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Action Observation Therapy in Patients Undetgoing Surgery for Shoulder Instability

2022년 7월 27일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

Effects of Action Observation Therapy in Patients Undergoing Surgery for Shoulder-instability

The study will aim at investigating the effects of action observation therapy (action observation plus motor imagery) in patients with shoulder instability undergoing capsulo-plastic surgery. Forty subjects scheduled for capsulo-plastic surgery will be randomized into an AOT or Control group. AOT group will undergo action observation followed by motor imagery of upper limb motor tasks for 4 weeks after surgery, whereas Control group will perform no intervention. In addition, both groups will undergo postoperative usual care including immobilization with a brace and passive upper limb mobilization. All participants will be assessed for shoulder pain, function, range of motion, fear of movement and quality of life the day before surgery, at training end and 3 months after training end.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Subjects undergoing capsule-plastic surgery or Latarjet stabilization for shoulder instability

Exclusion Criteria:

  • Previous upper limb surgery
  • Cognitive impairments
  • Visual or auditory impairments
  • Postoperative complications limiting upper limb motor recovery (e.g., infections)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: AOT
Participants will watch 12-minute video-clips followed by 8 minutes of motor imagery. Video-clips observation and imagination will be focused un shoulder tasks occuring on the three planes of motion.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in shoulder function
기간: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Simple shoulder test
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder function
기간: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Disability Arm Shoulder Hand - DASH
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in shoulder pain
기간: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Numerical Pain Rating Scale (0 - best outcome, 100 worst outcome)
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder range of motion
기간: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Flexion, abduction, inernal and external rotation range of motion assessed using a goniometer
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in fear of movement
기간: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Tampa scale of kinesiophobia
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in quality of life
기간: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Short Form - 36 items
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CLF21/03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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