Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności nowej aplikacji m-zdrowia umożliwiającej zarządzanie społecznościowymi pracownikami służby zdrowia

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Studium wykonalności nowej aplikacji wspomagającej decyzje kliniczne mHealth, umożliwiającej lokalnym pracownikom służby zdrowia zarządzanie nadciśnieniem dzięki zdalnemu nadzorowi lekarza

Jest to pojedyncze badanie grupowe oceniające wykonalność leczenia nadciśnienia tętniczego przez pracowników służby zdrowia (CHW) wyposażonych w mobilną aplikację wspomagania decyzji klinicznych (CDS) i pracujących pod zdalnym nadzorem lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że obecnie 1,13 miliarda ludzi na całym świecie cierpi na nadciśnienie tętnicze, główną możliwą do uniknięcia przyczynę śmierci i niepełnosprawności. Dwie trzecie tych pacjentów żyje w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Stwierdzono, że leczenie nadciśnienia tętniczego jest opłacalne w zmniejszaniu chorobowości i śmiertelności w szerokim zakresie warunków. Mimo to mniej niż 10% pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w LMIC ma dobrą kontrolę ciśnienia tętniczego. Systemy opieki zdrowotnej w LMIC, które często koncentrują się na zapewnianiu opieki epizodycznej w ostrych chorobach i cierpią z powodu nieodpowiedniej i źle rozmieszczonej infrastruktury opieki zdrowotnej oraz siły roboczej, są słabo przygotowane do radzenia sobie z rosnącą liczbą przewlekłych chorób niezakaźnych (NCD), takich jak nadciśnienie. Rządy i organizacje pozarządowe coraz częściej zwracają się do społecznych pracowników służby zdrowia (CHW) – osób świeckich przeszkolonych do wykonywania różnych zadań i często pochodzących ze społeczności, którym służą, lub mających z nimi bliskie powiązania – o pomoc w wypełnieniu luk w opiece nad nadciśnieniem tętniczym i innymi chorobami niezakaźnymi w LMIC. W większości przypadków CHW odgrywały rolę wspierającą (np. zapewnianie edukacji pacjentów) zamiast bezpośrednich ról opiekuńczych. Chociaż takie programy doprowadziły do ​​poprawy wyników leczenia chorób przewlekłych, nadal opierają się na lekarzach stacjonarnych, pracownikach średniego szczebla lub pielęgniarkach, którzy bezpośrednio zapewniają opiekę medyczną, a zatem nie rozwiązują podstawowego problemu nieodpowiedniej infrastruktury podstawowej opieki zdrowotnej i siły roboczej, zwłaszcza w obszary wiejskie. Przezwyciężenie tego problemu jest kluczem do zmniejszenia rosnącego obciążenia nieleczonym nadciśnieniem w LMIC.

Aby rozwiązać ten problem, badacze opracowują innowacyjną aplikację mobilną, która ma pomóc CHW w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pod zdalnym nadzorem lekarza. Ta aplikacja została zbudowana na powszechnie używanej platformie CommCare i zapewni wsparcie decyzji klinicznych (CDS) dla CHW w oparciu o protokoły WHO i Międzynarodowego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego dotyczące rozpoczynania i dostosowywania dawki leków przeciwnadciśnieniowych, poradnictwa dotyczącego stylu życia oraz identyfikacji pacjentów wymagających wyższy poziom opieki. Badacze opracują i przetestują to podejście na wiejskim obszarze Gwatemali o słabej infrastrukturze podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie zespół intensywnie pracował w przeszłości i stale współpracuje z lokalną organizacją pozarządową, misją San Lucas i stowarzyszonymi CHW. Dzięki tej współpracy badacze opracowali i wdrożyli prowadzony przez CHW program cukrzycy na terenach wiejskich, który umożliwia aplikacja mobilna CDS i wykazali, że CHW mogą bezpiecznie i skutecznie zarządzać cukrzycą za pomocą aplikacji. Hipoteza jest taka, że ​​badacze będą w stanie dostosować model do leczenia nadciśnienia tętniczego i oceniają wykonalność tego podejścia w tym badaniu pilotażowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sololá
      • San Lucas Tolimán, Sololá, Gwatemala, 07013
        • San Lucas Mission

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większe niż 18 lat
  • Zdiagnozowano nadciśnienie
  • Ciśnienie krwi większe lub równe 140/90 mm Hg LUB
  • obecnie przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ciężkie choroby współistniejące z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Różnica w skurczowym ciśnieniu krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Różnica w rozkurczowym ciśnieniu krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Różnica w rozkurczowym ciśnieniu krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi mniejszym lub równym 140
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Różnica w odsetku pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi mniejszym lub równym 140 w porównaniu z wartością wyjściową do 6 miesięcy
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi mniejszym lub równym spersonalizowanemu celowi
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
Różnica w odsetku pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi mniejszym lub równym spersonalizowanemu celowi w porównaniu z wartością wyjściową do 6 miesięcy
wartość podstawowa, 6 miesięcy
Proporcja wizyt, w przypadku których zarówno CHW prowadzący wizytę, jak i lekarz przeglądający dane po wizycie zgodzili się z zaleceniami dotyczącymi leczenia nadciśnienia podanymi w aplikacji CDS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miernik ten będzie liczony jako odsetek wizyt, w przypadku których zarówno CHW prowadzący wizytę, jak i lekarz przeglądający dane po wizycie, zgodzili się z zaleceniami hipotensyjnymi podanymi w aplikacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Duffy, MD, University of Wisconsin-Madison Department of Family Medicine and Community Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0794
  • A532050 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Approval Date 7/2/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R21TW011891-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj