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Estudio de factibilidad de una nueva aplicación de mHealth para permitir que los trabajadores de salud comunitarios administren

21 de febrero de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Un estudio de viabilidad de una nueva aplicación de soporte de decisiones clínicas de mHealth para permitir que los trabajadores de la salud de la comunidad controlen la hipertensión con supervisión médica remota

Este es un estudio de un solo grupo que evalúa la viabilidad del manejo de la hipertensión por parte de trabajadores de salud comunitarios (CHW) equipados con una aplicación móvil de soporte de decisiones clínicas (CDS) y que trabajan con supervisión médica remota.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se estima que 1130 millones de personas en todo el mundo viven actualmente con hipertensión, la principal causa prevenible de muerte y discapacidad. Dos tercios de estos pacientes viven en países de ingresos bajos y medios (LMIC). Se ha encontrado que el tratamiento de la hipertensión es rentable para reducir la morbilidad y la mortalidad en una amplia gama de entornos. A pesar de esto, menos del 10 % de los pacientes con hipertensión en LMIC tienen un buen control de su presión arterial. Los sistemas de salud en LMIC, que a menudo se enfocan en brindar atención episódica para enfermedades agudas y sufren de una infraestructura de atención médica y una fuerza laboral inadecuadas y mal distribuidas, están mal equipados para abordar el aumento de enfermedades crónicas no transmisibles (ENT) como la hipertensión. Los gobiernos y las ONG recurren cada vez más a los trabajadores comunitarios de la salud (CHW, por sus siglas en inglés), personas no profesionales capacitadas para llevar a cabo una variedad de tareas y que a menudo provienen de las comunidades a las que sirven o tienen una conexión cercana con ellas, para ayudar a llenar los vacíos de atención para la hipertensión y otras ENT. en PIBM. En la mayoría de los casos, los CHW han jugado un papel de apoyo (p. proporcionar educación al paciente) en lugar de funciones de atención directa. Si bien dichos programas han llevado a mejorar los resultados de las enfermedades crónicas, todavía dependen de médicos, proveedores de nivel medio o enfermeras que trabajan en clínicas para brindar directamente el manejo médico y, por lo tanto, no abordan el problema esencial de la infraestructura y la fuerza laboral de atención primaria inadecuadas, particularmente en zonas rurales. Superar este problema es clave para reducir la creciente carga de hipertensión no tratada en LMIC.

Para resolver este problema, los investigadores están desarrollando una aplicación móvil innovadora para ayudar a los CHW en el tratamiento de la hipertensión en adultos con supervisión médica remota. Esta aplicación se basa en la plataforma CommCare ampliamente utilizada y brindará apoyo para la toma de decisiones clínicas (CDS, por sus siglas en inglés) a los CHW según los protocolos de la OMS y la Sociedad Internacional de Hipertensión para el inicio y la titulación de medicamentos antihipertensivos, asesoramiento sobre el estilo de vida e identificación de pacientes que requieren un mayor nivel de atención. Los investigadores desarrollarán y probarán este enfoque en un área rural de Guatemala con una infraestructura de atención primaria deficiente y donde el equipo ha trabajado mucho en el pasado y tiene una colaboración continua con una ONG local, la Misión de San Lucas y CHW afiliados. A través de esta colaboración, los investigadores desarrollaron e implementaron un programa de diabetes rural dirigido por CHW habilitado por una aplicación móvil de CDS y demostraron que los CHW pueden controlar la diabetes de manera segura y efectiva utilizando la aplicación. La hipótesis es que los investigadores podrán adaptar el modelo al manejo de la hipertensión y están evaluando la viabilidad de este enfoque con este estudio piloto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Sololá
      • San Lucas Tolimán, Sololá, Guatemala, 07013
        • San Lucas Mission

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Diagnosticado con hipertensión
  • Presión arterial mayor o igual a 140/90 mm Hg O
  • actualmente tomando medicamentos antihipertensivos

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Condición(es) comórbida(s) grave(s) con esperanza de vida inferior a 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
Diferencia en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta los 6 meses
línea de base, 6 meses
Diferencia en la presión arterial diastólica desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
Diferencia en la presión arterial diastólica desde el inicio hasta los 6 meses
línea de base, 6 meses
Cambio en la proporción de pacientes con presión arterial sistólica menor o igual a 140
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
Diferencia en la proporción de pacientes con presión arterial sistólica menor o igual a 140 desde el inicio hasta los 6 meses
línea de base, 6 meses
Cambio en la proporción de pacientes con presión arterial sistólica menor o igual a la meta personalizada
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
Diferencia en la proporción de pacientes con presión arterial sistólica inferior o igual al objetivo personalizado desde el inicio hasta los 6 meses
línea de base, 6 meses
Proporción de visitas en las que tanto el CHW que realiza la visita como el médico que revisa los datos posteriores a la visita estuvieron de acuerdo con las recomendaciones antihipertensivas proporcionadas por la aplicación CDS
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Esta medida se calculará como la proporción de visitas en las que tanto el CHW que realiza la visita como el médico que revisa los datos posteriores a la visita estuvieron de acuerdo con las recomendaciones antihipertensivas proporcionadas por la aplicación.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Duffy, MD, University of Wisconsin-Madison Department of Family Medicine and Community Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0794
  • A532050 (Otro identificador: UW Madison)
  • Approval Date 7/2/2022 (Otro identificador: UW Madison)
  • 1R21TW011891-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Antihipertensivo

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