zu sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Akzelerometerzählungen von sitzender, leichter und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität werden segmentiert und separat verarbeitet, um die körperliche Aktivität während der Pause, während der Schule, während des außerschulischen Programms, außerhalb der Schule und am Wochenende zu bestimmen.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Mittlere Veränderung der vom Akzelerometer abgeleiteten körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Akzelerometerzählungen von sitzender, leichter und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität werden segmentiert und separat verarbeitet, um die körperliche Aktivität während der Pause, während der Schule, während des außerschulischen Programms, außerhalb der Schule und am Wochenende zu bestimmen.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Mittlere Veränderung der vom Akzelerometer abgeleiteten körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Akzelerometerzählungen von sitzender, leichter und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität werden segmentiert und separat verarbeitet, um die körperliche Aktivität während der Pause, während der Schule, während des außerschulischen Programms, außerhalb der Schule und am Wochenende zu bestimmen.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern berichteten persönlichen (emotionalen) Gesundheit vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Die vom Kind berichtete persönliche Gesundheit (Freude, Wissen und Selbstwirksamkeit) wird durch einen Fragebogen mit der Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES) erhoben.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern berichteten persönlichen (Selbstwirksamkeits-)Gesundheit vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Die vom Kind gemeldete persönliche Gesundheit (Freude, Wissen und Selbstwirksamkeit) wird durch einen Fragebogen mit dem Fragebogen zum metakognitiven Prozess im Sportunterricht erhoben.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern angegebenen persönlichen (sozialen) Gesundheit vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Die vom Kind berichtete persönliche Gesundheit (Freude, Wissen und Selbstwirksamkeit) wird durch einen Fragebogen mit psychosozialen Einflüssen nach Saunders auf der Skala der körperlichen Aktivität erhoben.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern berichteten Umweltgesundheit vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Die von Kindern gemeldete Umweltgesundheit (Peer-Beziehungen) wird durch einen Fragebogen mit der ECLS-K-Peer-Beziehungsskala erfasst.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern berichteten Verhaltensgesundheit von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Die vom Kind gemeldete Verhaltensgesundheit (soziales und emotionales Lernen) wird durch einen Fragebogen mit dem Modul „Soziales und emotionales Lernen“ der California Healthy Kids Survey erfasst.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern berichteten persönlichen (emotionalen) Gesundheit vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Von Kindern gemeldete persönliche Gesundheitsindikatoren (Freude, Wissen und Selbstwirksamkeit) werden durch einen Fragebogen mit der Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES) erhoben.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern berichteten persönlichen (Selbstwirksamkeits-)Gesundheit vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Vom Kind gemeldete persönliche Gesundheitsindikatoren (Freude, Wissen und Selbstwirksamkeit) werden durch einen Fragebogen mit dem Fragebogen zum metakognitiven Prozess im Sportunterricht erhoben.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern angegebenen persönlichen (sozialen) Gesundheit vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Von Kindern gemeldete persönliche Gesundheitsindikatoren (Freude, Wissen und Selbstwirksamkeit) werden durch einen Fragebogen mit psychosozialen Einflüssen nach Saunders auf der Skala der körperlichen Aktivität gesammelt.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern angegebenen Umweltgesundheit vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Die von Kindern gemeldete Umweltgesundheit (Peer-Beziehungen) wird durch einen Fragebogen mit der ECLS-K-Peer-Beziehungsskala erfasst.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern berichteten Verhaltensgesundheit vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Die vom Kind gemeldete Verhaltensgesundheit (soziales und emotionales Lernen) wird durch einen Fragebogen mit dem Modul „Soziales und emotionales Lernen“ der California Healthy Kids Survey erfasst.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Mittlere Veränderung der von Schülern angegebenen persönlichen (emotionalen) Gesundheit von der Baseline bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Von Kindern gemeldete persönliche Gesundheitsindikatoren (Freude, Wissen und Selbstwirksamkeit), die durch einen Fragebogen mit der Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES) erhoben wurden.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern berichteten persönlichen (Selbstwirksamkeits-)Gesundheit vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Von Kindern gemeldete persönliche Gesundheitsindikatoren (Freude, Wissen und Selbstwirksamkeit), die durch einen Fragebogen mit dem Fragebogen zum metakognitiven Prozess im Sportunterricht erhoben wurden.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern angegebenen persönlichen (sozialen) Gesundheit vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Von Kindern berichtete persönliche Gesundheitsindikatoren (Freude, Wissen und Selbstwirksamkeit), die durch einen Fragebogen mit psychosozialen Einflüssen von Saunders auf der Skala der körperlichen Aktivität gesammelt wurden.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern gemeldeten Umweltgesundheit vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Die von Kindern gemeldete Umweltgesundheit (Peer-Beziehungen) wird durch einen Fragebogen mit der ECLS-K-Peer-Beziehungsskala erfasst.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Mittlere Veränderung der von den Schülern berichteten Verhaltensgesundheit von der Baseline bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Die vom Kind gemeldete Verhaltensgesundheit (soziales und emotionales Lernen) wird durch einen Fragebogen mit dem Modul „Soziales und emotionales Lernen“ der California Healthy Kids Survey erfasst.
