Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af en ny mHealth-applikation, der gør det muligt for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet at administrere

11. juli 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

En gennemførlighedsundersøgelse af en ny mHealth Clinical Decision Support-applikation, der gør det muligt for sundhedspersonale i lokalsamfundet at håndtere hypertension med fjernovervågning af læger

Dette er et enkelt gruppestudie, der vurderer gennemførligheden af ​​hypertensionsbehandling af lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) udstyret med en mobil applikation til klinisk beslutningsstøtte (CDS) og arbejder med fjernovervågning af læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 1,13 milliarder mennesker verden over i øjeblikket lever med hypertension, den førende årsag til dødsfald og handicap, der kan forebygges. To tredjedele af disse patienter bor i lav- og mellemindkomstlande (LMIC). Behandling af hypertension har vist sig at være omkostningseffektiv til at reducere sygelighed og dødelighed på tværs af en bred vifte af indstillinger. På trods af dette har mindre end 10 % af patienter med hypertension i LMIC god kontrol over deres blodtryk. Sundhedssystemer i LMIC, som ofte er fokuseret på at yde episodisk pleje til akutte sygdomme og lider af utilstrækkelig og dårligt fordelt sundhedsinfrastruktur og arbejdsstyrke, er dårligt rustet til at håndtere stigningen i kroniske ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) såsom hypertension. Regeringer og ngo'er henvender sig i stigende grad til lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) - lægfolk, der er uddannet til at udføre en række forskellige opgaver, og som ofte er fra eller har en tæt forbindelse til de samfund, de tjener - for at hjælpe med at udfylde huller i pleje for hypertension og andre NCD'er i LMIC. I de fleste tilfælde har CHW'er spillet støttende (f.eks. give patientuddannelse) snarere end direkte plejeroller. Selvom sådanne programmer har ført til forbedrede kroniske sygdomsresultater, er de stadig afhængige af klinikbaserede læger, udbydere på mellemniveau eller sygeplejersker til direkte at levere medicinsk ledelse, og de løser derfor ikke det væsentlige problem med utilstrækkelig primær plejeinfrastruktur og arbejdsstyrke, især i landdistrikter. At overvinde dette problem er nøglen til at reducere den voksende byrde af ubehandlet hypertension i LMIC.

For at løse dette problem udvikler efterforskerne en innovativ mobilapplikation til at hjælpe CHW'er i behandlingen af ​​hypertension hos voksne med fjernovervågning af læge. Denne applikation er bygget på den meget udbredte CommCare-platform og vil yde klinisk beslutningsstøtte (CDS) til CHW'er baseret på protokoller fra WHO og International Society of Hypertension til start og titrering af antihypertensiv medicin, livsstilsrådgivning og identifikation af patienter, der har behov for en højere plejeniveau. Efterforskerne vil udvikle og teste denne tilgang i et landdistrikt i Guatemala med dårlig infrastruktur for primær pleje, og hvor teamet har arbejdet meget i fortiden og har et løbende samarbejde med en lokal NGO, San Lucas Mission og tilknyttede CHW'er. Gennem dette samarbejde har efterforskerne udviklet og implementeret et CHW-ledet diabetesprogram i landdistrikterne aktiveret af en CDS-mobilapplikation og har vist, at CHW'er sikkert og effektivt kan håndtere diabetes ved hjælp af applikationen. Hypotesen er, at efterforskerne vil være i stand til at tilpasse modellen til hypertensionshåndtering og evaluerer gennemførligheden af ​​denne tilgang med denne pilotundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sololá
      • San Lucas Tolimán, Sololá, Guatemala, 07013
        • San Lucas Mission

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnosticeret med hypertension
  • Blodtryk større end eller lig med 140/90 mm Hg ELLER
  • tager i øjeblikket antihypertensiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Svær komorbide tilstand(er) med forventet levetid mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Forskel i systolisk blodtryk fra baseline til 6 måneder
baseline, 6 måneder
Forskel i diastolisk blodtryk fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Forskel i diastolisk blodtryk fra baseline til 6 måneder
baseline, 6 måneder
Ændring i andelen af ​​patienter med systolisk blodtryk mindre end eller lig med 140
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Forskel i andelen af ​​patienter med systolisk blodtryk mindre end eller lig med 140 fra baseline til 6 måneder
baseline, 6 måneder
Ændring i andelen af ​​patienter med systolisk blodtryk mindre end eller lig med det personlige mål
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Forskel i andelen af ​​patienter med systolisk blodtryk mindre end eller lig med det personlige mål fra baseline til 6 måneder
baseline, 6 måneder
Andel af besøg, for hvilke både CHW, der gennemfører besøget, og lægen, der gennemgår data efter besøg, var enige med de antihypertensive anbefalinger, der gives af CDS-applikationen
Tidsramme: 6 måneder
Denne måling vil blive beregnet som andelen af ​​besøg, for hvilke både CHW, der udfører besøget, og lægen, der gennemgår data efter besøg, er enige med de antihypertensive anbefalinger, som ansøgningen giver.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Duffy, MD, University of Wisconsin-Madison Department of Family Medicine and Community Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0794
  • A532050 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Approval Date 7/2/2022 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R21TW011891-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Anti-hypertensiv

Abonner