Školení na hřišti ke zlepšení zdraví dětí po škole a během přestávek: Projekt PLAYground
1. února 2024 aktualizováno: Arizona State University
Clusterová randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence na mimoškolním hřišti ke zlepšení fyzického, sociálního a emocionálního zdraví dětí: Projekt PLAYground
Školy jsou kritickým prostředím pro podporu zdraví dětí.
Účelem této dvouleté klastrově randomizované studie je zlepšit prostředí mimo vyučování a přestávek, aby děti získaly znalosti a dovednosti, které usnadní aktivní a inkluzivní hru.
Primárním cílem projektu je posoudit dopad intervence kurikula na hřišti na fyzické, sociální, emocionální a behaviorální zdraví dětí.
Sekundárním cílem projektu je porozumět vhodnosti, proveditelnosti, věrnosti a udržitelnosti implementace kurikula dětských hřišť v prostředí mimo školu a přestávce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzické, sociální a emocionální zdraví je pro děti zásadní a předpovídá dobré zdraví později v životě. Školy jsou základním prostředím pro podporu zdraví dětí, protože poskytují přístup k většině dětí v klíčových fázích vývoje. Zejména přestávky a programování před/po škole jsou kritickými zdroji zdraví a pohody dětí a základními součástmi celého školního přístupu ke zdraví a pohodě. Účelem této dvouleté klastrově randomizované studie je zlepšit kvalitu těchto stávajících prostředí integrací kurikula dětských hřišť určených k podpoře aktivní a inkluzivní hry.
Na základě sociální kognitivní teorie v souladu s teorií rozšířených, rozšířených a rozšířených příležitostí se předpokládá, že aktivní a inkluzivní hra prostřednictvím intervence kurikula na hřišti zlepší požitek, znalosti a vlastní účinnost (osobní podmínky), sociální a emocionální učení. (podmínky chování) a rozvoj vrstevnických vztahů (podmínky prostředí) mezi dětmi, což vede ke zvýšené fyzické aktivitě a omezení incidentů v chování. Implementace (vhodnost, proveditelnost, věrnost a udržitelnost) intervence kurikula na hřišti ke zlepšení zdraví dětí bude hodnocena jako sekundární výsledek.
Účastníci se budou rekrutovat ze základních škol v Mesa Public Schools (Arizona), které nabízejí mimoškolní programování (N=14). Intervence zahrnuje poskytnutí kurikula zaměřeného na poskytnutí znalostí a dovedností studentům k zahájení činností s využitím konstrukcí hřiště. Školení budou poskytována zaměstnancům (zaměstnanci družiny, pomocníci na přestávce, učitelé tělesné výchovy) a studentům v mimoškolním prostředí. Studenti navštěvující mimoškolní program se stanou Play Leader, aby přenesli znalosti a dovednosti, které se naučili od PlayOn! do nastavení prohlubně.
Dopad intervence kurikula na hřišti na fyzické, sociální, emocionální a behaviorální zdraví dětí po škole a během přestávek bude měřen pomocí průzkumů, pozorování, rozhovorů, zařízení pro fyzickou aktivitu a deidentifikovaných informací o chování ve škole. Data budou shromažďována na všech 14 školních místech každý podzimní a jarní semestr. V prvním roce obdrží intervenci sedm škol. Školy budou rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny podle statusu hlavy 1 – ukazatele příjmu na úrovni školy. Ve druhém roce obdrží intervenci sedm kontrolních škol, které všem školám umožní mít z projektu prospěch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
294
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85201
- Mesa Public Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti se zapsali do mimoškolního programu ve veřejných školách Mesa
Kritéria vyloučení:
- Z důvodu nízkého věku budou vyloučeni žáci ročníků mateřské školy nebo první třídy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hřiště Curriculum Arm
Zaměstnanci (mimoškolní zaměstnanci, pomocníci při přestávce a učitelé tělesné výchovy) absolvují školení, aby zavedli kurikulum pro hřiště v mimoškolním programu; děti se učí používat učivo během přestávek
|
Školení zaměstnanců a studentů k implementaci kurikula pro hřiště v prostředí mimo školu a přestávce
|
|
Žádný zásah: Program jako obvykle
Zaměstnanci a studenti nedostávají žádné školení a účastní se mimoškolních programů a přestávek jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna ve fyzické aktivitě odvozené z akcelerometru od výchozí hodnoty do šesti měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
Počty akcelerometrů úrovně sedavé, lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity budou segmentovány a zpracovány samostatně, aby se určila fyzická aktivita během přestávek, během školy, během programování mimo školu, mimo školu a o víkendech.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
|
Průměrná změna ve fyzické aktivitě odvozené z akcelerometru od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
Počty akcelerometrů úrovně sedavé, lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity budou segmentovány a zpracovány samostatně, aby se určila fyzická aktivita během přestávek, během školy, během programování mimo školu, mimo školu a o víkendech.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
|
Průměrná změna ve fyzické aktivitě odvozené z akcelerometru od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Počty akcelerometrů úrovně sedavé, lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity budou segmentovány a zpracovány samostatně, aby se určila fyzická aktivita během přestávek, během školy, během programování mimo školu, mimo školu a o víkendech.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného osobního (emocionálního) zdraví od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
Osobní zdraví dítěte (požitek, znalosti a sebeúčinnost) bude shromažďováno prostřednictvím dotazníku pomocí škály diskrétních emocí v tělesné výchově (DEPES).
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného osobního zdraví (self-efficacy) od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
Osobní zdraví dítěte (radost, znalosti a vlastní účinnost) bude shromažďováno prostřednictvím dotazníku s dotazníkem Metakognitivní proces v tělesné výchově.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného osobního (sociálního) zdraví od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
Osobní zdraví dítěte (požitek, znalosti a vlastní účinnost) bude shromažďováno prostřednictvím dotazníku se Saundersovými psychosociálními vlivy na stupnici fyzické aktivity.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
|
Průměrná změna v environmentálním zdraví hlášená studenty od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
Environmentální zdraví hlášené dětmi (vztahy mezi vrstevníky) bude shromažďováno prostřednictvím dotazníku se stupnicí ECLS-K vrstevnických vztahů.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného behaviorálního zdraví od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
Behaviorální zdraví hlášené dítětem (sociální a emoční učení) bude shromažďováno prostřednictvím dotazníku s modulem sociálního a emočního učení Kalifornského průzkumu zdravých dětí.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného osobního (emocionálního) zdraví od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
Ukazatele osobního zdraví u dětí (radost, znalosti a sebeúčinnost) budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku se škálou diskrétních emocí v tělesné výchově (DEPES).
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
|
Průměrná změna ve studentem hlášeném osobním zdraví (self-efficacy) od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
Ukazatele osobního zdraví dítěte (radost, znalosti a sebeúčinnost) budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku s dotazníkem Metakognitivní proces v tělesné výchově.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného osobního (sociálního) zdraví od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
Ukazatele osobního zdraví u dětí (radost, znalosti a sebeúčinnost) budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku se Saundersovými psychosociálními vlivy na stupnici fyzické aktivity.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
|
Průměrná změna stavu životního prostředí hlášeného studenty od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
Environmentální zdraví hlášené dětmi (vztahy mezi vrstevníky) bude shromažďováno prostřednictvím dotazníku se stupnicí ECLS-K vrstevnických vztahů.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného behaviorálního zdraví od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
Behaviorální zdraví hlášené dítětem (sociální a emoční učení) bude shromažďováno prostřednictvím dotazníku s modulem sociálního a emočního učení Kalifornského průzkumu zdravých dětí.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného osobního (emocionálního) zdraví od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Ukazatele osobního zdraví u dětí (radost, znalosti a sebeúčinnost) shromážděné prostřednictvím dotazníku se škálou diskrétních emocí v tělesné výchově (DEPES).
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného osobního zdraví (self-efficacy) od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Ukazatele osobního zdraví u dětí (radost, znalosti a sebeúčinnost) shromážděné prostřednictvím dotazníku s dotazníkem Metakognitivní proces v tělesné výchově.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného osobního (sociálního) zdraví od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Ukazatele osobního zdraví uváděné dětmi (radost, znalosti a sebeúčinnost) shromážděné prostřednictvím dotazníku se Saundersovými psychosociálními vlivy na stupnici fyzické aktivity.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
|
Průměrná změna stavu životního prostředí hlášeného studenty od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Environmentální zdraví hlášené dětmi (vztahy mezi vrstevníky) bude shromažďováno prostřednictvím dotazníku se stupnicí ECLS-K vrstevnických vztahů.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
|
Průměrná změna studentem hlášeného behaviorálního zdraví od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Behaviorální zdraví hlášené dítětem (sociální a emoční učení) bude shromažďováno prostřednictvím dotazníku s modulem sociálního a emočního učení Kalifornského průzkumu zdravých dětí.
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
|
Změna počtu školních incidentů chování od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
Školou hlášený počet dětí odkazovaných na administrátory kvůli incidentům s chováním
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
|
Změna počtu školních incidentů chování od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
Školou hlášený počet dětí odkazoval na administrátory kvůli incidentům s chováním
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
|
Změna počtu školních incidentů chování od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Školou hlášený počet dětí odkazoval na administrátory kvůli incidentům s chováním
|
Výchozí stav (měsíc 0) a po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná vnímaná přiměřenost implementace
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
Personálem hlášená vhodnost a proveditelnost intervence shromážděná prostřednictvím dotazníku s opatřením vhodnosti intervence (IAM).
|
Po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
|
Průměrná vnímaná proveditelnost implementace
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
Personálem hlášená vhodnost a proveditelnost intervence shromážděná prostřednictvím dotazníku s Feasibility of Intervention Measure (FIM).
|
Po intervenci (přibližně 6 měsíců)
|
|
Průměrná pozorovaná věrnost implementace
Časové okno: Měsíční pozásah do konce školního roku
|
Věrnost intervence hlášená výzkumníkem (adherence, expozice/dávka, kvalita podání, diferenciace složek a zapojení účastníků) shromážděná pomocí protokolu vyvinutého výzkumníkem pro měsíční systematická pozorování.
|
Měsíční pozásah do konce školního roku
|
|
Průměrná pozorovaná udržitelnost implementace
Časové okno: Po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
Věrnost intervence hlášená výzkumníkem (adherence, expozice/dávka, kvalita podání, diferenciace složek a zapojení účastníků) shromážděná pomocí protokolu vyvinutého výzkumníkem pro měsíční systematická pozorování.
|
Po intervenci (přibližně 12 měsíců)
|
|
Průměrná pozorovaná udržitelnost implementace
Časové okno: Po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Věrnost intervence hlášená výzkumníkem (adherence, expozice/dávka, kvalita podání, diferenciace složek a zapojení účastníků) shromážděná pomocí protokolu vyvinutého výzkumníkem pro měsíční systematická pozorování.
|
Po intervenci (přibližně 18 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Poulos, PhD, Assistant Professor, College of Health Solutions, Arizona State University
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela Kulinna, PhD, Professor, Mary Lou Fulton Teachers College, Arizona State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Saunders RP, Pate RR, Felton G, Dowda M, Weinrich MC, Ward DS, Parsons MA, Baranowski T. Development of questionnaires to measure psychosocial influences on children's physical activity. Prev Med. 1997 Mar-Apr;26(2):241-7. doi: 10.1006/pmed.1996.0134.
- Jackson SL, Cunningham SA. Social Competence and Obesity in Elementary School. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):153-158. doi: 10.2105/AJPH.2014.302208.
- Poulos A, Kulinna PH. A cluster randomized controlled trial of an after-school playground curriculum intervention to improve children's physical, social, and emotional health: study protocol for the PLAYground project. BMC Public Health. 2022 Sep 1;22(1):1658. doi: 10.1186/s12889-022-13991-3.
- Simonton KL, Garn AC, Mercier KJ. Expanding the Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES): Evaluating Emotions With Behavior and Learning. Res Q Exerc Sport. 2023 Mar;94(1):35-44. doi: 10.1080/02701367.2021.1935434. Epub 2021 Dec 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00015985
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou deidentifikovány a dostupné
Časový rámec sdílení IPD
Data budou dostupná 6 měsíců po zveřejnění a zůstanou dostupná tak, jak jsou uložena v úložišti
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Ve všech publikacích bude uveden odkaz na úložiště dat s otevřeným přístupem.
Zájemci mohou také kontaktovat hlavní řešitele studie pro přístup k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .