Action Observation Therapy in Patients Undetgoing Surgery for Shoulder Instability
27 de julio de 2022 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Effects of Action Observation Therapy in Patients Undergoing Surgery for Shoulder-instability
The study will aim at investigating the effects of action observation therapy (action observation plus motor imagery) in patients with shoulder instability undergoing capsulo-plastic surgery.
Forty subjects scheduled for capsulo-plastic surgery will be randomized into an AOT or Control group.
AOT group will undergo action observation followed by motor imagery of upper limb motor tasks for 4 weeks after surgery, whereas Control group will perform no intervention.
In addition, both groups will undergo postoperative usual care including immobilization with a brace and passive upper limb mobilization.
All participants will be assessed for shoulder pain, function, range of motion, fear of movement and quality of life the day before surgery, at training end and 3 months after training end.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing capsule-plastic surgery or Latarjet stabilization for shoulder instability
Exclusion Criteria:
- Previous upper limb surgery
- Cognitive impairments
- Visual or auditory impairments
- Postoperative complications limiting upper limb motor recovery (e.g., infections)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: AOT
|
Participants will watch 12-minute video-clips followed by 8 minutes of motor imagery.
Video-clips observation and imagination will be focused un shoulder tasks occuring on the three planes of motion.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in shoulder function
Periodo de tiempo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Simple shoulder test
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
|
Changes in shoulder function
Periodo de tiempo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Disability Arm Shoulder Hand - DASH
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in shoulder pain
Periodo de tiempo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Numerical Pain Rating Scale (0 - best outcome, 100 worst outcome)
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
|
Changes in shoulder range of motion
Periodo de tiempo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Flexion, abduction, inernal and external rotation range of motion assessed using a goniometer
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
|
Changes in fear of movement
Periodo de tiempo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Tampa scale of kinesiophobia
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
|
Changes in quality of life
Periodo de tiempo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Short Form - 36 items
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLF21/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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