Action Observation Therapy in Patients Undetgoing Surgery for Shoulder Instability
27. Juli 2022 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Effects of Action Observation Therapy in Patients Undergoing Surgery for Shoulder-instability
The study will aim at investigating the effects of action observation therapy (action observation plus motor imagery) in patients with shoulder instability undergoing capsulo-plastic surgery.
Forty subjects scheduled for capsulo-plastic surgery will be randomized into an AOT or Control group.
AOT group will undergo action observation followed by motor imagery of upper limb motor tasks for 4 weeks after surgery, whereas Control group will perform no intervention.
In addition, both groups will undergo postoperative usual care including immobilization with a brace and passive upper limb mobilization.
All participants will be assessed for shoulder pain, function, range of motion, fear of movement and quality of life the day before surgery, at training end and 3 months after training end.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing capsule-plastic surgery or Latarjet stabilization for shoulder instability
Exclusion Criteria:
- Previous upper limb surgery
- Cognitive impairments
- Visual or auditory impairments
- Postoperative complications limiting upper limb motor recovery (e.g., infections)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: AOT
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Participants will watch 12-minute video-clips followed by 8 minutes of motor imagery.
Video-clips observation and imagination will be focused un shoulder tasks occuring on the three planes of motion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in shoulder function
Zeitfenster: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Simple shoulder test
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At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Changes in shoulder function
Zeitfenster: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Disability Arm Shoulder Hand - DASH
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At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in shoulder pain
Zeitfenster: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Numerical Pain Rating Scale (0 - best outcome, 100 worst outcome)
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At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Changes in shoulder range of motion
Zeitfenster: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Flexion, abduction, inernal and external rotation range of motion assessed using a goniometer
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At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Changes in fear of movement
Zeitfenster: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Tampa scale of kinesiophobia
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At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Changes in quality of life
Zeitfenster: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Short Form - 36 items
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At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLF21/03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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