Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie na placu zabaw w celu poprawy zdrowia dzieci po lekcjach i podczas przerw: projekt PLAYground

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Arizona State University

Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa interwencji na placu zabaw poza szkołą w celu poprawy zdrowia fizycznego, społecznego i emocjonalnego dzieci: projekt PLAYground

Szkoły są miejscami krytycznymi dla wspierania zdrowia dzieci. Celem tego dwuletniego, randomizowanego badania klastrowego jest ulepszenie zarówno warunków pozaszkolnych, jak i przerw, aby zapewnić dzieciom wiedzę i umiejętności ułatwiające aktywną i integracyjną zabawę. Głównym celem projektu jest ocena wpływu interwencji programowej placu zabaw na fizyczne, społeczne, emocjonalne i behawioralne zdrowie dzieci. Drugim celem projektu jest zrozumienie stosowności, wykonalności, wierności i trwałości wdrożenia programu nauczania na placu zabaw w miejscach pozaszkolnych i na przerwach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowie fizyczne, społeczne i emocjonalne ma kluczowe znaczenie dla dzieci i pozwala przewidzieć dobry stan zdrowia w późniejszym życiu. Szkoły są niezbędnymi placówkami sprzyjającymi zdrowiu dzieci, ponieważ zapewniają dostęp do większości dzieci na kluczowych etapach rozwoju. W szczególności przerwy i programy przed/po szkole są kluczowymi źródłami zdrowia i dobrego samopoczucia dzieci oraz podstawowymi składnikami całościowego podejścia szkoły do ​​zdrowia i dobrego samopoczucia. Celem tego dwuletniego, randomizowanego badania klastrowego jest poprawa jakości tych istniejących ustawień poprzez integrację programu zabaw zaprojektowanego w celu promowania aktywnej i integracyjnej zabawy.

W oparciu o społeczną teorię poznawczą zgodną z teorią rozszerzonych, rozszerzonych i wzmocnionych możliwości, postawiono hipotezę, że aktywna i włączająca zabawa poprzez interwencję programową na placu zabaw poprawi radość, wiedzę i poczucie własnej skuteczności (warunki osobiste), społeczne i emocjonalne uczenie się (warunki behawioralne) oraz rozwój relacji rówieśniczych (warunki środowiskowe) wśród dzieci, co prowadzi do zwiększonej aktywności fizycznej i zmniejszenia incydentów behawioralnych. Wdrożenie (odpowiedniość, wykonalność, wierność i trwałość) interwencji programowej placu zabaw w celu poprawy zdrowia dzieci zostanie ocenione jako wynik drugorzędny.

Uczestnicy będą rekrutowani ze szkół podstawowych w Mesa Public Schools (Arizona), które oferują programy pozalekcyjne (N=14). Interwencja obejmuje realizację programu nauczania, którego celem jest wyposażenie uczniów w wiedzę i umiejętności inicjowania działań z wykorzystaniem konstrukcji placów zabaw. Szkolenia będą prowadzone dla kadry (opiekuna świetlic, pomoce dydaktyczne i nauczyciele wychowania fizycznego) oraz uczniów w ramach zajęć pozalekcyjnych. Uczniowie biorący udział w programie zajęć pozalekcyjnych staną się Liderami Zabawy, aby przekazywać wiedzę i umiejętności zdobyte w PlayOn! do ustawienia wnęki.

Wpływ interwencji programowych placów zabaw na zdrowie fizyczne, społeczne, emocjonalne i behawioralne dzieci po szkole i podczas przerw będzie mierzony za pomocą ankiet, obserwacji, wywiadów, urządzeń do aktywności fizycznej i zanonimizowanych informacji o zachowaniach szkolnych. Dane będą zbierane we wszystkich 14 placówkach szkolnych każdego semestru jesiennego i wiosennego. W pierwszym roku siedem szkół otrzyma interwencję. Szkoły zostaną podzielone na warstwy do grupy interwencyjnej lub kontrolnej według statusu Tytułu 1 – wskaźnika dochodu na poziomie szkoły. W drugiej klasie siedem szkół kontrolnych otrzyma interwencję, aby umożliwić wszystkim szkołom skorzystanie z projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85201
        • Mesa Public Schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie zapisali się na zajęcia pozalekcyjne w Mesa Public Schools

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie klas zerowych lub klas pierwszych będą wykluczeni ze względu na młody wiek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program nauczania na placu zabaw
Personel (pracownicy świetlicy, pomocnicy w czasie przerw i nauczyciele wychowania fizycznego) przechodzą szkolenie w zakresie realizacji programu zajęć na placu zabaw w programie zajęć pozalekcyjnych; dzieci przechodzą szkolenie w zakresie korzystania z programu nauczania podczas przerwy
Behawioralne: Odtwórz! program placu zabaw
Szkolenie kadry i uczniów w zakresie realizacji programu zajęć na placu zabaw w warunkach pozaszkolnych i na przerwach
Brak interwencji: Program jak zwykle
Pracownicy i studenci nie przechodzą żadnych szkoleń i jak zwykle uczestniczą w programach pozalekcyjnych i przerwach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana aktywności fizycznej pochodzącej z akcelerometru od wartości początkowej do sześciu miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Liczniki akcelerometru dotyczące poziomu siedzącej, lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej będą podzielone na segmenty i przetwarzane oddzielnie w celu określenia aktywności fizycznej podczas przerw, w szkole, podczas programów pozaszkolnych, poza szkołą i w weekendy.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Średnia zmiana aktywności fizycznej uzyskanej z akcelerometru od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Liczniki akcelerometru dotyczące poziomu siedzącej, lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej będą podzielone na segmenty i przetwarzane oddzielnie w celu określenia aktywności fizycznej podczas przerw, w szkole, podczas programów pozaszkolnych, poza szkołą i w weekendy.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Średnia zmiana aktywności fizycznej uzyskanej z akcelerometru od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Liczniki akcelerometru dotyczące poziomu siedzącej, lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej będą podzielone na segmenty i przetwarzane oddzielnie w celu określenia aktywności fizycznej podczas przerw, w szkole, podczas programów pozaszkolnych, poza szkołą i w weekendy.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia osobistego (emocjonalnego) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Zdrowie osobiste zgłaszane przez dzieci (przyjemność, wiedza i poczucie własnej skuteczności) zostanie zebrane za pomocą kwestionariusza ze Skalą Dyskretnych Emocji w Wychowaniu Fizycznym (DEPES).
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia osobistego (poczucie własnej skuteczności) od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Zdrowie osobiste zgłaszane przez dzieci (przyjemność, wiedza i poczucie własnej skuteczności) zostanie zebrane za pomocą kwestionariusza z Kwestionariuszem Procesu Metapoznawczego w Wychowaniu Fizycznym.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia osobistego (społecznego) od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Zgłoszone przez dzieci zdrowie osobiste (przyjemność, wiedza i poczucie własnej skuteczności) zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza z psychospołecznymi wpływami Saundersa na skalę aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia środowiskowego od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Zgłaszane przez dzieci zdrowie środowiskowe (relacje z rówieśnikami) zostanie zebrane za pomocą kwestionariusza ze skalą relacji z rówieśnikami ECLS-K.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Średnia zmiana w zgłaszanym przez uczniów zdrowiu behawioralnym od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Zdrowie behawioralne zgłaszane przez dzieci (uczenie się społeczne i emocjonalne) zostanie zebrane za pomocą kwestionariusza z modułem Nauka społeczna i emocjonalna w ankiecie California Healthy Kids Survey.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia osobistego (emocjonalnego) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Zgłaszane przez dzieci wskaźniki zdrowia osobistego (przyjemność, wiedza i poczucie własnej skuteczności) zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza ze Skalą Dyskretnych Emocji w Wychowaniu Fizycznym (DEPES).
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia osobistego (poczucie własnej skuteczności) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Zgłaszane przez dzieci wskaźniki zdrowia osobistego (przyjemność, wiedza i poczucie własnej skuteczności) zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza z Kwestionariuszem Procesu Metapoznawczego w Wychowaniu Fizycznym.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia osobistego (społecznego) od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Zgłaszane przez dzieci wskaźniki zdrowia osobistego (przyjemność, wiedza i poczucie własnej skuteczności) zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza z psychospołecznymi wpływami Saundersa na skalę aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia środowiskowego od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Zgłaszane przez dzieci zdrowie środowiskowe (relacje z rówieśnikami) zostanie zebrane za pomocą kwestionariusza ze skalą relacji z rówieśnikami ECLS-K.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów zdrowia behawioralnego od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Zdrowie behawioralne zgłaszane przez dzieci (uczenie się społeczne i emocjonalne) zostanie zebrane za pomocą kwestionariusza z modułem Nauka społeczna i emocjonalna w ankiecie California Healthy Kids Survey.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia osobistego (emocjonalnego) od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Zgłaszane przez dzieci wskaźniki zdrowia osobistego (przyjemność, wiedza i poczucie własnej skuteczności) zebrane za pomocą kwestionariusza ze Skalą Dyskretnych Emocji w Wychowaniu Fizycznym (DEPES).
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia osobistego (poczucie własnej skuteczności) od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Zgłaszane przez dzieci wskaźniki zdrowia osobistego (przyjemność, wiedza i poczucie własnej skuteczności) zebrane za pomocą kwestionariusza z Kwestionariuszem Procesu Metapoznawczego w Wychowaniu Fizycznym.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia osobistego (społecznego) od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Zgłaszane przez dzieci wskaźniki zdrowia osobistego (przyjemność, wiedza i poczucie własnej skuteczności) zebrane za pomocą kwestionariusza z psychospołecznymi wpływami Saundersa na skalę aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów stanu zdrowia środowiskowego od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Zgłaszane przez dzieci zdrowie środowiskowe (relacje z rówieśnikami) zostanie zebrane za pomocą kwestionariusza ze skalą relacji z rówieśnikami ECLS-K.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Średnia zmiana zgłaszanego przez uczniów zdrowia behawioralnego od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Zdrowie behawioralne zgłaszane przez dzieci (uczenie się społeczne i emocjonalne) zostanie zebrane za pomocą kwestionariusza z modułem Nauka społeczna i emocjonalna w ankiecie California Healthy Kids Survey.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Zmiana liczby zgłoszonych przez szkołę incydentów behawioralnych od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Zgłoszona przez szkołę liczba dzieci skierowanych do administratorów w związku z incydentami behawioralnymi
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 6 miesięcy)
Zmiana liczby zgłoszonych przez szkołę incydentów behawioralnych od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Zgłoszona przez szkołę liczba dzieci skierowanych do administratorów w związku z incydentami behawioralnymi
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i okres po interwencji (około 12 miesięcy)
Zmiana liczby zgłoszonych przez szkołę incydentów behawioralnych od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)
Zgłoszona przez szkołę liczba dzieci skierowanych do administratorów w związku z incydentami behawioralnymi
Wartość wyjściowa (miesiąc 0) i po interwencji (około 18 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia postrzegana stosowność wdrożenia
Ramy czasowe: Po interwencji (około 6 miesięcy)
Zgłoszona przez personel adekwatność i wykonalność interwencji zebrana za pomocą kwestionariusza z Miarą Odpowiedniości Interwencji (IAM).
Po interwencji (około 6 miesięcy)
Średnia postrzegana wykonalność wdrożenia
Ramy czasowe: Po interwencji (około 6 miesięcy)
Zgłoszona przez personel adekwatność i wykonalność interwencji zebrana za pomocą kwestionariusza ze środkiem wykonalności interwencji (FIM).
Po interwencji (około 6 miesięcy)
Średnia obserwowana wierność implementacji
Ramy czasowe: Miesięczny postinterwencyjny do końca roku szkolnego
Zgłoszona przez badacza wierność interwencji (przestrzeganie zaleceń, ekspozycja/dawka, jakość dostawy, zróżnicowanie składników i zaangażowanie uczestników) zebrana przy użyciu opracowanego przez badacza protokołu do comiesięcznych systematycznych obserwacji.
Miesięczny postinterwencyjny do końca roku szkolnego
Średnia obserwowana trwałość wdrożenia
Ramy czasowe: Po interwencji (około 12 miesięcy)
Zgłoszona przez badacza wierność interwencji (przestrzeganie zaleceń, ekspozycja/dawka, jakość dostawy, zróżnicowanie składników i zaangażowanie uczestników) zebrana przy użyciu opracowanego przez badacza protokołu do comiesięcznych systematycznych obserwacji.
Po interwencji (około 12 miesięcy)
Średnia obserwowana trwałość wdrożenia
Ramy czasowe: Po interwencji (około 18 miesięcy)
Zgłoszona przez badacza wierność interwencji (przestrzeganie zaleceń, ekspozycja/dawka, jakość dostawy, zróżnicowanie składników i zaangażowanie uczestników) zebrana przy użyciu opracowanego przez badacza protokołu do comiesięcznych systematycznych obserwacji.
Po interwencji (około 18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Poulos, PhD, Assistant Professor, College of Health Solutions, Arizona State University
  • Główny śledczy: Pamela Kulinna, PhD, Professor, Mary Lou Fulton Teachers College, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00015985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które stanowią podstawę wyników w publikacji, zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i będą dostępne

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po 6 miesiącach od publikacji i pozostaną dostępne tak, jak są przechowywane w repozytorium

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

We wszystkich publikacjach będzie umieszczany odnośnik do ogólnodostępnego repozytorium danych. Zainteresowane strony mogą również skontaktować się z głównymi badaczami badania w celu uzyskania dostępu do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj