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지역사회 의료 종사자들이 관리할 수 있도록 하는 새로운 mHealth 애플리케이션의 타당성 조사

2024년 7월 11일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

원격 의사 감독을 통해 지역사회 보건 종사자가 고혈압을 관리할 수 있도록 하는 새로운 mHealth 임상 의사 결정 지원 애플리케이션의 타당성 조사

이것은 모바일 임상 의사 결정 지원(CDS) 애플리케이션을 갖추고 원격 의사 감독과 함께 일하는 지역 사회 의료 종사자(CHW)가 고혈압 관리의 타당성을 평가하는 단일 그룹 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

현재 전 세계적으로 약 11억 3천만 명의 사람들이 예방 가능한 주요 사망 및 장애 원인인 고혈압을 앓고 있습니다. 이 환자의 2/3는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주합니다. 고혈압 치료는 광범위한 환경에서 이환율과 사망률을 줄이는 데 비용 효율적인 것으로 밝혀졌습니다. 그럼에도 불구하고 LMIC의 고혈압 환자 중 10% 미만이 혈압을 잘 조절하고 있습니다. 종종 급성 질환에 대한 일시적인 치료를 제공하는 데 초점을 맞추고 부적절하고 열악한 의료 인프라와 인력으로 고통받는 LMIC의 의료 시스템은 고혈압과 같은 만성 비전염성 질병(NCD)의 증가를 해결할 수 있는 장비가 부족합니다. 정부와 NGO는 고혈압 및 기타 비전염성 질환에 대한 간병 공백을 메우기 위해 지역 사회 의료 종사자(CHW)에 눈을 돌리고 있습니다. 다양한 업무를 수행하도록 훈련을 받고 자신이 봉사하는 지역 사회 출신이거나 밀접한 관계가 있는 사람들입니다. LMIC에서. 대부분의 경우 CHW는 지원 역할을 합니다(예: 환자 교육 제공) 직접적인 치료 역할보다는 이러한 프로그램으로 인해 만성 질환 결과가 개선되었지만 의료 관리를 직접 제공하는 클리닉 기반 의사, 중간 수준의 제공자 또는 간호사에 여전히 의존하므로 부적절한 일차 의료 인프라 및 인력, 특히 시골 지역. 이 문제를 극복하는 것이 LMIC에서 치료되지 않은 고혈압의 증가하는 부담을 줄이는 데 중요합니다.

이 문제를 해결하기 위해 조사관은 원격 의사 감독으로 성인의 고혈압 치료에서 CHW를 지원하는 혁신적인 모바일 애플리케이션을 개발하고 있습니다. 이 애플리케이션은 널리 사용되는 CommCare 플랫폼을 기반으로 구축되었으며 WHO 및 국제 고혈압 학회(International Society of Hypertension)의 프로토콜을 기반으로 하여 CHW에게 항고혈압 약물 투여 시작 및 적정, 라이프스타일 상담, 혈압 조절이 필요한 환자 식별을 위한 임상 의사 결정 지원(CDS)을 제공합니다. 더 높은 수준의 보살핌. 조사관은 열악한 1차 진료 인프라가 있고 팀이 과거에 광범위하게 작업했으며 지역 NGO, San Lucas Mission 및 제휴 CHW와 지속적으로 협력하고 있는 과테말라의 시골 지역에서 이 접근 방식을 개발하고 테스트할 것입니다. 이 협력을 통해 조사관은 CDS 모바일 애플리케이션을 통해 CHW가 주도하는 농촌 당뇨병 프로그램을 개발하고 구현했으며 CHW가 애플리케이션을 사용하여 당뇨병을 안전하고 효과적으로 관리할 수 있음을 입증했습니다. 가설은 연구자들이 모델을 고혈압 관리에 적용할 수 있고 이 파일럿 연구를 통해 이 접근 방식의 타당성을 평가하고 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sololá
      • San Lucas Tolimán, Sololá, 과테말라, 07013
        • San Lucas Mission

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 고혈압 진단
  • 140/90mmHg 이상의 혈압 또는
  • 현재 항고혈압제를 복용 중

제외 기준:

  • 임신
  • 기대 수명이 1년 미만인 심각한 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화
기간: 기준, 6개월
기준선에서 6개월까지 수축기 혈압의 차이
기준, 6개월
기준치에서 6개월까지 확장기 혈압의 차이
기간: 기준, 6개월
기준선에서 6개월까지의 확장기 혈압 차이
기준, 6개월
수축기 혈압이 140 이하인 환자의 비율 변화
기간: 기준, 6개월
베이스라인부터 6개월까지 수축기 혈압이 140 이하인 환자의 비율 차이
기준, 6개월
수축기 혈압이 개인별 목표치 이하인 환자의 비율 변화
기간: 기준, 6개월
기준선부터 6개월까지 수축기 혈압이 개인별 목표치 이하인 환자 비율의 차이
기준, 6개월
방문을 수행하는 CHW와 방문 후 데이터를 검토하는 의사 모두가 CDS 애플리케이션에서 제공하는 항고혈압 권장 사항에 동의한 방문 비율
기간: 6 개월
이 측정값은 방문을 수행하는 CHW와 방문 후 데이터를 검토하는 의사 모두가 신청서에서 제공한 항고혈압 권장 사항에 동의한 방문 비율로 계산됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sean Duffy, MD, University of Wisconsin-Madison Department of Family Medicine and Community Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0794
  • A532050 (기타 식별자: UW Madison)
  • Approval Date 7/2/2022 (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R21TW011891-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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