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Action Observation Therapy in Patients Undetgoing Surgery for Shoulder Instability

27 de julho de 2022 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Effects of Action Observation Therapy in Patients Undergoing Surgery for Shoulder-instability

The study will aim at investigating the effects of action observation therapy (action observation plus motor imagery) in patients with shoulder instability undergoing capsulo-plastic surgery. Forty subjects scheduled for capsulo-plastic surgery will be randomized into an AOT or Control group. AOT group will undergo action observation followed by motor imagery of upper limb motor tasks for 4 weeks after surgery, whereas Control group will perform no intervention. In addition, both groups will undergo postoperative usual care including immobilization with a brace and passive upper limb mobilization. All participants will be assessed for shoulder pain, function, range of motion, fear of movement and quality of life the day before surgery, at training end and 3 months after training end.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects undergoing capsule-plastic surgery or Latarjet stabilization for shoulder instability

Exclusion Criteria:

  • Previous upper limb surgery
  • Cognitive impairments
  • Visual or auditory impairments
  • Postoperative complications limiting upper limb motor recovery (e.g., infections)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: AOT
Comportamental: Action observation therapy
Participants will watch 12-minute video-clips followed by 8 minutes of motor imagery. Video-clips observation and imagination will be focused un shoulder tasks occuring on the three planes of motion.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in shoulder function
Prazo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Simple shoulder test
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder function
Prazo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Disability Arm Shoulder Hand - DASH
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in shoulder pain
Prazo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Numerical Pain Rating Scale (0 - best outcome, 100 worst outcome)
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder range of motion
Prazo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Flexion, abduction, inernal and external rotation range of motion assessed using a goniometer
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in fear of movement
Prazo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Tampa scale of kinesiophobia
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in quality of life
Prazo: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Short Form - 36 items
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istituto Clinico Humanitas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLF21/03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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