Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti nové aplikace mHealth, která umožní komunitním zdravotnickým pracovníkům řídit

11. července 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Studie proveditelnosti nové aplikace pro podporu klinického rozhodování v oblasti mobilního zdraví, která umožní komunitním zdravotnickým pracovníkům zvládat hypertenzi pomocí vzdáleného dohledu lékaře

Jedná se o jednoskupinovou studii hodnotící proveditelnost léčby hypertenze komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) vybavenými mobilní aplikací pro podporu klinického rozhodování (CDS) a pracujícími se vzdáleným dohledem lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že 1,13 miliardy lidí na celém světě v současnosti žije s hypertenzí, hlavní příčinou úmrtí a invalidity, kterým lze předejít. Dvě třetiny těchto pacientů žijí v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Bylo zjištěno, že léčba hypertenze je nákladově efektivní při snižování morbidity a úmrtnosti v širokém spektru nastavení. Navzdory tomu méně než 10 % pacientů s hypertenzí v LMIC má dobrou kontrolu krevního tlaku. Zdravotní systémy v zemích s nízkými a středními příjmy, které se často zaměřují na poskytování epizodické péče o akutní onemocnění a trpí nedostatečnou a špatně distribuovanou infrastrukturou zdravotní péče a pracovní silou, nejsou dostatečně vybaveny k tomu, aby se vypořádaly s nárůstem chronických nepřenosných nemocí (NCD), jako je hypertenze. Vlády a nevládní organizace se stále více obracejí na komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) – laiky vyškolené k provádění různých úkolů, které často pocházejí z komunit, kterým slouží, nebo s nimi mají úzké spojení – aby pomohli zaplnit mezery v péči o hypertenzi a další nepřenosné nemoci. v LMIC. Ve většině případů CHW hrály podpůrně (např. poskytování edukace pacientů) spíše než přímé pečovatelské role. I když tyto programy vedly ke zlepšení výsledků v oblasti chronických onemocnění, stále se spoléhají na lékaře na klinice, střední poskytovatele nebo zdravotní sestry, kteří přímo poskytují lékařskou péči, a proto neřeší zásadní problém nedostatečné infrastruktury primární péče a pracovní síly, zejména v venkovských oblastí. Překonání tohoto problému je klíčem ke snížení rostoucí zátěže neléčené hypertenze u LMIC.

K vyřešení tohoto problému vyvíjejí výzkumníci inovativní mobilní aplikaci na pomoc CHW při léčbě hypertenze u dospělých pod vzdáleným dohledem lékaře. Tato aplikace je postavena na široce používané platformě CommCare a bude poskytovat klinickou podporu rozhodování (CDS) CHW na základě protokolů WHO a Mezinárodní společnosti pro hypertenzi pro zahájení a titraci antihypertenzní medikace, poradenství v oblasti životního stylu a identifikaci pacientů vyžadujících vyšší úroveň péče. Vyšetřovatelé vyvinou a otestují tento přístup ve venkovské oblasti Guatemaly se špatnou infrastrukturou primární péče a kde tým v minulosti intenzivně pracoval a trvale spolupracuje s místní nevládní organizací, misí San Lucas a přidruženými CHW. Prostřednictvím této spolupráce výzkumníci vyvinuli a implementovali program diabetu na venkově vedený CHW, který umožňuje mobilní aplikace CDS, a prokázali, že CHW mohou pomocí této aplikace bezpečně a efektivně zvládat diabetes. Hypotézou je, že výzkumníci budou schopni přizpůsobit model řízení hypertenze a v této pilotní studii vyhodnocují proveditelnost tohoto přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sololá
      • San Lucas Tolimán, Sololá, Guatemala, 07013
        • San Lucas Mission

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18 let
  • Diagnostikována hypertenze
  • Krevní tlak vyšší nebo rovný 140/90 mm Hg NEBO
  • v současné době užívá antihypertenziva

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Závažné komorbidní stavy s očekávanou délkou života méně než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Rozdíl v systolickém krevním tlaku od výchozí hodnoty do 6 měsíců
základní stav, 6 měsíců
Rozdíl v diastolickém krevním tlaku od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Rozdíl v diastolickém krevním tlaku od výchozí hodnoty do 6 měsíců
základní stav, 6 měsíců
Změna podílu pacientů se systolickým krevním tlakem nižším nebo rovným 140
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Rozdíl v podílu pacientů se systolickým krevním tlakem nižším nebo rovným 140 od ​​výchozí hodnoty do 6 měsíců
základní stav, 6 měsíců
Změna podílu pacientů se systolickým krevním tlakem nižším nebo rovným personalizovanému cíli
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Rozdíl v podílu pacientů se systolickým krevním tlakem nižším nebo rovným personalizovanému cíli od výchozí hodnoty do 6 měsíců
základní stav, 6 měsíců
Podíl návštěv, u kterých CHW provádějící návštěvu i lékař prověřující data po návštěvě souhlasili s antihypertenzními doporučeními poskytnutými aplikací CDS
Časové okno: 6 měsíců
Tato míra bude vypočítána jako podíl návštěv, u kterých CHW provádějící návštěvu a lékař, který hodnotí data po návštěvě, souhlasili s antihypertenzními doporučeními uvedenými v žádosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Duffy, MD, University of Wisconsin-Madison Department of Family Medicine and Community Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0794
  • A532050 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Approval Date 7/2/2022 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1R21TW011891-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antihypertenzní

Předplatit