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使社区卫生工作者能够管理的新型 mHealth 应用程序的可行性研究

2024年2月21日 更新者:University of Wisconsin, Madison

一项新型 mHealth 临床决策支持应用程序的可行性研究,该应用程序使社区卫生工作者能够在远程医生监督下管理高血压

这是一项单组研究,评估配备移动临床决策支持 (CDS) 应用程序并在远程医生监督下工作的社区卫生工作者 (CHW) 进行高血压管理的可行性。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

据估计,全世界目前有 11.3 亿人患有高血压,这是导致死亡和残疾的主要可预防原因。 这些患者中有三分之二生活在低收入和中等收入国家 (LMIC)。 已经发现,在广泛的环境中,高血压治疗在降低发病率和死亡率方面具有成本效益。 尽管如此,在 LMIC 中只有不到 10% 的高血压患者能够很好地控制血压。 中低收入国家的卫生系统通常侧重于为急性疾病提供偶发性护理,并且卫生保健基础设施和劳动力不足且分布不均,无法应对高血压等慢性非传染性疾病 (NCD) 的增加。 政府和非政府组织越来越多地求助于社区卫生工作者 (CHW)——接受过各种任务培训的外行人,他们通常来自或与其服务的社区有密切联系——以帮助填补高血压和其他非传染性疾病的护理空白在中低收入国家。 在大多数情况下,社区卫生工作者提供支持(例如 提供患者教育)而不是直接护理角色。 虽然此类计划改善了慢性病的治疗效果,但它们仍然依赖诊所医生、中级提供者或护士直接提供医疗管理,因此没有解决初级保健基础设施和劳动力不足的根本问题,特别是在乡下地方。 克服这个问题是减少 LMIC 中未经治疗的高血压日益增加的负担的关键。

为了解决这个问题,研究人员正在开发一种创新的移动应用程序,以协助社区卫生工作者在远程医生监督下治疗成人高血压。 该应用程序建立在广泛使用的 CommCare 平台上,将根据 WHO 和国际高血压学会的协议向社区卫生工作者提供临床决策支持 (CDS),以进行抗高血压药物的启动和滴定、生活方式咨询以及识别需要降压治疗的患者。更高水平的护理。 研究人员将在初级保健基础设施薄弱的危地马拉农村地区开发和测试这种方法,该团队过去曾在该地区进行过广泛的工作,并与当地的非政府组织、圣卢卡斯特派团和附属社区卫生工作者持续合作。 通过此次合作,研究人员开发并实施了一项由 CHW 主导的农村糖尿病项目,该项目由 CDS 移动应用程序支持,并证明 CHWs 可以使用该应用程序安全有效地管理糖尿病。 假设是研究人员将能够使该模型适应高血压管理,并正在通过该试点研究评估这种方法的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sololá
      • San Lucas Tolimán、Sololá、危地马拉、07013
        • San Lucas Mission

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 大于 18 岁
  • 确诊为高血压
  • 血压大于或等于 140/90 毫米汞柱或
  • 目前正在服用降压药

排除标准:

  • 怀孕
  • 预期寿命不足 1 年的严重合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压的变化
大体时间:基线,6 个月
收缩压从基线到 6 个月的差异
基线,6 个月
舒张压从基线到 6 个月的差异
大体时间:基线,6 个月
舒张压从基线到 6 个月的差异
基线,6 个月
收缩压≤140的患者比例变化
大体时间:基线,6 个月
从基线到6个月收缩压小于或等于140的患者比例差异
基线,6 个月
收缩压低于或等于个性化目标的患者比例变化
大体时间:基线,6 个月
从基线到 6 个月收缩压小于或等于个性化目标的患者比例差异
基线,6 个月
进行访问的社区卫生工作者和审查访问后数据的医生都同意 CDS 应用程序提供的抗高血压建议的访问比例
大体时间:长达 12 个月
该指标将计算为进行访问的 CHW 和审查访问后数据的医生都同意应用程序提供的抗高血压建议的访问比例。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sean Duffy, MD、University of Wisconsin-Madison Department of Family Medicine and Community Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月6日

初级完成 (实际的)

2023年8月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月26日

首次发布 (实际的)

2022年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-0794
  • A532050 (其他标识符:UW Madison)
  • Approval Date 7/2/2022 (其他标识符:UW Madison)
  • 1R21TW011891-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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