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Veränderung der Anzahl der von der Schule gemeldeten Verhaltensvorfälle vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Von der Schule gemeldete Anzahl von Kindern, die wegen Verhaltensvorfällen an die Schulleitung verwiesen wurden
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 6 Monate)
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Veränderung der Anzahl der von der Schule gemeldeten Verhaltensvorfälle vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Von der Schule gemeldete Anzahl der Kinder, die wegen Verhaltensvorfällen an die Schulleitung verwiesen wurden
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 12 Monate)
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Veränderung der Anzahl der von der Schule gemeldeten Verhaltensvorfälle vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Von der Schule gemeldete Anzahl der Kinder, die wegen Verhaltensvorfällen an die Schulleitung verwiesen wurden
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Baseline (Monat 0) und Post-Intervention (ca. 18 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere wahrgenommene Angemessenheit der Implementierung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (ca. 6 Monate)
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Vom Personal gemeldete Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention, erhoben durch einen Fragebogen mit Intervention Appropriateness Measure (IAM).
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Nach dem Eingriff (ca. 6 Monate)
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Mittlere wahrgenommene Durchführbarkeit der Umsetzung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (ca. 6 Monate)
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Vom Personal gemeldete Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention, gesammelt durch Fragebogen mit Durchführbarkeitsmaßnahme (FIM).
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Nach dem Eingriff (ca. 6 Monate)
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Mittlere beobachtete Umsetzungstreue
Zeitfenster: Monatliche Nachbehandlung bis Ende des Schuljahres
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Von Forschern berichtete Genauigkeit der Intervention (Einhaltung, Exposition/Dosis, Qualität der Lieferung, Komponentendifferenzierung und Beteiligung der Teilnehmer), gesammelt unter Verwendung eines von Forschern entwickelten Protokolls für monatliche systematische Beobachtungen.
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Monatliche Nachbehandlung bis Ende des Schuljahres
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Mittlere beobachtete Nachhaltigkeit der Umsetzung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (ca. 12 Monate)
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Von Forschern berichtete Genauigkeit der Intervention (Einhaltung, Exposition/Dosis, Qualität der Lieferung, Komponentendifferenzierung und Beteiligung der Teilnehmer), gesammelt unter Verwendung eines von Forschern entwickelten Protokolls für monatliche systematische Beobachtungen.
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Nach dem Eingriff (ca. 12 Monate)
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Mittlere beobachtete Nachhaltigkeit der Umsetzung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (ca. 18 Monate)
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Von Forschern berichtete Genauigkeit der Intervention (Einhaltung, Exposition/Dosis, Qualität der Lieferung, Komponentendifferenzierung und Beteiligung der Teilnehmer), gesammelt unter Verwendung eines von Forschern entwickelten Protokolls für monatliche systematische Beobachtungen.
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Nach dem Eingriff (ca. 18 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Allison Poulos, PhD, Assistant Professor, College of Health Solutions, Arizona State University
- Hauptermittler: Pamela Kulinna, PhD, Professor, Mary Lou Fulton Teachers College, Arizona State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saunders RP, Pate RR, Felton G, Dowda M, Weinrich MC, Ward DS, Parsons MA, Baranowski T. Development of questionnaires to measure psychosocial influences on children's physical activity. Prev Med. 1997 Mar-Apr;26(2):241-7. doi: 10.1006/pmed.1996.0134.
- Jackson SL, Cunningham SA. Social Competence and Obesity in Elementary School. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):153-158. doi: 10.2105/AJPH.2014.302208.
- Poulos A, Kulinna PH. A cluster randomized controlled trial of an after-school playground curriculum intervention to improve children's physical, social, and emotional health: study protocol for the PLAYground project. BMC Public Health. 2022 Sep 1;22(1):1658. doi: 10.1186/s12889-022-13991-3.
- Simonton KL, Garn AC, Mercier KJ. Expanding the Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES): Evaluating Emotions With Behavior and Learning. Res Q Exerc Sport. 2023 Mar;94(1):35-44. doi: 10.1080/02701367.2021.1935434. Epub 2021 Dec 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- STUDY00015985
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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