- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479097
지역사회 의료 종사자들이 관리할 수 있도록 하는 새로운 mHealth 애플리케이션의 타당성 조사
원격 의사 감독을 통해 지역사회 보건 종사자가 고혈압을 관리할 수 있도록 하는 새로운 mHealth 임상 의사 결정 지원 애플리케이션의 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
현재 전 세계적으로 약 11억 3천만 명의 사람들이 예방 가능한 주요 사망 및 장애 원인인 고혈압을 앓고 있습니다. 이 환자의 2/3는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주합니다. 고혈압 치료는 광범위한 환경에서 이환율과 사망률을 줄이는 데 비용 효율적인 것으로 밝혀졌습니다. 그럼에도 불구하고 LMIC의 고혈압 환자 중 10% 미만이 혈압을 잘 조절하고 있습니다. 종종 급성 질환에 대한 일시적인 치료를 제공하는 데 초점을 맞추고 부적절하고 열악한 의료 인프라와 인력으로 고통받는 LMIC의 의료 시스템은 고혈압과 같은 만성 비전염성 질병(NCD)의 증가를 해결할 수 있는 장비가 부족합니다. 정부와 NGO는 고혈압 및 기타 비전염성 질환에 대한 간병 공백을 메우기 위해 지역 사회 의료 종사자(CHW)에 눈을 돌리고 있습니다. 다양한 업무를 수행하도록 훈련을 받고 자신이 봉사하는 지역 사회 출신이거나 밀접한 관계가 있는 사람들입니다. LMIC에서. 대부분의 경우 CHW는 지원 역할을 합니다(예: 환자 교육 제공) 직접적인 치료 역할보다는 이러한 프로그램으로 인해 만성 질환 결과가 개선되었지만 의료 관리를 직접 제공하는 클리닉 기반 의사, 중간 수준의 제공자 또는 간호사에 여전히 의존하므로 부적절한 일차 의료 인프라 및 인력, 특히 시골 지역. 이 문제를 극복하는 것이 LMIC에서 치료되지 않은 고혈압의 증가하는 부담을 줄이는 데 중요합니다.
이 문제를 해결하기 위해 조사관은 원격 의사 감독으로 성인의 고혈압 치료에서 CHW를 지원하는 혁신적인 모바일 애플리케이션을 개발하고 있습니다. 이 애플리케이션은 널리 사용되는 CommCare 플랫폼을 기반으로 구축되었으며 WHO 및 국제 고혈압 학회(International Society of Hypertension)의 프로토콜을 기반으로 하여 CHW에게 항고혈압 약물 투여 시작 및 적정, 라이프스타일 상담, 혈압 조절이 필요한 환자 식별을 위한 임상 의사 결정 지원(CDS)을 제공합니다. 더 높은 수준의 보살핌. 조사관은 열악한 1차 진료 인프라가 있고 팀이 과거에 광범위하게 작업했으며 지역 NGO, San Lucas Mission 및 제휴 CHW와 지속적으로 협력하고 있는 과테말라의 시골 지역에서 이 접근 방식을 개발하고 테스트할 것입니다. 이 협력을 통해 조사관은 CDS 모바일 애플리케이션을 통해 CHW가 주도하는 농촌 당뇨병 프로그램을 개발하고 구현했으며 CHW가 애플리케이션을 사용하여 당뇨병을 안전하고 효과적으로 관리할 수 있음을 입증했습니다. 가설은 연구자들이 모델을 고혈압 관리에 적용할 수 있고 이 파일럿 연구를 통해 이 접근 방식의 타당성을 평가하고 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sololá
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San Lucas Tolimán, Sololá, 과테말라, 07013
- San Lucas Mission
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 고혈압 진단
- 140/90mmHg 이상의 혈압 또는
- 현재 항고혈압제를 복용 중
제외 기준:
- 임신
- 기대 수명이 1년 미만인 심각한 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준, 6개월
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기준선에서 6개월까지 수축기 혈압의 차이
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기준, 6개월
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기준치에서 6개월까지 확장기 혈압의 차이
기간: 기준, 6개월
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기준선에서 6개월까지의 확장기 혈압 차이
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기준, 6개월
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수축기 혈압이 140 이하인 환자의 비율 변화
기간: 기준, 6개월
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베이스라인부터 6개월까지 수축기 혈압이 140 이하인 환자의 비율 차이
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기준, 6개월
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수축기 혈압이 개인별 목표치 이하인 환자의 비율 변화
기간: 기준, 6개월
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기준선부터 6개월까지 수축기 혈압이 개인별 목표치 이하인 환자 비율의 차이
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기준, 6개월
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방문을 수행하는 CHW와 방문 후 데이터를 검토하는 의사 모두가 CDS 애플리케이션에서 제공하는 항고혈압 권장 사항에 동의한 방문 비율
기간: 6 개월
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이 측정값은 방문을 수행하는 CHW와 방문 후 데이터를 검토하는 의사 모두가 신청서에서 제공한 항고혈압 권장 사항에 동의한 방문 비율로 계산됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean Duffy, MD, University of Wisconsin-Madison Department of Family Medicine and Community Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Duffy S, Norton D, Kelly M, Chavez A, Tun R, Ramirez MNG, Chen G, Wise P, Svenson J. Using Community Health Workers and a Smartphone Application to Improve Diabetes Control in Rural Guatemala. Glob Health Sci Pract. 2020 Dec 23;8(4):699-720. doi: 10.9745/GHSP-D-20-00076. Print 2020 Dec 23.
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