Action Observation Therapy in Patients Undetgoing Surgery for Shoulder Instability
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Effects of Action Observation Therapy in Patients Undergoing Surgery for Shoulder-instability
The study will aim at investigating the effects of action observation therapy (action observation plus motor imagery) in patients with shoulder instability undergoing capsulo-plastic surgery.
Forty subjects scheduled for capsulo-plastic surgery will be randomized into an AOT or Control group.
AOT group will undergo action observation followed by motor imagery of upper limb motor tasks for 4 weeks after surgery, whereas Control group will perform no intervention.
In addition, both groups will undergo postoperative usual care including immobilization with a brace and passive upper limb mobilization.
All participants will be assessed for shoulder pain, function, range of motion, fear of movement and quality of life the day before surgery, at training end and 3 months after training end.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing capsule-plastic surgery or Latarjet stabilization for shoulder instability
Exclusion Criteria:
- Previous upper limb surgery
- Cognitive impairments
- Visual or auditory impairments
- Postoperative complications limiting upper limb motor recovery (e.g., infections)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: AOT
|
Participants will watch 12-minute video-clips followed by 8 minutes of motor imagery.
Video-clips observation and imagination will be focused un shoulder tasks occuring on the three planes of motion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in shoulder function
Aikaikkuna: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Simple shoulder test
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
|
Changes in shoulder function
Aikaikkuna: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Disability Arm Shoulder Hand - DASH
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in shoulder pain
Aikaikkuna: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Numerical Pain Rating Scale (0 - best outcome, 100 worst outcome)
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
|
Changes in shoulder range of motion
Aikaikkuna: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Flexion, abduction, inernal and external rotation range of motion assessed using a goniometer
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
|
Changes in fear of movement
Aikaikkuna: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Tampa scale of kinesiophobia
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
|
Changes in quality of life
Aikaikkuna: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Short Form - 36 items
|
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLF21/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .