- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05470621
Een speeltuintraining om de gezondheid van kinderen na schooltijd en tijdens de pauze te verbeteren: het PLAYground-project
Een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie van een naschoolse speelplaatsinterventie om de fysieke, sociale en emotionele gezondheid van kinderen te verbeteren: het PLAYground-project
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke, sociale en emotionele gezondheid zijn cruciaal voor kinderen en voorspellen een goede gezondheid later in het leven. Scholen zijn essentiële instellingen om de gezondheid van kinderen te bevorderen, aangezien ze toegang bieden tot de meerderheid van de kinderen tijdens cruciale ontwikkelingsfasen. Vooral pauzes en voor- en naschoolse programma's zijn cruciale bronnen van de gezondheid en het welzijn van kinderen, en kerncomponenten van een schoolbrede benadering van gezondheid en welzijn. Het doel van deze tweejarige clustergerandomiseerde studie is om de kwaliteit van deze bestaande omgevingen te verbeteren door de integratie van een leerplan voor speeltuinen dat is ontworpen om actief en inclusief spel te bevorderen.
Op basis van de sociaal-cognitieve theorie die is afgestemd op de theorie van uitgebreide, uitgebreide en verbeterde kansen, wordt verondersteld dat actief en inclusief spel door middel van een leerplaninterventie op de speelplaats plezier, kennis en zelfeffectiviteit (persoonlijke omstandigheden), sociaal en emotioneel leren zal verbeteren. (gedragscondities) en de ontwikkeling van relaties met leeftijdsgenoten (omgevingscondities) onder kinderen, wat leidt tot meer fysieke activiteit en minder gedragsincidenten. De implementatie (gepastheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid en duurzaamheid) van de leerplaninterventie op de speelplaats om de gezondheid van kinderen te verbeteren, zal als secundair resultaat worden beoordeeld.
Deelnemers worden geworven van basisscholen in Mesa Public Schools (Arizona) die naschoolse programmering aanbieden (N=14). De interventie omvat de levering van een leerplan dat erop gericht is studenten kennis en vaardigheden bij te brengen om activiteiten te initiëren met behulp van speelplaatsstructuren. Er zullen trainingen worden gegeven aan het personeel (buitenschools personeel, pauze-assistenten en leerkrachten lichamelijke opvoeding) en studenten in de naschoolse setting. Studenten die het naschoolse programma volgen, worden Play Leaders om de kennis en vaardigheden die ze van PlayOn! naar de uitsparing.
De impact van de leerplaninterventie op de speelplaats op de fysieke, sociale, emotionele en gedragsmatige gezondheid van kinderen na schooltijd en tijdens de pauze zal worden gemeten met behulp van enquêtes, observaties, interviews, apparaten voor lichaamsbeweging en geanonimiseerde informatie over schoolgedrag. Elk herfst- en lentesemester zullen gegevens worden verzameld op alle 14 schoollocaties. In het eerste jaar krijgen zeven scholen de interventie. Scholen zullen worden gestratificeerd naar de interventie- of controlegroep op titel 1-status - een indicator van het inkomen op schoolniveau. In het tweede jaar krijgen de zeven controlescholen de interventie om alle scholen de kans te geven te profiteren van het project.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85201
- Mesa Public Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten schreven zich in voor een naschools programma in Mesa Public Schools
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen in de kleuterklas of eerste klas worden uitgesloten vanwege hun jonge leeftijd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Leerplanarm voor speeltuinen
Personeel (buitenschools personeel, pauze-assistenten en leerkrachten lichamelijke opvoeding) krijgen training om een speelplaatscurriculum te implementeren in een naschools programma; kinderen krijgen tijdens de pauze een training om het curriculum te gebruiken
|
Een training voor personeel en studenten om een leerplan voor speelplaatsen te implementeren in naschoolse en recesomgevingen
|
Geen tussenkomst: Programma zoals gewoonlijk
Medewerkers en studenten krijgen geen training en nemen gewoon deel aan naschoolse programma's en pauzes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering in uit de versnellingsmeter afgeleide fysieke activiteit vanaf baseline tot zes maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Versnellingsmetertellingen van sedentaire, lichte en matige tot zware fysieke activiteitsniveaus zullen worden gesegmenteerd en afzonderlijk worden verwerkt om fysieke activiteit tijdens pauzes, tijdens school, tijdens naschoolse programmering, buiten school en in het weekend te bepalen.
|
Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Gemiddelde verandering in uit de versnellingsmeter afgeleide fysieke activiteit vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Versnellingsmetertellingen van sedentaire, lichte en matige tot zware fysieke activiteitsniveaus zullen worden gesegmenteerd en afzonderlijk worden verwerkt om fysieke activiteit tijdens pauzes, tijdens school, tijdens naschoolse programmering, buiten school en in het weekend te bepalen.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Gemiddelde verandering in uit de versnellingsmeter afgeleide fysieke activiteit vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Versnellingsmetertellingen van sedentaire, lichte en matige tot zware fysieke activiteitsniveaus zullen worden gesegmenteerd en afzonderlijk worden verwerkt om fysieke activiteit tijdens pauzes, tijdens school, tijdens naschoolse programmering, buiten school en in het weekend te bepalen.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde persoonlijke (emotionele) gezondheid vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde persoonlijke gezondheid (plezier, kennis en zelfredzaamheid) zal worden verzameld via een vragenlijst met Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES).
|
Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde persoonlijke (zelfeffectiviteit) gezondheid vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde persoonlijke gezondheid (plezier, kennis en zelfredzaamheid) zal worden verzameld via een vragenlijst met Metacognitive Process in Physical Education Questionnaire.
|
Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde persoonlijke (sociale) gezondheid vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde persoonlijke gezondheid (plezier, kennis en zelfredzaamheid) zal worden verzameld door middel van een vragenlijst met Saunders psychosociale invloeden op fysieke activiteitsschaal.
|
Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde milieugezondheid vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde milieugezondheid (relaties met leeftijdsgenoten) zal worden verzameld via een vragenlijst met de ECLS-K-schaal voor leeftijdsgenoten.
|
Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde gedragsgezondheid vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde gedragsgezondheid (sociaal en emotioneel leren) zal worden verzameld door middel van een vragenlijst met de module Sociaal en emotioneel leren van de California Healthy Kids Survey.
|
Baseline (maand 0) en na de interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde persoonlijke (emotionele) gezondheid vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde persoonlijke gezondheidsindicatoren (plezier, kennis en zelfredzaamheid) zullen worden verzameld via een vragenlijst met Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES).
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde persoonlijke (zelfeffectiviteit) gezondheid vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde persoonlijke gezondheidsindicatoren (plezier, kennis en zelfredzaamheid) zullen worden verzameld via een vragenlijst met Metacognitive Process in Physical Education Questionnaire.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde persoonlijke (sociale) gezondheid vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde persoonlijke gezondheidsindicatoren (plezier, kennis en zelfredzaamheid) zullen worden verzameld door middel van een vragenlijst met Saunders psychosociale invloeden op fysieke activiteitsschaal.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde milieugezondheid vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde milieugezondheid (relaties met leeftijdsgenoten) zal worden verzameld via een vragenlijst met de ECLS-K-schaal voor leeftijdsgenoten.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde gedragsgezondheid vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde gedragsgezondheid (sociaal en emotioneel leren) zal worden verzameld door middel van een vragenlijst met de module Sociaal en emotioneel leren van de California Healthy Kids Survey.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde persoonlijke (emotionele) gezondheid vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde persoonlijke gezondheidsindicatoren (plezier, kennis en zelfredzaamheid) verzameld via vragenlijst met Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES).
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde persoonlijke (zelfeffectiviteit) gezondheid vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde persoonlijke gezondheidsindicatoren (plezier, kennis en zelfredzaamheid) verzameld via vragenlijst met Metacognitive Process in Physical Education Questionnaire.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde persoonlijke (sociale) gezondheid vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde persoonlijke gezondheidsindicatoren (plezier, kennis en zelfredzaamheid) verzameld door middel van een vragenlijst met Saunders psychosociale invloeden op fysieke activiteitsschaal.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde milieugezondheid vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde milieugezondheid (relaties met leeftijdsgenoten) zal worden verzameld via een vragenlijst met de ECLS-K-schaal voor leeftijdsgenoten.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Gemiddelde verandering in door studenten gerapporteerde gedragsgezondheid vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Door kinderen gerapporteerde gedragsgezondheid (sociaal en emotioneel leren) zal worden verzameld door middel van een vragenlijst met de module Sociaal en emotioneel leren van de California Healthy Kids Survey.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Verandering in het aantal door de school gerapporteerde gedragsincidenten vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Door de school gerapporteerd aantal kinderen verwezen naar beheerders voor gedragsincidenten
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Verandering in het aantal door school gerapporteerde gedragsincidenten vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Door de school gerapporteerd aantal kinderen verwezen naar beheerders voor gedragsincidenten
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Verandering in het aantal door de school gerapporteerde gedragsincidenten vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Door de school gerapporteerd aantal kinderen verwezen naar beheerders voor gedragsincidenten
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde gepercipieerde geschiktheid van de implementatie
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Door personeel gerapporteerde geschiktheid en haalbaarheid van interventie verzameld via vragenlijst met Intervention Appropriateness Measure (IAM).
|
Post-interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Gemiddelde gepercipieerde haalbaarheid van implementatie
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Door personeel gerapporteerde geschiktheid en haalbaarheid van interventie verzameld via vragenlijst met Feasibility of Intervention Measure (FIM).
|
Post-interventie (ongeveer 6 maanden)
|
Gemiddelde waargenomen implementatietrouw
Tijdsspanne: Maandelijkse post-interventie tot het einde van het schooljaar
|
Door de onderzoeker gerapporteerde getrouwheid van de interventie (adherentie, blootstelling/dosis, kwaliteit van toediening, differentiatie van componenten en betrokkenheid van deelnemers) verzameld met behulp van een door de onderzoeker ontwikkeld protocol voor maandelijkse systematische observaties.
|
Maandelijkse post-interventie tot het einde van het schooljaar
|
Gemiddelde waargenomen duurzaamheid van de implementatie
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Door de onderzoeker gerapporteerde getrouwheid van de interventie (adherentie, blootstelling/dosis, kwaliteit van toediening, differentiatie van componenten en betrokkenheid van deelnemers) verzameld met behulp van een door de onderzoeker ontwikkeld protocol voor maandelijkse systematische observaties.
|
Post-interventie (ongeveer 12 maanden)
|
Gemiddelde waargenomen duurzaamheid van de implementatie
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Door de onderzoeker gerapporteerde getrouwheid van de interventie (adherentie, blootstelling/dosis, kwaliteit van toediening, differentiatie van componenten en betrokkenheid van deelnemers) verzameld met behulp van een door de onderzoeker ontwikkeld protocol voor maandelijkse systematische observaties.
|
Post-interventie (ongeveer 18 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Poulos, PhD, Assistant Professor, College of Health Solutions, Arizona State University
- Hoofdonderzoeker: Pamela Kulinna, PhD, Professor, Mary Lou Fulton Teachers College, Arizona State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saunders RP, Pate RR, Felton G, Dowda M, Weinrich MC, Ward DS, Parsons MA, Baranowski T. Development of questionnaires to measure psychosocial influences on children's physical activity. Prev Med. 1997 Mar-Apr;26(2):241-7. doi: 10.1006/pmed.1996.0134.
- Jackson SL, Cunningham SA. Social Competence and Obesity in Elementary School. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):153-158. doi: 10.2105/AJPH.2014.302208.
- Poulos A, Kulinna PH. A cluster randomized controlled trial of an after-school playground curriculum intervention to improve children's physical, social, and emotional health: study protocol for the PLAYground project. BMC Public Health. 2022 Sep 1;22(1):1658. doi: 10.1186/s12889-022-13991-3.
- Simonton KL, Garn AC, Mercier KJ. Expanding the Discrete Emotions in Physical Education Scale (DEPES): Evaluating Emotions With Behavior and Learning. Res Q Exerc Sport. 2023 Mar;94(1):35-44. doi: 10.1080/02701367.2021.1935434. Epub 2021 Dec 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015985
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afspelen op! leerplan speeltuin
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Voltooid
-
Marina Del RiosUniversity of Chicago; National Institute on Minority Health and Health Disparities... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Influenza | Gezondheidsgedrag | Communicatie onderzoek | Vaccin Aarzeling | DesinformatieVerenigde Staten
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...WervingDieet, gezondVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Voltooid
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityVoltooid
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Washington University... en andere medewerkersVoltooidKennis en houding van bewoners met betrekking tot interculturele zorg | Interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden in ontmoetingen tussen patiënt en arts | Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over huisartsen die betrokken zijn bij hun zorg | Klinische gezondheidsresultaten...Verenigde Staten
-
Providence Health & ServicesVoltooidBurn-out, professioneel
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsActief, niet wervendNier Ziekten | Hypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Dieet, gezond | Niertransplantatie; complicaties | Levensstijl, gezond | Transplantatie; Mislukking, NierVerenigde Staten
-
TriHealth Inc.Voltooid