Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование нового приложения mHealth, позволяющего медицинским работникам управлять

21 февраля 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Технико-экономическое обоснование нового приложения для поддержки принятия клинических решений mHealth, которое позволит медицинским работникам по месту жительства управлять артериальной гипертензией под наблюдением удаленного врача

Это одно групповое исследование, в котором оценивается возможность ведения пациентов с артериальной гипертензией общинными медицинскими работниками (CHW), оснащенными мобильным приложением для поддержки принятия клинических решений (CDS) и работающими под удаленным наблюдением врача.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, 1,13 миллиарда человек во всем мире в настоящее время живут с гипертонией, которая является основной предотвратимой причиной смерти и инвалидности. Две трети этих пациентов проживают в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Было обнаружено, что лечение артериальной гипертензии экономически эффективно для снижения заболеваемости и смертности в широком диапазоне условий. Несмотря на это, менее 10% пациентов с гипертонией в странах с низким и средним уровнем дохода хорошо контролируют свое артериальное давление. Системы здравоохранения в странах с низким и средним уровнем доходов, которые часто сосредоточены на оказании эпизодической помощи при острых заболеваниях и страдают от неадекватной и плохо распределенной инфраструктуры здравоохранения и рабочей силы, плохо оснащены для решения проблемы роста хронических неинфекционных заболеваний (НИЗ), таких как гипертония. Правительства и НПО все чаще обращаются к общественным работникам здравоохранения (ОМЗ) — непрофессионалам, обученным выполнению различных задач и часто являющимся выходцами из обслуживаемых ими сообществ или имеющим тесные связи с ними, — чтобы помочь восполнить пробелы в уходе за гипертонией и другими НИЗ. в СНМИ. В большинстве случаев ОРЗ оказывали поддержку (например, обучение пациентов), а не непосредственный уход за больными. Хотя такие программы привели к улучшению результатов лечения хронических заболеваний, они по-прежнему полагаются на врачей в клиниках, поставщиков среднего звена или медсестер для непосредственного обеспечения медицинского обслуживания и, следовательно, не решают основную проблему неадекватной инфраструктуры и рабочей силы первичной медико-санитарной помощи, особенно в сельские районы. Преодоление этой проблемы является ключом к снижению растущего бремени нелеченной гипертензии в СНСД.

Чтобы решить эту проблему, исследователи разрабатывают инновационное мобильное приложение, которое поможет медработникам в лечении артериальной гипертензии у взрослых под дистанционным наблюдением врача. Это приложение создано на широко используемой платформе CommCare и будет обеспечивать поддержку принятия клинических решений (CDS) для медицинских работников на основе протоколов ВОЗ и Международного общества гипертонии для назначения и титрования антигипертензивных препаратов, консультирования по вопросам образа жизни и выявления пациентов, нуждающихся в более высокий уровень ухода. Исследователи разработают и протестируют этот подход в сельской местности Гватемалы с неразвитой инфраструктурой первичной медико-санитарной помощи, где группа активно работала в прошлом и постоянно сотрудничает с местной НПО, миссией Сан-Лукас и аффилированными ОРЗ. В рамках этого сотрудничества исследователи разработали и внедрили программу по борьбе с диабетом в сельской местности под руководством ОРЗ с помощью мобильного приложения CDS и продемонстрировали, что ОРЗ могут безопасно и эффективно лечить диабет с помощью этого приложения. Гипотеза состоит в том, что исследователи смогут адаптировать модель для лечения гипертензии и оценивают осуществимость этого подхода с помощью этого пилотного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sololá
      • San Lucas Tolimán, Sololá, Гватемала, 07013
        • San Lucas Mission

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • С диагнозом гипертония
  • Артериальное давление больше или равно 140/90 мм рт.ст. ИЛИ
  • в настоящее время принимает антигипертензивные препараты

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Тяжелые сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
Разница систолического артериального давления от исходного уровня до 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
Разница диастолического артериального давления от исходного уровня до 6 мес.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
Разница диастолического артериального давления от исходного уровня до 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
Изменение доли пациентов с систолическим артериальным давлением менее или равным 140
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
Разница в доле пациентов с систолическим артериальным давлением меньше или равным 140 от исходного уровня до 6 месяцев
исходный уровень, 6 мес.
Изменение доли пациентов с систолическим артериальным давлением ниже или равным персонализированной цели
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
Разница в доле пациентов с систолическим артериальным давлением ниже или равным персонализированной цели от исходного уровня до 6 месяцев
исходный уровень, 6 мес.
Доля посещений, при которых и МРЗ, проводивший посещение, и врач, просматривающий данные после посещения, согласились с антигипертензивными рекомендациями, предоставленными приложением CDS
Временное ограничение: До 12 месяцев
Этот показатель будет рассчитываться как доля посещений, для которых как МРЗ, проводивший посещение, так и врач, просматривающий данные после посещения, согласились с антигипертензивными рекомендациями, предоставленными приложением.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sean Duffy, MD, University of Wisconsin-Madison Department of Family Medicine and Community Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0794
  • A532050 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Approval Date 7/2/2022 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1R21TW011891-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антигипертензивный

Подписаться